Римантадин Велфарм табл 50 мг x20

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

РИМАНТАДИН ВЕЛФАРМ

 ,

Регистрационный номер: ЛП-005008

Торговое наименование: Римантадин Велфарм

Международное непатентованное или группировочное наименование: римантадин

Лекарственная форма: таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: римантадина гидрохлорид – 50 мг.

Вспомогательные , вещества: , лактозы , моногидрат , (сахар , молочный), , крахмал

картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание: , Круглые , плоскоцилиндрические , таблетки , белого , или , почти , белого , цвета , с фаской

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство

Код АТХ: [J05AC02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа).

Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, , что , позволяет , применять , его , не , только , с , лечебной, , но , и , с , профилактической , целью.

Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в , клетку и до начальной транскрипции рибонуклеиновой кислоты (РНК)).

Являясь , слабым , основанием, , римантадин , действует , за , счет , повышения , рН , эндосом , – , имеющих , мембрану , вакуолей, , которые , окружают , вирусные , частицы , после , их , проникновения , в , клетку. , Предотвращение , ацидификации , в , этих , вакуолях , блокирует , слияние , вирусной , оболочки , с , мембраной , эндосомы, , предотвращая, , таким , образом, , передачу , вирусного , генетического , материала , в , цитоплазму , клетки.  ,Римантадин , также , угнетает выход вирусных частиц из клетки, то есть прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция , медленная. Связь с белками плазмы – около 40 %.

Распределение

Объем распределения: взрослые – 17-25 л/кг, дети – 289 л. Концентрация в носовом секрете , на 50 % выше, чем в плазме. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме , крови при дозе 100 мг один раз в сутки – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки – 416 нг/мл.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Период , полувыведения , – , 24-36 , часов, , 75-85 , % , от , принятой , дозы , выводится , почками , в , основном в виде метаболитов, 15 % – в неизмененном виде.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

При , хронической , почечной , недостоточности , период , полувыведения , увеличивается , в , 2 раза. , У , лиц , с , почечной , недостаточностью , и , у , лиц , пожилого , возраста , может , накапливаться , в , токсических , концентрациях, , если , доза , не , корректируется , пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Показания к применению

Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Противопоказания

- , повышенная , чувствительность , к , римантадину , или , любому , другому , компоненту , препарата,

- острые заболевания печени,

- острые и хронические заболевания почек,

- тиреотоксикоз,

- дефицит лактазы,

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозно-галактозная мальабсорбция,

- глюкозно-галактозная мальабсорбция,

- беременность и период грудного вскармливания,

- детский возраст (до 7 лет).

С осторожностью

Артериальная , гипертензия, , эпилепсия , (в , том , числе , в , анамнезе), , атеросклероз , сосудов , головного мозга, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Римантадин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Римантадин принимают внутрь (после еды), запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни.

Взрослым назначают в первый день заболевания по 100 мг 3 раза в день, во второй и третий , дни по 100 мг 2 раза в день, в четвертый и пятый день – 100 мг 1 раз в сутки. В первый день , терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день, 10-14 лет 50 мг 3 раза в , день, старше 14 лет – дозы для взрослых. Курс лечения 5 дней.

Для профилактики гриппа: взрослым по 50 мг один раз в день в течение до 30 дней, у детей , старше , 7 , лет , по , 50 , мг , 1 , раз , в , день , до , 15 , дней , в , зависимости , от , эпидемиологической , обстановки.

Для лечения гриппа при хронической почечной недостаточности (клиренс кретинина менее , 10 мл/мин), печеночной недостаточности, пожилым пациентам – 100 мг 1 раз в сутки.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются , новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех , дозах, которые указаны в инструкции.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после , , , 2-3 дней лечения.

Побочное действие

Со , стороны , сердечно-сосудистой , системы: , тахикардия, , сердечная , недостаточность, блокада , сердца , (нарушение , сердечного , ритма), , ощущение , сердцебиения, , артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Со , стороны , нервной , системы: , бессонница, , головокружение, , головная , боль, , раздражительность, , усталость, , нарушение , концентрации , внимания, , двигательные , расстройства, , сонливость, , подавленное , настроение, , эйфория, , гиперкинезия, , тремор, , галлюцинации, спутанность сознания, судороги, повышенная возбудимость, тревожность.

Со , стороны , желудочно-кишечного , тракта: , тошнота, , рвота, , потеря , аппетита, , сухость слизистой оболочки полости рта, боли в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении , рекомендованной , дозы , наблюдаются: , слезоточивость , глаз , и , боль , в , глазах, , учащенное , мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой , полости, сухость кожи.

Лечение: , промывание , желудка, , симптоматическая , терапия , мероприятия , для , поддерживания , жизненно , важных , функций. , Римантадин , частично , выводится , при гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Римантадин , снижает , эффективность , противоэпилептических , препаратов. , Адсорбенты, вяжущие , и , обволакивающие , средства , уменьшают , всасываемость , римантадина.

Парацетамол , и , ацетилсалициловая , кислота , снижают , максимальную , концентрацию римантадина на 11 % и 10 %, соответственно. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Ацидифирующие мочу средства (аммония хлорид, кислота аскорбиновая и др.) уменьшают эффективность действия римантадина, вследствие более быстрого выделения последнего почками. ,

Алкализирующие , мочу , средства , (ацетазоламид, , диакарб, , натрия , гидрокарбонат , и , др.) усиливают действие римантадина, вследствие уменьшения его выделения почками.

Если , Вы , применяете , вышеперечисленные , или , другие , лекарственные , препараты , (в , том числе , безрецептурные) , перед , применением , препарата , Римантадин , Велфарм проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При , применении , римантадина , возможно , обострение , хронических , сопутствующих заболеваний. , У , пациентов , пожилого , возраста , с , артериальной , гипертонией , повышается риск , гемморрагического , инсульта. , При , указаниях , в , анамнезе , на , эпилепсию , и проводившуюся , противосудорожную , терапию, , на , фоне , применения , римантадина повышается риск развития судорожного припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.

При , гриппе, , вызванном , вирусом , В, , римантадин , оказывает , антитоксическое , действие.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Римантадин не влияет на способность управлять транспортными средствами, но лицам, у которых , возникают , головокружение, , головная , боль , или , другие , побочные , эффекты , со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. ,

10, 20, 30, 40, 50, 60 таблеток в банку полимерную из полипропилена, полиэтилена низкого давления.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ℃.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. ,

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

Производитель/Организация, принимающая претензии

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия , Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Тел: (3522) 48-60-00

e-mail:

Сообщить , о , нежелательных , реакциях , можно , по , телефону , (3522)55-51-80 , или , на , сайте: в разделе «VELPHARM» – «Фармаконадзор».

 ,