Миладеан табл дисперг в полости рта 3 мг+5 мг x30

Рецептурный препарат

предыдущий
товар

следующий
товар

от 800,30 р.

Есть в 9 аптеках

В корзину

Описание

Миладеан табл дисперг в полости рта 3 мг+5 мг x30

Листок-вкладыш – информация для пациентаМиладеан,3мг+5мг,таблетки,диспергируемыевполостирта

Действующиевещества:мелатонин+мемантин

Передприемомпрепаратаполностьюпрочитайтелисток-вкладыш,посколькувнемсодержатсяважныедля Вассведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.ЕслиуВас возникли дополнительныевопросы, обратитеськлечащемуврачу.

ПрепаратназначенименноВам.Непередавайтеегодругимлюдям.Онможетнавредитьим,дажеесли симптомыихзаболеваниясовпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, втомчисле на не перечисленныев разделе 4 листка-вкладыша.

Содержаниелистка-вкладыша

1. , ЧтоизсебяпредставляетпрепаратМиладеан,идлячего егоприменяют.

2. , Очемследуетзнатьпередприемомпрепарата Миладеан.

3. , ПриемпрепаратаМиладеан.

4. , Возможныенежелательныереакции.

5. , ХранениепрепаратаМиладеан.

6. , Содержимоеупаковкиипрочиесведения.

1. , Чтоизсебяпредставляет препаратМиладеан,и длячегоегоприменяют

Препарат Миладеан содержит два действующих вещества – мелатонин и мемантин.ПрепаратМиладеанотноситсякгруппепрепаратовподназванием«психоаналептики,пси-хостимуляторы,средства,применяемыеприсиндромедефицитавниманиясгиперактивно-стью,иноотропныесредства,другиепсихостимуляторыиноотропныесредства»,влияю-щихнаспособностьголовногомозгавосприниматьиобрабатывать(гнозис),усваивать,со-хранять ивоспроизводитьнеобходимуюдлятекущейдеятельностиинформацию(память),обмениватьсяинформациейспомощьювысказываний(речь),приобретать,сохранятьиис-пользоватьразнообразныедвигательныенавыки(праксис),сопоставлятьинформацию,находитьобщееиразличия,выноситьсужденияиумозаключения(интеллект)–когнитив-ныефункции.

Показания кприменению

ПрепаратМиладеанпоказандлялечениялегкихилиумеренныхкогнитивныхнарушенийувзрослыхв возрастеот 18 лет.

Способдействия препаратаМиладеан

Действующиевеществамелатонинимемантинприсовместномприменении улучшаютко-гнитивные функции (ноотропное действие), оказывают противотревожное (анксиолитиче-ское)действие,повышаютсопротивляемостьорганизмакстрессу(адаптогенноедействие).Это проявляется в улучшении памяти, концентрации внимания, физической и умственнойработоспособности,снижениипсихоэмоциональногонапряжения,нормализациисна(уско-рениизасыпания,улучшениикачествасна,снижениичисланочныхпробуждений,улучше-нии самочувствия после утреннего пробуждения, отсутствии ощущения вялости, разбито-сти, усталости при пробуждении), нормализации поведения, уменьшении влияния стресса,успокаивающемдействии,стабилизациинастроения.Данныедействияреализуютсязасчетулучшения мозгового кровообращения и питания нервных клеток (нейронов) (нейромета-болическоедействие),защитенервныхклетокотповрежденияигибели,стабилизацииобо-лочки(мембраны)нервныхклеток,котораяотделяетвнутреннюючастьклетокотвнешнейсреды (нейропротекторное действие), развитии новых связей между нейронами (нейротро-фическоедействие).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться кврачу.

