Панкреатин Панкренорм табл кишечнораств п о пленочн 3500 ЕД x20

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПАНКРЕАТИН
Торговое наименование: ПАНКРЕАТИН
Международное непатентованное наименование: панкреатин
Лекарственная форма: таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: панкреатин с минимальной ферментативной активностью: амилазы – 4200 ЕД, липазы – 3500 ЕД, протеазы – 250 ЕД.
Вспомогательные вещества: желатин, крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы
моногидрат (сахар молочный),
состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, тальк, полисорбат-80
(твин-80), повидон К-30 (коллидон К-30), титана диоксид, краситель азорубин (кармуазин,
кислотный красный 2С)
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового или темнорозового цвета. На поперечном разрезе – ядро от светло-серого до светло-серого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство
Код АТХ: А09АА02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучающий процессы пищеварения, произведенный из поджелудочных желез животных. Прием панкреатина значительно уменьшает симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм,
изменение частоты и консистенции стула, независимо от этиологии заболевания. Ферменты поджелудочной железы, входящие в состав препарата, высвобождаются из таблетки в
щелочной среде тонкой кишки, так как защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой. Облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что при
водит к их полной абсорбции в тонкой кишке.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты не всасываются в желудочно-кишечном тракте, выводятся
через кишечник, большая часть их денатурируется под действием пищеварительных соков.
Показания к применению
- нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения,
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочнокишечного тракта при погрешностях в питании.
Противопоказания
- гиперчувствительность к панкреатину и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата,
- острый панкреатит или обострение хронического панкреатита (однако возможно применение препарата в фазе затухающего обострения при расширении диеты и имеющихся
признаках нарушения пищеварения),
- детский возраст до трех лет (для данной лекарственной формы).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинических данных об эффективности и безопасности применения панкреатина у беременных нет. В исследованиях на животных абсорбции ферментов из поджелудочной железы свиньи не выявлено, в связи с чем, токсического воздействия на репродуктивную
функцию и развитие плода не предполагается.
Период грудного вскармливания
В исследованиях на лактирующих животных не выявлено системного негативного влияния ферментов поджелудочной железы в период лактации, поэтому никакого вредного
влияния препарата на грудного ребенка не ожидается.
Применение препарата Панкреатин в период беременности и грудного вскармливания
возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии превышает возможный
риск его применения.
В случае необходимости применения лекарственного препарата в период беременности и
грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пище
варения.
Взрослые: по 1-2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата может снижаться при разжевывании и панкреатические ферменты при
высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).
При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки.
В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация
врача для назначения других ферментных препаратов с более высокой дозировкой, в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешности в диете) до нескольких месяцев или лет (при
необходимости постоянной заместительной терапии).
У детей препарат применяется по назначению врача.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в
тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможные нежелательные реакции при применении панкреатина распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендацям
ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <,1/10), нечасто (≥1/1000, <,1/100), редко
(≥1/10000, <,1/1000), очень редко (<,1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения
нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции немедленного типа, частота неизвестна – возможны аллергические реакции на вспомогательные
вещества в составе препарата (см. раздел «Состав»).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – диарея, чувство
дискомфорта в животе, тошнота, рвота.
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с
препаратами, содержащими панкреатин.
Гипогликемическое действие лекарственных препаратов для приема внутрь, применяемых
для терапии сахарного диабета (акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном
применении с пищеварительными ферментами, содержащими панкреатические ферменты,
расщепляющие углеводы (например, амилазу).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том
числе безрецептурные) перед применением препарата Панкреатин следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Препарат Панкреатин содержит активные пищеварительные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта, вплоть до язв.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 3500 ЕД.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.
10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или
полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй
Индастриз»), Россия
124460, г. Москва, г. Зеленоград, пр. Генерала Алексеева, д. 42, стр. 1, эт. 3, пом. 1, комната 22
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Организация, принимающая претензии от потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Тел.: (3522) 48-60-00
е-mail:
Сообщить о нежелательных реакциях можно по телефону (3522) 55-51-80 или на сайте:
в разделе «VELPHARM» – «Фармаконадзор».