Азитромицин капс 500 мг x3

Состав:

На 1 таблетку 125 мг

Активное вещество: азитромицина дигидрата – 133,00 мг, в пересчете на азитромицин – 125,00 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая – 149,70 мг, крахмал прежелатинизированный – 36,70 мг, кроскармеллоза натрия – 7,30 мг, магния стеарат – 3,30 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): поливиниловый спирт – 4,69 мг, макрогол-4000 – 3,23 мг, титана диоксид – 2,08 мг.

 ,

На 1 таблетку 500 мг

Активное вещество: азитромицина дигидрата – 531,00 мг, в пересчете на азитромицин – 500,00 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая – 240,00 мг, крахмал прежелатинизированный – 100,00 мг, кроскармеллоза натрия – 20,00 мг, магния стеарат – 9,00 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): поливиниловый спирт – 14,07 мг, макрогол-4000 – 9,69 мг, титана диоксид – 6,24 мг.

 ,

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата Азитромицин - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч.

Азитромицин следует принимать как минимум за 1 час до или 4 часа после приема антацидных лекарственных препаратов.

Препарат Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом Азитромицин следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При нарушениях функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется, терапию препаратом Азитромицин следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

Необходимо помнить, что для профилактики фарингита/тонзиллита, вызванном Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки, препаратом выбора обычно является пенициллин.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Азитромицин следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекции, в том числе грибковых.

Препарат Азитромицин не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и удобный режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.

При длительном приеме препарата Азитромицин возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии диареи на фоне приема препарата азитромицин, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. В тех случаях достаточно отмены азитромицина и применения ионообменных смол (колестирами, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Синдром замедленной реполяризации желудочков – синдром удлинения интервала QT - повышает риск развития аритмий, в том числе аритмии типа "пируэт" на фоне приема макролидов, а также препарата Азитромицина. Осторожность при применении азитромицина следует соблюдать у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT: у пациентов, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IА (хинидин, прокаинамид),  , ,Ш (дофетилид, амиодарон, соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин, левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.

Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

При применении у пациентов с сахарным диабетом, а также у пациентов, соблюдающих низкокалорийную диету, необходимо учитывать, что в состав порошка для приготовления суспензии Азитромицин в качестве вспомогательного вещества входит сахароза (3.88 г в каждых 5 мл).

 ,

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг и 500 мг.

По 3, 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банку из полиэтилентерефталата или банку полимерную для лекарственных средств.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

Производитель

Производитель: ООО «Озон»

Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, , , , , , , , , ул. Песочная, д. 11.

Адрес производства, в том числе для переписки и приема претензий: 445351, Россия, Самарская обл., , , , , , , , г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, , , д. 6.

Тел./факс: 8 (84862) 29003.

Тел. сот.: +79874599991, +79874599992.

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

www.ozonpharm.ru

Состав:

1 таблетка 125 мг содержит:

Действующее вещество: азитромицина дигидрат – 133,00 мг, в пересчете на азитромицин – 125,00 ,мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 149,70 мг, крахмал прежелатинизированный – 36,70 мг, кроскармеллоза натрия – 7,30 мг, магния стеарат – 3,30 мг.

Состав оболочки: поливиниловый спирт – 4,69 мг, макрогол-4000 – 3,23 ,мг, титана диоксид – 2,08 мг.

 ,

1 таблетка 500 мг содержит:

Действующее вещество: азитромицина дигидрат – 531,00 мг, в пересчете на азитромицин – 500,00 ,мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 240,00 мг, крахмал прежелатинизированный – 100,00 мг, кроскармеллоза натрия – 20,00 мг, магния стеарат – 9,00 мг.

Состав оболочки: поливиниловый спирт – 14,07 мг, макрогол-4000 – 9,69 мг, титана диоксид – 6,24 мг.

 ,

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата Азитромицин - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч.

Азитромицин следует принимать как минимум за 1 час до или 2 часа после приема антацидных лекарственных препаратов.

Препарат Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом Азитромицин следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При нарушениях функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Азитромицин следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.

Препарат Азитромицин не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и удобный режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.

При длительном приеме препарата Азитромицин возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии диареи на фоне приема препарата азитромицин, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.

Нельзя применять лекарственные препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт». Следует соблюдать осторожность при применении препарата Азитромицин у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в  ,том числе с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IА (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон, соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин, левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.

Применение препарата Азитромицин может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг и 500 мг.

По 3, 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

 ,

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл»

Россия, 445351, Самарская обл., ,  , , , , , , , , , , , , ,г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

 ,

Производитель: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл.,  , , , , , , , , , , , , , ,г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

 ,

Организация, принимающая претензии: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. ,Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. ,6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Директор ООО «Атолл»

ООО «Управляющая компания» в лице Секретаря Правления Грядунова П. Е.

27.06.2019