2. , О чем следует знать перед приемом препарата МиладеанПротивопоказания

НепринимайтепрепаратМиладеан:

- , , , , , , , еслиуВасаллергиянамелатонини/илимемантинилиналюбыедругиекомпонентыпрепарата(перечисленныев разделе 6 листка-вкладыша),

- , , , , , , , еслиуВасимеетсявыраженноенарушение функций почек,

- , , , , , , , еслиуВасимеетсяхроническаяпочечнаянедостаточность,

- , , , , , , , еслиуВасимеютсязаболевания,связанныеснарушениемиммуннойсистемы(ауто-иммунныезаболевания),

- , , , , , , , еслиуВасзлокачественноеопухолевоезаболевание,прикоторомвкостноммозгенарушаетсяпроцесскроветворения(лейкоз),

- , , , , , , , еслиуВасзлокачественнаяопухоль,подавляющаянормальноекроветворение(ми-елома),

- , , , , , , , еслиуВасзаболевание,проявляющеесявпредрасположенностиорганизмаквне-запномувозникновению судорожныхприступов (эпилепсия),

- , , , , , , , еслиуВассахарныйдиабет,

- , , , , , , , если Выбеременны,

- , , , , , , , еслиВыкормитегрудью.

Особыеуказанияимерыпредосторожности

Перед приемом препарата Миладеан проконсультируйтесь с лечащим врачом.Обязательносообщитеврачу:

· , , , , , , , , если у Вас ранее возникали непроизвольные сокращения мышц, носящие приступо-образныйхарактер (судороги),

· , , , , , , , , если Вы принимаете препараты, содержащие действующие вещества, влияющие наособыйвидрецептороввголовноммозге(NMDA-рецепторы),например,амантадин,кетаминилидекстрометорфан,

· , , , , , , , , еслиуВасинфекционноезаболеваниемочевыводящихпутейилипроизошлирезкиеизменения в диете, например, переход от мясной диеты к вегетарианской, или Выпринимаете препараты, обладающие способностью поддерживать кислотность (pH)желудочногосока на постоянном уровне(буферныерастворы),

· , , , , , , , , если Вы перенесли ранее заболевание, сопровождающееся омертвением (некрозом)участка сердечной мышцы вследствие продолжительного нарушения кровообраще-ния(инфарктмиокарда),

· , , , , , , , , если у Вас имеется хроническое тяжелое заболевание сердца (декомпенсированнаяхроническаясердечнаянедостаточность),

· , , , , , , , , если у Вас заболевание, сопровождающееся повышением артериального давления,неподдающегосяснижениюдоцелевыхзначенийприемомлекарственныхпрепара-тов(неконтролируемая артериальная гипертензия),

· , , , , , , , , если у Вас повышенное содержание в крови гормонов щитовидной железы (тирео-токсикоз).

Этоважнодлятого,чтобыврачвполноймересмогоценить,насколькобезопасноВампри-ниматьданныйпрепаратипотребуетсяли соблюдение особыхмерпредосторожности.

Дети

НедавайтепрепаратМиладеандетямввозрастеот0до18лет(безопасностьиэффектив-ностьнеустановлены).

ДругиепрепаратыипрепаратМиладеан

Сообщитесвоемулечащемуврачу,еслиВыпринимаете,недавнопринималиилиможетеначатьприниматькакие-либо другие препараты.

Обязательно сообщитеврачу,если Выпринимаетелюбой изнижеперечисленныхпрепара-тов:

· , , , , , , , , Препараты, угнетающие центральную нервную систему. Препараты, использующи-еся для управления аномальными сердечными ритмами, защиты сердца от второгосердечногоприступа(инфарктамиокарда)послепервого сердечного приступаи ле-чениявысокогокровяногодавления(бета-блокаторы).Мелатонинусиливаетэффекттакихпрепаратов.

· , , , , , , , , Гормональныепрепараты.

· , , , , , , , , Препараты,угнетающиеособыйферментмоноаминоксидазу(ингибиторымоноами-ноксидазы). Препараты, содержащие гормоны, которые вырабатываются в надпо-чечниках(глюкокортикостероиды).Циклоспорин(препарат,принимаемыйдлясни-жения продукции особого типа белых кровяных телец -Т-лимфоцитов). Мелатониннесовместим с такимипрепаратами.

· , , , , , , , , Леводопу (препарат, применяемый для лечения состояния, проявляющегося повы-шением мышечного тонуса, неспособность удерживать равновесие, трудностямиходьбы,падениями,замедленнымтемпомдвижений,трудностьюначальныхдвиже-ний, трудностью поворотов (паркинсонизм)). Препараты, обладающие способно-стью стимулировать особый тип рецепторов нервной системы (дофаминергическиерецепторы)(агонистыдофаминовыхрецепторов).Препараты,блокирующиеособыйвидрецепторовнервнойсистемы-м-холинорецепторы(м-холиноблокирующиесредства). При одновременном применении с мемантином действие таких препара-товможет усиливаться.

