Релифипин гель д/рект/наруж прим 20 мг/г+3 мг/г 20 г x1
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, ОАО (Россия) или C.P.M. ContractPharma, GmbH &, Co.KG (Германия)
Активные вещества
- лидокаин (lidocaine)
- нифедипин (nifedipine)
Лекарственная форма
| , | Релифипин | Гель д/ректальн. и наруж. прим. 20 мг+3 мг/1 г: туба 20 г рег. №: ЛП-004782 от 03.04.18 - Действующее Дата перерегистрации: 18.12.20 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Релифипин
Гель для ректального и наружного применения от светло-желтого до желтого цвета, однородный, допускается наличие пузырьков воздуха.
| 1 г | |
| лидокаина гидрохлорида моногидрат | 0.0213 г, |
| что соответствует содержанию лидокаина гидрохлорида | 0.02 г |
| нифедипин | 0.003 г |
Вспомогательные вещества: полоксамер 188 - 0.05 г, полоксамер 407 - 0.175 г, полиэтиленоксид 400 (макрогол 400) - 0.3 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0.0007 г, натрия гидроксид (натрия гидроокись) - 0.0007 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0.0003 г, вода очищенная - до 1 г.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Нифедипин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4- дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Фармакологическая активность нифедипина обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект на микроциркуляцию.
Лидокаин - местный анестетик. Механизм действия при ректальном применении обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
Нифедипин при местном применении практически не всасывается, определяясь в плазме крови в терапевтически незначимой концентрации, недостаточной для определения остальных фармакокинетических параметров.
Лидокаин при нанесении на слизистые оболочки всасывается и поступает в системный кровоток. Метаболизируется в печени (на 90 - 95%) путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом. Выводится преимущественно почками в виде этого метаболита.
Показания активных веществ препарата Релифипин
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов, у которых есть в анамнезе вмешательства на прямой кишке.
Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с противоаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков.
При одновременном применении с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии.
