Гипорамин табл подъяз 20 мг x20
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
ГИПОРАМИН®
Регистрационный номер: ЛП-000619.
Торговое наименование: , Гипорамин®
Международное непатентованное или группировочное наименование
Облепихи крушиновидной листьев экстракт
Лекарственная форма: таблетки подъязычные
,
Состав (на одну таблетку)
Действующее вещество:
Гипорамин® экстракт сухой , , , , , , , , , , , , , , , , , , - 0,0200 г,
(облепихи крушиновидной
листьев экстракт сухой)
с содержанием , суммы танинов ,
в пересчете на , казуаринин ,
и , абсолютно сухое вещество 60 ,% , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,
Вспомогательные вещества: сахар белый (сахароза), какао порошок (какао-бобы поро-шок), ванилин, натрий-карбоксиметилцеллюлоза очищенная (кармеллоза натрия), кальция стеарат.
Описание
Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с риской с одной стороны и фаской с двух сторон, от светло-серого цвета или светло-серого цвета с розоватым оттенком до светло-коричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство растительного происхождения.
АТХ: , J05AX.
,
Фармакологические свойства
Гипорамин® – сухой очищенный экстракт из листьев облепихи крушиновидной (Hippophaё rhamnoides L.) семейства лоховые (Elaeagnaceae), представляющий собой полифенольный комплекс галлоэллаготанинов, биологически активными компонентами которого являются гидролизуемые танины, имеющие общие структурные элементы в виде глюкозогаллоильного и гексагидроксифеноильного остатков.
Фармакодинамика.
Гипорамин® обладает высокой противовирусной активностью в отношении различных штаммов вирусов гриппа А и В, аденовирусов, парамиксовирусов, вирусов простого герпеса, опоясывающего лишая, цитомегаловирусов (ЦМВ), респираторно-синцитиального вируса (РС-вируса), вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция). Ингибирующий эффект препарата на репродукцию вирусов проявляется на ранних этапах их развития. Одним из механизмов действия препарата является ингибирующий эффект на вирусную нейраминидазу.
Препарат индуцирует продукцию интерферона в клетках крови в опытах in vitro и повышает содержание интерферона в крови больных.
Препарат в опытах in vitro оказывает также умеренное антимикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus aureus) и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa), туберкулезных микобактерий (Mycobacterium tuberculosis), кáндиды (Candida albicans) и некоторых мицелиальных грибов (Microsporum canis).
Препарат малотоксичен. Не обладает иммунотоксическими, мутагенными, тератогенными и канцерогенными свойствами.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические исследования препарата не проводились. Облепихи крушиновидной листьев экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания к применению
Препарат применяют у взрослых и детей в качестве лечебно-профилактического средства при гриппе (А и В), парагриппе, РС-вирусной, аденовирусной и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), ангинах, протекающих на фоне острых респираторных вирусных заболеваний (комплексная терапия), при острых и рецидивирующих формах простого герпеса экстрагенитальной и генитальной локализации, при опоясывающем лишае, ветряной оспе и ЦМВ-инфекции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет (с учетом твердой лекарственной формы таблетки). Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: сахарный диабет.
,
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности и грудного вскармливания применение препарата возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
,
Способ применения и дозы
, , , , , , , , , , , Лечение. По 1 таблетке (20 мг) держат во рту до полного рассасывания препарата. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (20 мг) 4-6 раз в сутки, детям , , , , , , , , ,6-12 лет – по 1 таблетке (20 мг) 3-4 раза в сутки, детям 3-6 лет – по ½ таблетки (10 мг) , , , , , , , , , , , , , , ,2-4 раза в сутки.
, , , , , , , , , , , Длительность применения от 3-х суток до 3-х недель в зависимости от нозологической формы заболевания. При гриппе - не менее 3 суток, при парагриппе, , , , , , , РС-вирусных, аденовирусных инфекциях, ангинах, протекающих на фоне острых респираторных вирусных заболеваний (комплексная терапия), и других ОРВИ – не менее , , 5 суток.
, , , , , , , , , , , При ветряной оспе, опоясывающем лишае, герпесвирусной и ЦМВ-инфекциях длительность применения зависит от тяжести процесса и составляет при легких формах заболевания 3-10 дней. При тяжелых и рецидивирующих формах заболевания минимальный курс лечения 2-3 недели. Целесообразны повторные курсы лечения.
, , , , , , , , , , , Для профилактики в период вспышки гриппа препарат принимают в соответствии с возрастными дозировками от 3 суток до 3 недель.
, , , , , , , , , , , В качестве профилактического средства для предупреждения развития вирусных осложнений (герпесвирусных заболеваний и ЦМВ-инфекции) в условиях иммунодепрес-сивной терапии у послеоперационных больных, в группах риска препарат применяют 3 раза в день в течение 5-7 суток.
,
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратом не зарегистрировано.
При длительном применении в дозах, превышающих указанные в инструкции, возможно повышение свертываемости крови.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно применение препарата в сочетании с другими лекарственными средствами (антимикробные средства, синтетические противовирусные средства, средства для симптоматической терапии).
Особые указания
· , , , , , , , Препарат применяют по назначению врача.
· , , , , , , , Препарат назначают в возможно более ранние сроки заболевания. Наиболее выраженный лечебный эффект достигается при сочетании лекарственных форм препарата общерезорбтивного и местного действия (суппозитории ректальные и/или вагинальные с гипорамином
· , , , , , , , 1 таблетка препарата содержит
· , , , , , , , Детям от 2 месяцев до 3 лет назначают гипорамин лиофилизированный для растворов
· , , , , , , , Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки подъязычные 20 мг.
По 10, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлорид-ной и фольги алюминиевой печатной с термолаковым покрытием.
1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток или по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
,
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 , оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
,
Срок годности
4 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
,
Держатель регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Фармцентр ВИЛАР».
Адрес: Россия, 123458, город Москва, улица Маршала Прошлякова, дом 30, этаж 2, офис 206.
Производитель/Организация по приему претензий потребителей
Акционерное общество «Фармцентр ВИЛАР».
Адрес места производства лекарственного препарата (производственной площадки): Россия, 117216, город Москва, улица Грина, дом 7, строение 15, строение 27, строение 29.
Тел./факс: (495) 388-47-00.
Интернет-сайт: www.vilar-plant.ru
,