· , , , , , , , , Барбитуратыинейролептики(оказываютугнетающеевлияниенацентральнуюнервную систему). При одновременном применении с мемантином действие такихпрепаратовможетусиливаться.

· , , , , , , , , Дантролен и баклофен (препараты, снижающие тонус мускулатуры). При совмест-номприменениимемантинможетизменить (усилитьилиуменьшить)действиедантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивиду-ально.

· , , , , , , , , Амантадин (противовирусный и одновременно противопаркинсонический препа-рат), кетамин (препарат, применяемый в качестве средства для наркоза), фенитоин(препарат, применяемый для лечения судорожных приступов), декстрометорфан(противокашлевое средство). Следует избегать одновременного применения из-заповышенного риска развитияпсихоза.

· , , , , , , , , Циметидин и ранитидин (препараты блокирующие особый вид рецепторов - H2-гистаминовые рецепторы). Прокаинамид и хинидин (препараты, применяемые длялечения нарушений ритма сердца). Хинин (препарат, применяемый для лечения ма-лярии). Никотин (вещество, содержащееся, например, в листьях табака). При одно-временномприменениисмемантиномвозможноповышениеконцентрациицимети-дина,ранитидина, прокаинамида, хинидина,хининаи никотина вкрови.

· , , , , , , , , Гидрохлоротиазид (мочегонный препарат). При одновременном применении с ме-мантиномвозможноснижениеконцентрациигидрохлоротиазидаворганизмеиускорениеего выведенияизорганизма.

· , , , , , , , , Непрямые антикоагулянты (препараты, снижающие свёртываемость крови, прини-маемыевнутрь,например,варфарин).Возможноизменениелабораторныхпоказате-лейсвертывания крови.

· , , , , , , , , Препараты, применяемые для лечения депрессии (антидепрессанты, селективныеингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моноаминоксидазы). Од-новременное применение с этими препаратами требует тщательного наблюденияврачом.

ЕслиВынеуверены,принимаетелиВыкакой-либоизпрепаратов,перечисленныхвыше,спросите об этомлечащего врача.

Беременностьигрудноевскармливание

ЕслиВыбеременныиликормитегрудью,думаете,чтозабеременели,илипланируетебере-менность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.ПриемпрепаратаМиладеанпротивопоказанвовремябеременностиивпериодгрудноговскармливания.ЕслиВыпланируетебеременность,необходимоучитыватьналичиеуме-латонинаслабого контрацептивного действия.

Управление транспортными средствамииработасмеханизмами

Препарат может вызывать сонливость и головокружение. Вам следует воздерживаться отуправления транспортными средствами и работы с механизмами на протяжении всего ле-чения.

ПрепаратМиладеансодержитнатрий

ПрепаратМиладеансодержитменее1миллимоль(23мг) натрия,тоестьпосутинесодер-житнатрий.

3. , Приемпрепарата Миладеан

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.Припоявлениисомненийпосоветуйтесьслечащим врачом.

Путьи(или) способ введения

Внутрь, вечером за 1–2 часа до сна. Таблетки принимают сразу же после их извлечения изупаковки. Таблетки не проглатывают до их полного растворения. Допускается прием жид-кости (питьевой воды) до приема таблеток для их лучшего растворения в ротовой полостииприем жидкости послеполного растворениятаблеток.

Продолжительностьтерапии

Рекомендованная длительностьлечения препаратом Миладеансоставляет 8 недель.Про-должайте принимать препарат столько времени, сколько рекомендует Ваш лечащий врач.ЕслиВы принялипрепарата Миладеан больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть следующиесимптомы: чувство дискомфорта в области сердца (стенокардия), утомляемость, слабость,понос (диарея), спутанность сознания, сонливость, головокружение, возбуждение, галлю-цинации,нарушениепоходки,тошнота.

