Толперизон+Лидокаин р-р в/м 100 мг/мл+2.5 мг/мл 1 мл x5
Толперизон+Лидокаин р-р в/м 100 мг/мл+2.5 мг/мл 1 мл x5
Активные вещества
- лидокаин (lidocaine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- толперизон (tolperisone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Толперизон+Лидокаин | Р-р д/в/в и в/м введения 100 мг+2.5 мг/1 мл: амп. 1 мл 5 шт. рег. №: ЛП-(000762)-(РГ-RU) от 05.05.22 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-007090 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Толперизон+Лидокаин
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, с зеленовато-желтым оттенком, со специфическим запахом.
| 1 амп. | |
| толперизона гидрохлорид | 100 мг |
| лидокаина гидрохлорид (в форме лидокаина гидрохлорида моногидрата) | 2.5 мг (2.67 мг) |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, 0.1M раствор хлористоводородной кислоты, вода д/и.
1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Толперизона гидрохлорид - миорелаксант центрального действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на ЦНС усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием, при применении в рекомендованных дозах системного действия не оказывает.
Фармакокинетика
Толперизона гидрохлорид
Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (>,99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Т1/2 после в/в введения - около 1.5 ч.
Лидокаина гидрохлорид
Абсорбция - полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения Cmax в плазме крови при в/м введении - 30-45 мин. Связывание с белками плазмы - 50-80%.
Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко (40% концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).
Показания активных веществ препарата Толперизон+Лидокаин
Гипертонус и спазм поперечно-полосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов), восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.
В составе комплексной терапии: при облитерирующих заболеваниях сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), при заболеваниях, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).
Режим дозирования
Назначают в/м или в/в, дозы устанавливают в соответствии со способом введения.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, очень редко - анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия, очень редко - полидипсия.
Нарушения психики: нечасто - бессонница, расстройства сна, редко - потеря активности, депрессия.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость, редко - синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость.
Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрительного восприятия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - звон в ушах, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия, редко - стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение, очень редко - брадикардия, приливы крови.
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, редко - боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота, нарушения функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях, редко - дискомфорт в конечностях, очень редко - остеопения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - энурез, протеинурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - покраснение места инъекции, нечасто - астения (слабость), недомогание, усталость, редко - чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда, очень редко - чувство дискомфорта в груди.
Лабораторные и инструментальные данные: редко - снижение АД, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов, очень редко - повышение уровня креатинина.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам средства, тяжелая миастения, беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет/
С осторожностью следует применять средство при почечной и печеночной недостаточности (коррекция дозы не требуется).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных о взаимодействии данного средства с другими лекарственными препаратами, ограничивающем применение средства.
Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, средство не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.
Не усиливает действие этанола на ЦНС.
Усиливает действие НПВС, поэтому при одновременном применении может потребоваться снижение дозы последних.
