Триган-Д табл кор x100
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ТРИГАН-Д (TRIGAN-D)
Регистрационный номер: П N 015469/01
Торговое название препарата: Триган-Д
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества: , , , , , , , , , , , , , парацетамол , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , - 500 мг
, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , дицикловерина гидрохлорид , , - , , 20 мг
Вспомогательные вещества: крахмала натрия гликолат, крахмал маисовый, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Описание
Белого цвета круглые, плоские гладкие таблетки со скошенными краями и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: , анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство).
Код АТХ [N02BE51]
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Фармакодинамика. Входящий в состав препарата парацетамол обладает болеутоляющим, жаропoнижающим и незначительным противовоспалительным действием. Механизм действия связан с умеренным угнетением циклооксигеназы-1 и в меньшей степени - циклооксигеназы-2 в периферических тканях и центральной нервной системе, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления.
Второй компонент - дицикловерина гидрохлорид - третичный амин, обладающий относительно слабым неизбирательным м-холиноблокирующим и прямым миотропным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру внутренних органов. В терапевтических дозах вызывает эффективное расслабление гладких мышц, которое не сопровождается побочными эффектами, характерными для атропина.
Комбинированное действие двух компонентов Тригана-Д обеспечивает расслабление спазмированной гладкой мускулатуры внутренних органов и ослабление болевых ощущений.
Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60-90 мин. Объем распределения составляет 3,65 л/кг. Парацетамол метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, один из которых – N-ацетил-бензохинонимин – при определенных условиях (передозировка препарата, недостаток глутатиона в печени) может оказать повреждающее действие на печень и почки. Около 80% препарата выводится с мочой и в небольшом количестве – с калом. ,
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов – кишечная, печеночная и почечная колика, альгодисменорея,
Головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, миалгия,
Инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ,
Повышенная чувствительность к парацетамолу и дицикловерину, обструктивные заболевания кишечника, желчных и мочевыводящих путей, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (фаза обострения), рефлюкс-эзофагит, гиповолемический шок, миастения gravis, беременность, период лактации. Детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью следует применять у больных с выраженными нарушениями функции печени или почек, при генетическом отсутствии глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы, заболевании крови, глаукоме, доброкачественных гипербилирубинемий (в том числе синдром Жильбера), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, алкоголизме, в пожилом возрасте. ,
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применяется внутрь взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 2 таблетки, суточная - 4 таблетки.
Продолжительность приема без консультации с врачом - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней – в качестве жаропонижающего средства.
, , , , , , , , , , При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
, , , , , , , , , , Не превышайте суточную дозу, ее увеличение или более продолжительное лечение возможно только под наблюдением врача, т.к. передозировка препарата может вызвать печеночную недостаточность.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, потеря вкусовых ощущений, снижение аппетита, боль в эпигастрии, запоры, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны центральной нервной системы (обычно развивается при приеме высоких доз): сонливость, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны органов кроветворения: анемия, метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюко-6-фосфатдегидрогеназы).
Со стороны мочеполовой системы: пиурия, задержка мочи, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.
, , , Со стороны органов зрения: мидриаз, нечеткость зрительного восприятия, паралич
аккомодации, повышение внутриглазного давления. , , , , , , , , , , , , , , ,
- снижение потенции.
Передозировка
Симптомы: тахикардия, тахипноэ, лихорадка, возбуждение, судороги, эпигастральная боль, снижение аппетита, анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, нефротоксичность (папиллярный некроз), гепатонекроз. ,
Лечение: прекратить прием препарата, сделать промывание желудка, назначить адсорбенты, ввести средства, увеличивающие образование глутатиона (ацетилцистеин внутривенно) и усиливающие реакции конъюгации (метионин внутрь).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Действие дицикловерина усиливают амантадин, антиаритмические препараты I-го класса, антипсихотические средства, бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, , нитраты , и , нитриты, , симпатомиметические , препараты, , трициклические антидепрессанты.
Дицикловерин увеличивает концентрацию дигоксина в крови (вследствие замедления опорожнения желудка).
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках парацетамола. Адреностимуляторы, а также другие препараты с антихолинергическим действием увеличивают риск развития побочных эффектов. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Парацетамол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, одновременно с другими противовоспалительными и обезболивающими средствами, а также с антикоагулянтами и препаратами, влияющими на центральную нервную систему. При приеме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом. , ,
Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты и глюкозы в плазме.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
При применении препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами и др.).
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
ФОРМА ВЫПУСКА
ПВХ/алюминиевый блистер или алюминиевый стрип, содержащий каждый по 10 таблеток. 1, 2 блистера или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПЕТК
, , , , , , , , , Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия
Адрес: , Кадила Корпорейт Кампус, , Саркедж - Дхолка Роуд, , Бхат, Ахмедабад 382210, Гуджарат, Индия.
Представительство в РФ: 119571, г. Москва, Ленинский проспект, 148, офис 205.
Тел. (495) 937-57-36, факс: (495) 937-57-38.