Если Вы отметили у себя перечисленные выше симптомы, немедленно обратитесь к леча-щему врачу, возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния исимптомов.Врачможетназначить Вамстандартныелечебныемероприятия,направленныена выведение препарата из организма: промывание желудка, прием активированного угля.ЕслиВы забыли принять препаратМиладеан

Если Вы пропустили прием препарата Миладеан, не используйте двойную дозу. Дожди-тесьвремениочередногоприемапрепаратаипримитетолькоочереднуюдозупрепарата.

Приналичиивопросовпоприменениюпрепаратаобратитеськлечащемуврачу.

4. , Возможные нежелательныереакции

Подобновсемлекарственнымпрепаратампрепаратможетвызыватьнежелательныереак-ции,однако онивозникают неувсех.

Наиболеесерьезные нежелательныереакции

Кнаиболеесерьезнымнежелательнымреакциямотносятсяизвестныереакциинадейству-ющее веществомемантин.

ПрекратитеприемпрепаратаМиладеанинемедленно обратитесьзамедицинскойпо-мощью,вслучаевозникновенияследующихпризнаковаллергическойреакции.

Частотанеизвестна(исходяизимеющихсяданныхчастотувозникновенияопределитьневозможно):

· , , , , , , , , сильнаялихорадка,боливмышцахисуставах,обширныепоражениямикожиисли-зистыхоболочек(слизистойоболочкирта,глаз,наружныхполовыхорганов,другихучастков), характеризующиеся возникновением пузырей и болезненных дефектов,покрытыхплёнкамисеро-белого цвета(синдром Стивенса-Джонсона).

Возможноразвитиетяжелойнежелательнойреакции.

Частотанеизвестна(исходяизимеющихсяданныхчастотувозникновенияопределитьневозможно).

Немедленно сообщите врачу,еслизаметитепоявлениеследующихсимптомов:

· , , , , , , , , большиесиняки,лихорадка,склонностьккровоточивости(признакитромбоцитопе-ническойпурпуры).

ВклиническихисследованияхпрепаратаМиладеанвышеуказанныхнежелательныхреак-ций зарегистрировано не было.

Другиевозможныенежелательныереакции,которыемогутнаблюдатьсяприприемепрепарата Миладеан

ВклиническихисследованияхпрепаратаМиладеанбылизарегистрированыследующиене-желательныереакции:

Частотанеизвестна(исходяизимеющихсяданныхчастотувозникновенияопределитьневозможно):

· , , , , , , , , бессонница,расстройствосна,состояниесонливости,вялость,чувствотревоги,дез-ориентация,

· , , , , , , , , головная боль, головокружение, засыпание и заторможенность при сохранении ре-акцийна внешниераздражители(сомнолентность),

· , , , , , , , , нарушения проводимости по группе клеток проводящей системы сердца, выявлен-ноенаэлектрокардиограмме(блокадаправойножкипучкаГиса,атриовентрикуляр-наяблокада),

· , , , , , , , ,

(диастолическогоартериальногодавления)

второгоилинижнегочиславизмерении

давления)и120ммртутногостолбадля

первогоиливерхнегочисла визмерении(систолического артериального

выраженное повышение артериального давления до цифр равных 180 мм ртутногостолба для

илибольшихихзначений(гипертониче-

скийкриз),

· , , , , , , , , тошнота,больвверхних отделах живота,сухость ворту,

· , , , , , , , , повышение артериального давления, повышение уровня в крови биологически ак-тивного вещества, участвующего в процессе метаболизма углеводов (амилазы), по-вышение уровня в крови белкового фермента, попадающего в кровь преимуще-ственноприповрежденииклетокпечени(щелочнойфосфатазы вкрови).

Длямелатонинаизвестны такжеследующие нежелательныереакции:

Частотанеизвестна(исходяизимеющихсяданныхчастотувозникновенияопределитьневозможно):

· , , , , , , , , аллергическиереакции,

· , , , , , , , , отеки впервуюнеделюприема,

· , , , , , , , , утренняясонливость,

· , , , , , , , , головная боль,

· , , , , , , , , тошнота,рвота, понос(диарея).

