Цереброфорс р-р для в/в и в/м введ 250 мг/мл 4 мл x5 ПромоМед

 , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Холина альфосцерат

 , , , , , , , , , , , , , , , , ,

Регистрационный номер: ЛП-006046

Торговое наименование: Холина альфосцерат

Международное непатентованное наименование: холина альфосцерат

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

на 1 мл:

Действующее вещество: холина альфосцерат - 250,0 мг,

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.

Код ATX: N07AX02

Фармакологические свойства

Фирмакодинамика

Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге, холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного

фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротранемиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь – 88 %, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени, 85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Показания к применению

- , , , , , , , , Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период).

- , , , , , , , , Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.

- , , , , , , , , Последствия цереброваскулярной недостаточности иди первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.

- , , , , , , , , Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте, эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия.

- , , , , , , , , Мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

- , , , , , , , , Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- , , , , , , , , Беременность.

- , , , , , , , , Период грудного вскармливания.

- , , , , , , , , Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных),

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Холина альфосцерат при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.

При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

После стабилизации состояния больного возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.

Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Передозировка

Симптомы: тошнота.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации. Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.

По 4 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 вместимостью 5 мл или в ампулы медицинского стекла первого гидролитического класса.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

10 ампул с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги мешочной.

В каждую пачку или коробку с ампулами вкладывают скарификатор ампульный.

При использовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.

105005, г, Москва, ул. Почтовая М., дом 2/2. строение 1, пом I ком. 2.

Производитель

АО «Биохимик», Россия,

Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15 А.

Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15 А.

Тел.: (8342) 38-03-68

E-mail:

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.

129090, г. Москва, пр-т Мира, д.13, стр. 1.

Тел.: 8-800-777-86-04 (бесплатно), 8-495-640-25-28.

E-mail: reception@promo-med.ru