Инозин Пранобекс табл 500 мг x30
Инозин Пранобекс табл 500 мг x30 Озон
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично для Вас, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии таких же симптомов, что и у Вас.
Инозин Пранобекс
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Инозин Пранобекс
Международное непатентованное или группировочное наименование: инозин пранобекс
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
на одну таблетку
Действующее вещество: инозин пранобекс – 500,0 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 85,0 мг, повидон-К25 – 45,0 мг, магния стеарат - 10,0 мг.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, практически без запаха или со слабым характерным запахом, с риской.
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство
Код АТХ: J05AX05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.
Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент  ,повышает его доступность для лимфоцитов. Препарат блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.
При назначении инозина пранобекса в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex,  ,происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отёки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (>,90%) всасывается из пищеварительного тракта и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг максимальная концентрация (Сmax) инозина пранобекса достигается через 1 час и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в плазме крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема препарата внутрь. В результате метаболизма пара-ацетамидобензойной кислоты образуется орто-ацилглюкуронид, N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) пара-ацетамидобензойной кислоты >,88%, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола - >,77%. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Инозин и его метаболиты выделяются почками. При достижении равновесной концентрации при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция почками пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы, период полувыведения (Т1/2) – 50 минут, Т1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола – 3-5 ч. Полная элиминация инозина пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 часов.
Показания к применению
- лечение гриппа и других ОРВИ,
- иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболевания, вызванные вирусом Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации),
- подострый склерозирующий панэнцефалит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим веществам, входящим в состав препарата,
- подагра,
- мочекаменная болезнь,
- хроническая почечная недостаточность,
- аритмии,
- детский возраст до 3-х лет (масса тела до 15-20 кг),
- беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
При одновременном применении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как безопасность применения не установлена.
Способ применения и дозы
Внутрь, через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки.
Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, степени тяжести заболевания.
Рекомендованные дозы и схемы применения:
- взрослые и дети старше 12 лет: от 6 до 8 таблеток в сутки, разделённых на 3-4 приёма,
- дети от 3 до 12 лет: 50 мг/кг массы тела в сутки, разделённых на 3-4 приёма,
Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально под контролем врача до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки, у детей – 50 мг/кг в сутки.
При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.
 ,При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей старше 3-х лет , проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составлять до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса у взрослых и детей старше 3-х лет: следует провести несколько курсов продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 1 таблетке 2 раза в сутки на протяжении 30 дней.
 ,Особые группы пациентов
Применение у пожилых пациентов: необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Применение у детей: применяется у детей старше 3-х лет.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью: на фоне применения препарата следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в плазме крови и моче. Контроль активности «печеночных» ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Побочное действие
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто - не менее 10%, часто - не менее 1%, но менее 10%, нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%, редко – не менее 0,01%, но менее 0,1%, очень редко - менее 0,01%, неизвестная частота - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, нечасто – нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, нечасто – диарея, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто – повышение активности «печеночных» ферментов, щелочной фосфатазы.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто – зуд, сыпь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – полиурия.
Аллергические реакции: нечасто – пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Общие расстройства: часто – боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: часто – повышение концентрации азота мочевины в крови.
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в плазме крови.
Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Особые указания
Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
Инозин Пранобекс, как и другие противовирусные препараты, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие её концентрацию.
Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови при применении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку инозин пранобекс подвергается метаболизму в печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние инозина пранобекс на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг.
По 5, 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 ,таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель РУ: ООО «Атолл»,
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Производитель, ответственный за выпускающий контроль качества: ООО «Озон»,
Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения: ООО «Озон»
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail:ozon@ozon-pharm.ru
 ,