Длямемантинаизвестнытакжеследующие нежелательныереакции:

Часто(могутвозникать не болеечему 1 человека из10):

· , , , , , , , , аллергическиереакции,

· , , , , , , , , головнаяболь, головокружение,сонливость, нарушениеравновесия,

· , , , , , , , , повышениеартериальногодавления,

· , , , , , , , , одышка,

· , , , , , , , , запор,

· , , , , , , , , повышенные лабораторные показатели функции печени (показатели печеночныхпроб).

Нечасто(могутвозникатьнеболеечем у 1человека из 100):

· , , , , , , , , грибковыеинфекции,

· , , , , , , , , спутанность сознания, галлюцинации (в основном наблюдались у пациентов с тя-желойстепеньюболезниАльцгеймера),

· , , , , , , , , нарушениепоходки,

· , , , , , , , , сердечнаянедостаточность,

· , , , , , , , , закупоркакровеносногососудатромбом(венозныйтромбоз/тромбоэмболия),

· , , , , , , , , тошнота, рвота,

· , , , , , , , , утомляемость.

Оченьредко (могутвозникать неболеечему 1человека из 10000):

· , , , , , , , , судороги.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения опреде-литьневозможно):

· , , , , , , , , снижение уровня лейкоцитов (белых кровяных телец крови) за счет их особой под-группы - гранулоцитов (агранулоцитоз),

· , , , , , , , , снижение количества лейкоцитов (лейкопения), включая снижение особой разно-видностилейкоцитов–нейтрофилов (нейтропения),

· , , , , , , , , снижение состава всех элементов циркулирующей крови (панцитопения): красныхкровяныхтелец(эритроцитов), лейкоцитовикровяных пластинок(тромбоцитов),

· , , , , , , , , снижение количества тромбоцитов вкрови (тромбоцитопения),

· , , , , , , , , депрессия, суицидальные мысли и попытки суицида (наблюдались в клиническойпрактикеупациентов с болезнью Альцгеймера),

· , , , , , , , , нарушение психической деятельности, при котором психические реакции противо-речатреальной ситуации(психотическиереакции),

· , , , , , , , , воспалениеподжелудочнойжелезы(панкреатит),

· , , , , , , , , воспаление тканей печени(гепатит),

· , , , , , , , , остраяпочечнаянедостаточность.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, втом числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежела-тельныхреакцияхв информационную базу данных по нежелательным реакциям (дей-ствиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарствен-ных препаратов, выявленным на территории государства – члена. Сообщая о нежелатель-ныхреакциях,Вы помогаетеполучитьбольшесведенийо безопасностипрепарата.

РоссийскаяФедерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)109012,Москва, Славянская площадь,д. 4, стр. 1.

Телефон:+7(499) 578-06-70,+7(499)578-02-20

Электроннаяпочта:

Сайт , , , , , , , , , , , в , , , , , , , , , , , информационно-телекоммуникационной , , , , , , , , , , сети , , , , , , , , , , , , , , , , , , , «Интернет»:

5. , Хранение препарата Миладеан

Хранитепрепаратвнедоступномдляребенкаместетак,чтобыребенокнемогувидетьего.Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного напачкеизкартонапослеслов«Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.Хранитепритемпературеневыше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует ути-лизировать(уничтожать)препарат,которыйбольшенепотребуется.Этимерыпозволятза-щититьокружающуюсреду.

6. , Содержимое упаковки и прочие сведенияПрепаратМиладеан содержит

Действующимивеществамиявляютсямелатонинимемантин.

Каждаятаблеткасодержит3,00мгмелатонинаи5,00мгмемантина(ввиде гидрохлорида).Вспомогательными веществами являются: маннитол, кросповидон, поливинилацетат, по-видон(К-30),кремниядиоксидколлоидный,сукралоза,ароматизатормятный,натриястеа-рилфумарат.

ВнешнийвидпрепаратаМиладеанисодержимоеупаковки

Таблетки,диспергируемыевполостирта.

Круглыеплоскоцилиндрическиетаблеткибелогоилипочтибелогоцветасфаской,схарак-терным запахоммяты.

Содержимоеупаковки

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку сперфорацией из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюми-ниевой печатнойлакированной.

1или3контурныеупаковки вместеслистком-вкладышемпомещаютвпачкуизкартона.