Флюдитек сироп взр 5% кор 125 мл x1
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
 ,
 ,
ФЛЮДИТЕК
Регистрационный номер: П N014782/01
Торговое название: Флюдитек
МНН: Карбоцистеин
Лекарственная форма: сироп 50 мг/ мл
Состав на 100 мл
Действующее вещество: | |
Карбоцистеин………………………………… | 5,0 г , |
Вспомогательные вещества: | |
Глицерол……………………………………… | |
Метилпарагидроксибензоат………………… | 0,15 г |
Сахароза……………………………………… | |
Краситель солнечный закат желтый (Е110).. | |
Краситель патентованный синий V (Е131)… | |
Натрия гидроксид……………………………. | до pH 6,2 |
Ароматизатор карамельный………………… | |
Вода очищенная……………………………… | до 100 мл |
Описание
Прозрачная жидкость зеленого цвета с запахом карамели.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство.
Код АТХ: R05CB03
Фармакологические свойства , ,
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает выработку слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.
Показания к применению
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и , воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит) сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи), подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Противопоказания
· , , , , , , , , повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата,
· , , , , , , , , язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
· , , , , , , , , хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит,
· , , , , , , , , детский возраст до 15 лет,
· , , , , , , , , беременность (I триместр).
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).
Беременность и период лактации
С осторожностью назначают препарат в периоды беременности (II и III триместры) и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
По 15 мл 3 раза в день, желательно за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
15 мл сиропа содержит 750 мг карбоцистеина.
Побочное действие
Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, слабость, недомогание, в единичных случаях - аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Особые указания
Только для взрослых.
Больным сахарным диабетом принять во внимание, что содержание сахарозы на одну столовую ложку сиропа – 5,25 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять , транспортными средствами , и другими механизмами.
Форма выпуска
Сироп 50 мг/ мл.
По 125 мл сиропа в прозрачный стеклянный флакон, закрытый пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и с контролем вскрытия. Один флакон с мерным стаканчиком из полипропилена и с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование держателя (владельца) РУ:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Производственные площадки
Производство готовой лекарственной формы, фасовка, упаковка:
Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг
1-3 алле де ля Нест, промышленная зона
Ан-Сигал 31770 Коломье, Франция
Выпускающий контроль качества, упаковка:
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис,
Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «ИННОТЕК»
115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71
тел.: 8 800 250 17 38
e-mail:
www.innotech.ru