Челябинск
Регистрация
Ежедневно с 8:00 до 22:00
0
Корзина
пуста

Стелфрин супра капли глазн 2.5% 10 мл x1

Рецептурный препарат
Рецептурный препарат
Скоро в продаже
Сообщить о поступлении





Владелец регистрационного удостоверения:


ГРОТЕКС, ООО (Россия)

 ,

Активное вещество: фенилэфрин (phenylephrine)


 ,


Лекарственная форма









 ,Стелфрин супра
Капли глазные 2.5%: фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-004373 от 11.07.17 - Действующее Дата перерегистрации: 16.09.19


Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стелфрин супра




Капли глазные в виде прозрачной, от бесцветной до желтого или желто-коричневого цвета жидкости.









1 мл
фенилэфрина гидрохлорид25 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 300 (макрогол 300) - 19 мг, натрия гиалуронат - 2.7 мг, вода д/и - до 1 мл.


10 мл - флаконы пластмассовые (1) с капельным дозатором - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Альфа-адреномиметик для местного применения в офтальмологии

Фармако-терапевтическая группа: Альфа-адреномиметик



Фармакологическое действие



Фенилэфрин - симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью.


При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.


Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и ионотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 с после инстилляции, длительность - 2-6 ч.


После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократной инстилляции. Мидриаз сохраняется после инстилляции 2.5% раствора в течение 2 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.



Фармакокинетика


Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, Cmax в плазме достигается через 10-20 мин после инстилляции в глаз. Выделяется почками в неизмененном виде (<,20%) или в виде неактивных метаболитов.


Показания препарата Стелфрин супра




  • иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки),

  • диагностическое расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза, при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и витреоретинальной хирургии,

  • проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому,

  • дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока,

  • синдром "красного глаза" (для уменьшения гиперемии и раздраженности слизистой оболочки глаза),

  • профилактика астенопии и нарушений аккомодации у пациентов с высокой зрительной нагрузкой,

  • лечение ложной миопии (нарушений аккомодации и профилактика прогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой.



Режим дозирования


При иридоциклитах препарат применяют для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий, для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью 1 каплю препарата закапывают в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раза/сут.


При проведении офтальмоскопии применяют однократные инстилляции препарата. Как правило, для создания мидриаза достаточно инстилляции 1 капли препарата в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 мин и сохраняется в течение 1-3 ч.


В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция препарата.


Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция препарата применяется:




  • в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры глаза и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания препарата и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт.ст., то провокационный тест считается положительным,

  • для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 мин после инстилляции препарата отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоколежащих сосудов.

Для снятия спазма аккомодации у детей с 6 лет и взрослых препарат инстиллируют по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4 недель.


 ,


Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором


 ,




  1. Удалить предохранительное кольцо перед первым использованием флакона.

  2. Осторожно снять колпачок с флакона. Не касаясь дозатора, перевернуть флакон дозатором вниз, зафиксировав между большим и указательным пальцами.

Перед началом использования рекомендуется прокачать дозатор до появления первой капли препарата путем нескольких нажатий указательным пальцем сверху на флакон.


3. , Запрокинуть голову назад, расположить дозатор флакона над глазом и указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество раствора в конъюнктивальный мешок глаза.


Избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.


4. , После использования надеть колпачок на флакон.


После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение всего срока годности. По истечении этого срока препарат следует уничтожить. При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.



Побочное действие



Со стороны органа зрения: конъюнктивит, периорбитальный отек.


В некоторых случаях пациенты отмечают ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта в глазу, повышенное слезотечение, увеличение внутриглазного давления. Фенилэфрин может вызывать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могут приводить к менее выраженному мидриазу, чем наблюдавшемуся ранее. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.


Вследствие значительного сокращения мышцы, расширяющей зрачок, через 30-45 мин после инстилляции под воздействием фенилэфрина во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.


Системные реакции


Со стороны кожи и ее придатков: контактный дерматит.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение АД, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.



Противопоказания к применению




  • узкоугольная или закрытоугольная глаукома,

  • нарушение слезопродукции,

  • тяжелые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания,

  • артериальная гипертензия в сочетании с ИБС, аневризмой аорты, AV-блокадой I-III степени, аритмией,

  • тахикардия,

  • гипертиреоз,

  • печеночная порфирия,

  • ринит,

  • пожилой возраст,

  • недоношенность,

  • детский возраст до 6 лет (при спазме аккомодации),

  • врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: сахарный диабет (риск повышения АД, связанного с нарушением вегетативной регуляции), одновременное применение с ингибиторами МАО (в т.ч. в течение 21 дня после прекращения их применения), серповидно-клеточная анемия, ношение контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления вследствие гипоксии конъюнктивы).



Применение при беременности и кормлении грудью



Действие фенилэфрина у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому применять препарат у этой категории пациентов возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком.


У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.


При назначении в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.



Применение у детей


Противопоказано применение препарата у недоношенных детей, а также в детском возрасте до 6 лет (при спазме аккомодации).


Применение у пожилых пациентов



Противопоказано применение препарата в пожилом возрасте.



Особые указания



Превышение рекомендуемой дозы 2.5% раствора у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде, или со сниженной слезопродукцией может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.


Препарат не содержит в своем составе консерванта, что позволяет избежать нежелательного воздействия консерванта на внешние ткани глаза, конъюнктиву и роговицу, а также исключает риск развития аллергических реакций на консервант.


Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами


После применения препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка возможно снижение остроты зрения, поэтому до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



Передозировка



Симптомы: беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, ощущение сердцебиения, слабое или поверхностное дыхание.


Лечение: при возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем использования альфа-адреноблокаторов, например, 5-10 мг фентоламина в/в. При необходимости можно повторить инъекцию.



Лекарственное взаимодействие



Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при его применении в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.


Применение фенилэфрина с ингибиторами МАО а также в течение 21 дня после прекращения их применения должно осуществляться с осторожностью, т.к. в этом случае имеется возможность неконтролируемого повышения АД.


Вазопрессорное действие альфа-адреномиметиков может также потенцироваться при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.


Фенилэфрин может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе. Одновременное применение с другими адреномиметиками и симпатомиметиками может усиливать влияние фенилэфрина на сердечно-сосудистую систему.


Применение фенилэфрина может вызывать ослабление сопутствующей гипотензивной терапии и приводить к увеличению АД, тахикардии.



Условия хранения препарата Стелфрин супра


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.


Срок годности препарата Стелфрин супра


Срок годности - 2 года. Не применять после окончания срока годности.


Условия реализации


По рецепту врача