Кандид р-р д/наружн прим 1% 20 мл кор x1

ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Кандид

Раствор для наружного применения 1%

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., , Индия

 ,

Торговое название: Кандид

МНН: Клотримазол (Clotrimazole)

Химическое название: 1-[Дифенил(2-хлорфенил)метил]-1Н-имидазол

Лекарственная форма: раствор для наружного применения 1%

Состав
1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: Клотримазол 10,0 мг.

Вспомогательное вещество: Пропиленгликоль.

Описание: прозрачная, бесцветная вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство.

Код АТХ: D01AC01

Фармакологические свойства
Фармакологическое действие - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения, антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp., включая Candida albicans, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая - Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий - возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий - Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Показания к применению

§ , , , , , , , Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп,

§ , , , , , , , Отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу,

§ , , , , , , , Микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания

§ , , , , , , , Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата (пропиленгликолю, полиэтиленгликолю, изопропиловому спирту),

§ , , , , , , , I триместр беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.

Способ применения и дозы
Наружно. Перед использованием проколоть наконечник флакона. Раствор наносят тонким слоем , , 2 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и высушенные пораженные участки кожи.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая – 1-3 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочное действие
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).

С осторожностью
Период лактации.

Передозировка
Применение раствора в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении раствора отрицательные взаимодействия с другими средствами не установлены и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Особые указания
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Только для наружного применения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска
Раствор для наружного применения 1%. По 20 мл препарата во флаконы полиэтиленовые. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

 ,

Владелец регистрационного удостоверения:

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия

Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India

B/2 Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai-400026, India.

Производитель:

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Plot № E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India.

Организация, принимающая претензии:

ООО «Гленмарк Импэкс»

115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3, 2 этаж, тел.: 8 (499) 951-00-00,

сайт www.glenmark-pharma.ru.

 ,

 ,

Директор департамента регуляторных и

нормативных вопросов , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , И.В. Волкова

 ,

 ,