Юперио табл п о пленочн 50 мг (25.7 мг+24.3 мг) x28
Юперио табл п о пленочн ,50 мг ,x28
,
Код ATX: C09DX04
Действующее вещество: валсартан + сакубитрил (valsartanum + sacubitrilum)
Производитель: Novartis Farma, S.p.A. (Италия)
Действующее вещество, группа:
Валсартан+Сакубитрил, Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях
Лекарственная форма:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к сакубитрилу или к валсартану, а также к другим вспомогательным компонентам Юперио.
Одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), а также период 36 часов после отмены ингибиторов АПФ.
Наличие ангионевротического отека в анамнезе на фоне предшествующей терапии ингибиторами АПФ или АРА II.
Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (рСКФ <,60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).
Нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд Пью), биллиарный цирроз и холестаз.
Таблетки Юперио не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Беременность, планирование беременности и период грудного вскармливания.
Одновременное применение с другими препаратами, содержащими АРА II, т.к. в состав препарата входит валсартан.
Способ применения и дозы (инструкция):
Время приема Юперио не зависит от времени приема пищи.
Целевая (максимальная суточная) доза препарата составляет 200 мг Юперио (102,8 мг + 97,2 мг) 2 раза в сутки. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 100 мг (51,4 мг + 48,6 мг) 2 раза в сутки.
У пациентов, не получавших ранее терапию ингибиторами АПФ или АРА II, или получавших эти препараты в низких дозах, начинать терапию препаратом следует в дозе 50 мг (25,7 мг + 24,3 мг) 2 раза в сутки с медленным повышением дозы (удваивание суточной дозы 1 раз в 3-4 недели).
В зависимости от переносимости дозу Юперио следует увеличивать в два раза каждые 2-4 недели вплоть до достижения целевой (максимальной суточной) дозы 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг) 2 раза в сутки.
Применение препарата возможно не раньше чем через 36 часов после отмены ингибитора АПФ, так как в случае одновременного применения может возникнуть ангионевротический отек.
Так как в состав Юперио входит АРА II валсартан, его не следует применять одновременно с другим препаратом, в состав которого входит АРА II.
Если у пациентов возникают проблемы с переносимостью препарата (клинически выраженное снижение АД, гиперкалиемия, нарушение функции почек), следует рассмотреть вопрос о временном снижении дозы или коррекции дозы сопутствующих лекарственных препаратов.
Фармакологическое действие:
Действие Юперио опосредовано новым механизмом: одновременным подавлением активности неприлизина (нейтральной эндопептидазы (neutral endopeptidase, NEP)) веществом LBQ657 (активным метаболитом сакубитрила) и блокадой рецепторов к ангиотензину II 1-го типа (AT1) валсартаном, являющегося антагонистом рецепторов ангиотензина II (APA II). Взаимодополняющие благоприятные эффекты сакубитрила и валсартана на состояние сердечно-сосудистой системы и почек у пациентов с сердечной недостаточностью обусловлены увеличением количества пептидов, расщепляемых неприлизином (таких как натрийуретические пептиды (НП)), что опосредовано действием LBQ657, одновременно происходит подавление валсартаном негативных эффектов ангиотензина II.
Побочные действия:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - гиперкалиемия, часто - гипокалиемия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, нечасто - ортостатическое головокружение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго.
Нарушения со стороны сосудов: очень часто - выраженное снижение АД, часто - обморок, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто - нарушение функции почек, часто - почечная недостаточность (в т.ч. острая почечная недостаточность).
Общие расстройства и нарушения в месте введения Юперио: часто - повышенная утомляемость, астения.
Особые указания:
У пациентов, получавших Юперио, отмечались случаи клинически выраженной артериальной гипотензии. При возникновении выраженного снижения АД следует рассмотреть вопрос о коррекции дозы диуретиков, сопутствующих гипотензивных средств, а также об устранении причин возникновения выраженного снижения АД (например, гиповолемии). Если, несмотря на эти меры, выраженное снижение АД сохраняется, дозу препарата следует уменьшить или препарат следует на время отменить. Окончательная отмена Юперио обычно не требуется. Вероятность возникновения выраженного снижения АД, как правило, выше у пациентов с гиповолемией, которая может быть вызвана терапией диуретиками, низкосолевой диетой, диареей или рвотой. Перед началом применения препарата следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или восполнить ОЦК.
Взаимодействие:
Ингибиторы АПФ
Применение Юперио противопоказано к применению одновременно с ингибиторами АПФ, поскольку подавление неприлизина одновременно с применением ингибитора АПФ может увеличивать риск развития ангионевротического отека. Применение препарата можно возможно не раньше чем через 36 часов после отмены ингибитора АПФ. Применение ингибитора АПФ возможно не раньше чем через 36 часов после последнего приема препарата .
Алискирен
У пациентов с сахарным диабетом и у пациентов с нарушениями функции почек (рСКФ <,60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) Юперио не следует применять одновременно с алискиреном.
