Фенилэфрин-оптик капли глазн 2.5% 5 мл x1

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 ,
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
 ,
ФЕНИЛЭФРИН-оптик
 ,
Регистрационный номер: ЛП-001556
Торговое наименование: Фенилэфрин-оптик.
Международное непатентованное наименование: фенилэфрин.
Лекарственная форма: капли глазные.
Состав на 1 мл.
Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид - 25,0 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, в пересчете на безводное вещество , , , , , , , , , , ,
- 0,1 мг, динатрия эдетат - 1,0 мг, натрия гидроксид - 0,24 мг, натрия дисульфит - 3,0 мг,
лимонной кислоты моногидрат - 1,0 мг, натрия цитрата дигидрат - 5,0 мг, вода
очищенная - до 1 мл.
Описание: прозрачная бесцветная или с коричневато-желтым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: -адреномиметик.
Код АТХ: S01FB01.
 ,
Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Фенилэфрин - -адреномиметик, , оказывает , выраженное , неселективное , -адреномимети-
ческое , действие. , При , применении , в , терапевтических , дозах , не , оказывает , значительного
стимулирующего воздействия на центральную нервную систему.
При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток
внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Слабо , влияет , на , β-адренорецепторы, , в , том , числе , сердца , (не , оказывает , положительного
хроно- , и , инотропного , действия). , Препарат , обладает , сосудосуживающим , действием,
подобным , действию , норэпинефрина , (норадреналина). , Вазопрессорный , эффект
фенилэфрина , слабее, , чем , у , норадреналина, , но , является , более , длительным. , Вызывает
вазоконстрикцию через 30-90 секунд после инстилляции, длительность 2-6 ч.
После инстилляции фенилэфрин вызывает сокращение мышцы, расширяющей зрачок, тем
самым, , вызывая , расширение , зрачка. , Мидриаз , наступает , в , течение , 10-60 , минут , после
однократной инстилляции. Мидриаз сохраняется в течение 2 часов. Мидриаз, вызываемый
фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.

Фармакокинетика
Фенилэфрин , легко , проникает , в , ткани , глаза, , максимальная , концентрация , в , плазме
достигается через 10-20 минут после инстилляции в глаз. Предварительная инстилляция
местных , анестетиков , может , увеличивать , системную , абсорбцию , фенилэфрина , и
пролонгировать мидриаз.
Фенилэфрин , выводится , с , мочой , в , неизмененном , виде , (<,20 %) , или , в , виде , неактивных
метаболитов.
 ,
Показания к применению
Иридоциклит , (для , профилактики , возникновения , задних , синехий , и , уменьшения
экссудации из радужной оболочки).
Для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических
процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза.
Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры
и подозрением на закрытоугольную глаукому.
Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.
Синдром , «красного , глаза» , (для , уменьшения , гиперемии , и , раздражённости , оболочек
глаза).
Спазм аккомодации.
 ,
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Узкоугольная или закрытоугольная глаукома.
Пожилой возраст.
Тяжелые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания.
Артериальная , гипертония , в , сочетании , с , ИБС, , аневризмой , аорты, , атриовентрикулярной
блокадой I-III степени, аритмией.
Тахикардия.
Нарушение слезопродукции.
Недоношенность, детский возраст до 6 лет (при спазме аккомодации).
Гипертиреоз.
Печеночная порфирия.
Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. ,
Ринит.
 ,
С осторожностью
Сахарный , диабет , (риск , повышения , артериального , давления, , связанного , с , нарушением
вегетативной регуляции).
Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (в т.ч. в течение 21 дня
после прекращения их применения).
Серповидно-клеточная , анемия, , ношение , контактных , линз, , после , оперативных
вмешательств (снижение заживления вследствие гипоксии конъюнктивы).
 , ,
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточного , опыта по применению фенилэфрина во время , беременности нет. Поэтому
применение препарата по назначению лечащего врача при беременности возможно, если
потенциальная , польза , для , матери , превышает , возможный , риск , для , плода. , Неизвестно,
выделяется , ли , препарат , с , грудным , молоком. , При , назначении , препарата , грудное
вскармливание на время лечения рекомендуется прекратить.
 ,
Способ применения и дозы
Местно.
При , иридоциклитах , препарат , применяется , для , предотвращения , развития и , разрыва , уже
образовавшихся , задних , синехий, , для , снижения , экссудации , в , переднюю , камеру , глаза. , , , , , ,
С этой целью 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза
(глаз) 2-3 раза в сутки.
При проведении , офтальмоскопии применяется , однократная инстилляция препарата. Как
правило, , для , создания , мидриаза , достаточно , инстилляции , 1 , капли , препарата , в
конъюнктивальный , мешок. , Максимальный , мидриаз , достигается , через , 15-30 , мин , и
сохраняется в течение 1-3 ч.
В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени, через 1 ч
возможна повторная инстилляция препарата.
