Суматриптан Канон табл п о пленочн 100 мг x2

Владелец регистрационного удостоверения:

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Россия)

Код ATX: N02CC01 (Суматриптан)

Активное вещество: суматриптан (sumatriptan)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы

Суматриптан Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 2, 4, 6 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-003583/09 от 14.05.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 04.07.19

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 2, 4, 6 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-003583/09 от 14.05.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 04.07.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Суматриптан Канон

 ,

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза Клуцел LF) - 4 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 44 мг, кроскармеллоза натрия - 3 мг, магния стеарат - 2 мг, маннитол - 48.96 мг, кальция стеарат - 1.04 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 27 мг.

Состав пленочной оболочки: Селекоат AQ-02003 - 7 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4.2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) - 1.4 мг, титана диоксид - 1.4 мг].

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза Клуцел LF) - 8 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 88 мг, кроскармеллоза натрия - 6 мг, магния стеарат - 4 мг, маннитол - 97.92 мг, кальция стеарат - 2.08 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 54 мг.

Состав пленочной оболочки: Селекоат AQ-02003 - 4 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8.4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) - 2.8 мг, титана диоксид - 2.8 мг].

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Агонист серотониновых 5-HT₁-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностью

Фармако-терапевтическая группа: Противомигренозное средство

Фармакологическое действие

Средство для лечения мигрени, агонист серотониновых 5-HT₁-рецепторов. Терапевтический эффект суматриптана обусловлен, по-видимому, двумя механизмами: вещество возбуждает серотониновые 5-HT₁-рецепторы гладких мышц сосудов системы сонных артерий и вызывает их сужение. Сонные артерии снабжают кровью ткани головы, в т.ч. мозговые оболочки, с расширением сосудов оболочек мозга связывают возникновение приступов мигрени. Кроме того, суматриптан активирует рецепторы окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке, в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов. Суматриптан плохо проникает через ГЭБ и согласно данным экспериментов не обладает собственно болеутоляющими свойствами.

Эффект суматриптана обычно наступает через 30 мин после приема внутрь и через 10-15 мин после п/к введения.

Показания активных веществ препарата Суматриптан Канон

Купирование приступов мигрени и синдрома Хортона (гистаминовой цефалгии).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для купирования приступа мигрени для приема внутрь доза составляет 100 мг однократно, иногда эффективной может быть доза менее 100 мг, в случае возобновления приступа возможен повторный прием, при этом суточная доза не должна превышать 300 мг. П/к вводят в дозе 6 мг, в случае необходимости повторная инъекция в той же дозе может быть выполнена не ранее чем через 1 ч после первого введения, максимальная суточная доза п/к - 12 мг.

При синдроме Хортона вводят п/к в дозе 6 мг однократно во время приступа, максимальная суточная доза - 12 мг, интервал между инъекциями не менее 1 ч.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или кратковременное повышение АД, брадикардия или тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: высыпания на коже, эритема, зуд.

Местные реакции: при п/к введении - кратковременная боль в месте инъекции.

Прочие: ощущение тепла, покалывания, боли, давления или сжатия в разных частях тела.

Противопоказания к применению

ИБС, артериальная гипертензия, одновременный прием препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи или близкие к ним соединения, препаратов лития, ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены, повышенная чувствительность к суматриптану.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения суматриптана при беременности ограничен, в связи с чем противопоказан к применению.

С осторожностью следует применять в период лактации. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема суматриптана.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Особые указания

Суматриптан не применяют для предупреждения приступов мигрени.

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, а также у пациентов с эпилепсией или другими нарушениями функции головного мозга.

При купировании приступов лечение целесообразно начинать как можно раньше, однако введение суматриптана в период ауры, до появления других симптомов, может не предотвратить возникновение головной боли.

При лечении суматриптаном иногда возникают симптомы, напоминающие приступы стенокардии - боль, чувство сжатия в грудной клетке. В связи с этим суматриптан не следует применять при подозрении на невыявленные заболевания сердца и сосудов, до проведения соответствующего обследования.

В случае отсутствия эффекта на введение первой дозы суматриптана необходимо верифицировать диагноз.

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При мигрени, а также на фоне терапии суматриптана, возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с солями лития описаны случаи развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении с моклобемидом повышается биодоступность моклобемида при отсутствии клинических проявлений.

При одновременном применении с ризатриптаном возникает риск аддитивной гиперстимуляции серотониновых 5-HT₁-рецепторов, с эрготамином - возможно развитие спазма сосудов.

При одновременном применении препаратов травы зверобоя возможно усиление серотонинергических эффектов и развитие побочных эффектов.

 ,