Экталуст табл п о пленочн 10 мг x28
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Экталуст® | Таб. жевательные 4 мг: 7, 14, 20, 21, 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-002248 от 25.09.13 - Действующее Дата переоформления: 27.03.23 | |
Таб. жевательные 5 мг: 7, 14, 20, 21, 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-002248 от 25.09.13 - Действующее Дата переоформления: 27.03.23 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экталуст®
Таблетки жевательные круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
монтелукаст натрия | 4.16 мг, |
что соответствует содержанию монтелукаста | 4 мг |
Вспомогательные вещества: декстраты - 80 мг, маннитол - 69.44 мг, просолв (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) - 80 мг, ароматизатор земляничный - 3.2 мг, аспартам - 0.8 мг, магния стеарат - 2.4 мг.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
Таблетки жевательные круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
монтелукаст натрия | 5.2 мг, |
что соответствует содержанию монтелукаста | 5 мг |
Вспомогательные вещества: декстраты - 100 мг, маннитол - 86.8 мг, просолв (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) - 100 мг, ароматизатор земляничный - 4 мг, аспартам - 1 мг, магния стеарат - 3 мг.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
Показания препарата Экталуст®
- длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания,
- лечение "аспириновой" астмы,
- профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой,
- купирование дневных и ночных симптомов постоянных и сезонных аллергических ринитов.
Режим дозирования
Экталуст® принимают внутрь, таблетку следует разжевывать за 1 ч до еды или через 2 ч после приема пищи, 1 раз/сут. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат может приниматься в любое время суток по желанию пациента.
Взрослым в возрасте 15 лет и старше рекомендуется использовать другие лекарственные формы монтелукаста (например, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 мг).
Детям от 2 до 5 лет: 1 жевательная таблетка в дозе 4 мг 1 раз/сут, перед сном. Подбор дозировки для этой возрастной группы не требуется.
Для детей от 6 до 14 лет: 1 жевательная таблетка в дозе 5 мг 1 раз/сут, перед сном. Подбор дозировки для этой возрастной группы не требуется.
Общие рекомендации
Терапевтическое действие препарата Экталуст® на симптомы, отражающие течение бронхиальной астмы проявляется в течение первого дня. Пациенту следует продолжать прием препарата Экталуст® как в период контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.
Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими и/или среднетяжелыми нарушениями функции печени, коррекции дозы не требуется.
Назначение препарата Экталуст одновременно с другими видами лечения астмы
Экталуст® можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными ГКС (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Побочное действие
В целом препарата Экталуст® хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении монтелукаста. сопоставима с таковой для плацебо:.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени (очень редко - 0.01%).
Нарушения психики: ажитация, в т.ч. агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность). тремор.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, гиперкинезия, судороги (очень редко - <,0.01%).
Нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель, синусит, ринорея.
Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения: отит (в т.ч. средний).
Нарушения со стороны ЖКТ: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, боль в животе, сухость во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности печеночных трансаминаз в крови АЛТ, ACT, гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени) (очень редко - <,0.01%).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, высыпания, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая спазмы мышц.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия, жажда. В редких случаях у пациентов с бронхиальной астмой отмечается развитие синдрома Чарджа-Стросса.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата,
- фенилкетонурия,
- детский возраст до 2-х лет (для дозировки 4 мг),
- детский возраст до 6-ти лет (для дозировки 5 мг).
Условия хранения препарата Экталуст®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Экталуст®
Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Режим дозирования
Внутрь, 1 раз/сут, независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат может приниматься в любое время суток по желанию пациента.
Взрослые и дети с 15 лет: по 1 таб.(10 мг)/сут.
Общие рекомендации
Терапевтическое действие препарата Экталуст® на симптомы, отражающие течение бронхиальной астмы проявляется в течение первого дня. Пациенту следует продолжать прием препарата Экталуст® как в период контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания. Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, коррекция дозы не требуется. Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола.
Назначение препарата Экталуст® одновременно с другими видами лечения астмы
Экталуст® можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными ГКС (См. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Побочное действие
В целом препарата Экталуст® хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении монтелукаста. сопоставима с таковой для плацебо:.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени (очень редко - 0.01%).
Нарушения психики: ажитация, в т.ч. агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность). тремор.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, гиперкинезия, судороги (очень редко - <,0.01%).
Нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель, синусит, ринорея.
Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения: отит (в т.ч. средний).
Нарушения со стороны ЖКТ: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, боль в животе, сухость во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности печеночных трансаминаз в крови АЛТ, ACT, гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени) (очень редко - <,0.01%).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, высыпания, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая спазмы мышц.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия, жажда. В редких случаях у пациентов с бронхиальной астмой отмечается развитие синдрома Чарджа-Стросса.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата,
- детский возраст до 15 лет.
Условия хранения препарата Экталуст®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Экталуст®
Не применять по истечении срока годности.