Лубриол эмульс д/вн прим 40 мг/мл 30 мл x1

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 ,

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЛУБРИОЛ^®

 ,

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Лубриол^®

Международное непатентованное наименование: симетикон

Лекарственная форма: эмульсия для приема внутрь

Состав

В 1 мл (25 капель) препарата содержится:

Действующее вещество: симетикон* – 40,000 мг.

Вспомогательные вещества: макрогола стеарат – 6,560 мг, глицерил моностеарат 40-55 – 4,020 мг, карбомер – 6,350 мг, ароматизатор Банан – 4,233 мг, калия ацесульфам – 0,318 ,мг, сорбитол – 148,159 мг, натрия хлорид – 0,708 мг, натрия цитрат – 4,445 мг, натрия гидроксид – 0,708 мг, калия сорбат – 1,420 мг, вода очищенная – до 1 мл.

*Симетикон состоит из полидиметилсилоксана и кремния диоксида в соотношении 96:4.

Описание: слегка вязкая эмульсия от белого до желтовато-белого цвета с запахом банана. Допускается расслоение, исчезающее после взбалтывания.

Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство.

Код АТХ: А03АХ13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество – симетикон уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ): обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что затрудняет образование пузырьков газа, а также способствует их слиянию и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.

Показания к применению

- избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде),

- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией,

- симптомы кишечных колик у новорожденных и грудных детей,

- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч., в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования,

- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Лубриол^® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Дозировать препарат можно каплями или в миллилитрах с использованием мерного колпачка. Для капельного дозирования флакон необходимо держать вертикально отверстием вниз.

Препарат принимают во время или после еды и, при необходимости – перед сном.

Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. При необходимости препарат Лубриол^® можно применять в течение длительного времени.

 ,

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием и кишечных коликах

Дети с рождения до 1 года: по 1 мл (25 капель) препарата Лубриол^® при каждом кормлении ребенка (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки во время или после кормления).

Дети от 1 года до 6 лет: по 1 мл (25 капель) препарата Лубриол^® 3-5 раз в сутки.

Дети от 6 до 14 лет: по 1-2 мл (25-50 капель) препарата Лубриол^® 3-5 раз в сутки.

Дети от 14 лет и взрослые: по 2 мл (50 капель) препарата Лубриол^® 3-5 раз в сутки.

 ,

При подготовке к рентгенографии и ультразвуковому исследованию

Применяют по 2 мл (50 капель) препарата Лубриол^® 3 раза в сутки за день до исследования и 2 мл (50 капель) препарата Лубриол^® утром в день исследования.

 ,

Для получения двойного контрастного изображения

Добавляют 4-8 мл препарата Лубриол^® на 1 литр контрастной взвеси.

 ,

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии

Внутрь по 4-8 мл препарата Лубриол^® перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

 ,

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды

Детям – по 2,5-10 мл препарата Лубриол^®, взрослым – по 10-20 мл препарата Лубриол^® в зависимости от тяжести отравления.

Побочное действие

Побочные эффекты при применении препарата Лубриол^® не наблюдались. Возможно развитие аллергических реакций на вспомогательные компоненты препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия препарата Лубриол^® с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

В случае сохранения симптомов избыточного газообразования и/или кишечных колик в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.

Препарат Лубриол^® содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл препарата (25 капель) содержится 148,159 мг сорбитола, что соответствует 0,012 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Препарат Лубриол^® не влияет на способность к управлению транспортными средствами, другими механизмами и к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Эмульсия для приема внутрь, 40 мг/мл.

По 30 или 50 мл во флаконы темного стекла, снабженные капельницей – дозатором из ПЭНД, завинчивающейся крышкой из ПЭВД с контролем первого вскрытия и мерным колпачком или без него.

По 50 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками из ПЭНД и крышками навинчиваемыми из ПЭВД с мерным колпачком или мерной ложкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности препарата. После вскрытия флакона – 6 ,месяцев.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия,

249096, Калужская область, Малоярославецкий район, г. Малоярославец,

ул. Коммунистическая д. 115.

Тел./факс: + 7 (48431) 2-27-18.

 ,

Генеральный директор

ООО НПО «ФармВИЛАР» , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,  , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Калиниченко К.Ю.