Для , проведения , диагностических , процедур , однократная , инстилляция , препарата
применяется:
- , в , качестве , провокационного , теста , у , пациентов , с , узким , профилем , угла , передней
камеры , глаза , и , подозрением , на , закрытоугольную , глаукому. , Если , разница , между
значениями внутриглазного давления до закапывания препарата и после расширения
зрачка , составляет , от , 3 , до , 5 мм , рт. ст., , то , провокационный , тест , считается
положительным,
- , для , дифференциальной , диагностики , типа , инъекции , глазного , яблока: , если , через
5 минут после инстилляции препарата отмечается сужение сосудов глазного яблока, то
инъекция , классифицируется , как , поверхностная, , при , сохранении , покраснения , глаза
необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита,
так как это свидетельствует о расширении более глубоколежащих сосудов.
Для , снятия , спазма , аккомодации , у , детей , с , 6 , лет , и , взрослых , препарат , инстиллируют , по
1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4-х недель.
 ,
Побочное действие
Со стороны органа зрения
Конъюнктивит, периорбитальный отек.
В , некоторых , случаях , пациенты , отмечают , ощущение , жжения , в , начале , применения,
затуманенность , зрения, , раздражение, , ощущение , дискомфорта , в , глазу, , повышенное
слезотечение, увеличение внутриглазного давления.
Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения.
Повторные , инстилляции , препарата , в , течение , короткого , промежутка , времени , могут
приводить , к , менее , выраженному , мидриазу, , чем , наблюдавшемуся , ранее. , Этот , эффект
чаще проявляется у пожилых пациентов.
Вследствие значительного сокращения мышцы, расширяющей зрачок, через 30-45 минут
после инстилляции под воздействием фенилэфрина во влаге передней камеры глаза могут
обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в
камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с
попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Системные реакции
Со стороны кожи и ее придатков: контактный дерматит.
Со , стороны , сердечно-сосудистой , системы: , ощущение , сердцебиения, , тахикардия,
аритмия, , повышение , артериального , давления, , желудочковая , аритмия, , рефлекторная
брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.
 ,
Передозировка
Симптомы: , беспокойство, , нервозность, , головокружение, , потливость, , рвота, , ощущение
сердцебиения, слабое или поверхностное дыхание.
Лечение: , при , возникновении , системного , действия , фенилэфрина , купировать
нежелательные , явления , можно , путем , введения , -адреноблокаторов, , например, , 5-10 мг
фентоламина внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию.
 ,
 ,
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при его применении в комбинации с
местным , применением , атропина. , Из-за , усиления , вазопрессорного , действия , возможно
развитие тахикардии.
Применение фенилэфрина с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение 21 дня
после , прекращения , их , применения , должно , осуществляться , с , осторожностью, , так , как , в
этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема артериального давления.
Вазопрессорное , действие , α-адреномиметиков , может , также , потенцироваться , при
одновременном , применении , с , трициклическими , антидепрессантами, , пропранололом,
резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Фенилэфрин , может , потенцировать , угнетение , сердечно-сосудистой , деятельности , при
ингаляционном наркозе. ,
Одновременное применение , с , другими , адреномиметиками и симпатомиметиками может
усиливать влияние фенилэфрина на сердечно-сосудистую систему.
Применение , фенилэфрина , может , вызвать , ослабление , сопутствующей , гипотензивной
терапии и приводить к увеличению артериального давления, тахикардии.
 ,
Особые указания
Превышение рекомендуемой дозы 2,5 % раствора у пациентов с травмами, заболеваниями
глаза , или , его , придатков, , в , послеоперационном , периоде , или , со , сниженной
слезопродукцией , (анестезия) , может , приводить , к , увеличению , абсорбции , фенилэфрина , и
развитию системных побочных эффектов.
 ,
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
После , применения , препарата , вследствие , изменения , аккомодации , и , ширины , зрачка,
возможно , снижение , остроты , зрения, , поэтому , до , его , восстановления , не , рекомендуется
управлять , транспортными , средствами , и , заниматься , потенциально , опасными , видами
деятельности, , требующими , повышенной , концентрации , внимания , и , быстроты
психомоторных реакций. ,
 ,
Форма выпуска
Капли глазные, 2,5 %.
По 5 мл, 10 мл во флаконы-капельницы , , полимерные из полиэтилена высокого давления
с , винтовой , горловиной, , , , , , пробкой-капельницей , , , из , полиэтилена , низкого , давления , и
навинчиваемой , крышкой , с , контрольным , кольцом , первого , вскрытия , , , из , полиэтилена
низкого давления. ,
1 , флакон-капельницу , полимерный , вместе , с , инструкцией , по , применению , помещают , в
пачку из картона.
 ,
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ̊ С. ,
Хранить в недоступном для детей месте.
 ,
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.
 ,
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
 ,
Наименование , и , адрес , производителя/организация, , принимающая , претензии
потребителей
ЗАО "ЛЕККО", ,
Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ,
тел./факс (49 243) 71 5 52. ,
 ,
 ,
 ,
 ,
 ,