Клотримазол р-р д/наружн прим 1% 15 мл x1
Клотримазол р-р д/наружн прим 1% 15 мл x1 Тульская ФФ
Лекарственная форма
| Клотримазол | Р-р д/наружн. прим. 1%: фл. 5 мл,10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 35 мл, 40 мл, 45 мл, 50 мл, 55 мл, 60 мл, 65 мл, 70 мл, 75 мл, 80 мл, 85 мл, 90 мл, 95 мл и 100 мл рег. №: ЛП-007727 от 27.12.21 - Действующее |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клотримазол
Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком, вязкий.
| 1 мл | |
| клотримазол | 10 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол - 125.2 мг, пропиленгликоль - 925 мг.
5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
25 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
35 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
40 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
45 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
55 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
60 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
65 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
70 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
75 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
80 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
85 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
90 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
95 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко, развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.
Фармакокинетика
При наружном применении после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу он плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Cmax клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0.001 мкг/мл.
Показания активных веществ препарата Клотримазол
Грибковые инфекции кожи, межпальцевые грибковые эрозии, микозы, осложненные вторичной инфекцией, разноцветный лишай, эритразма.
Режим дозирования
Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
При наружном применении продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клотримазолу, I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клотримазола по применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клотримазола и по противопоказаниям для конкретных возрастных групп у этой категории пациентов.
Особые указания
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.
Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.
