Челябинск
Регистрация
Ежедневно с 8:00 до 22:00
0
Корзина
пуста

Кеторолак Кетофрил табл п о пленочн 10 мг x20

Рецептурный препарат
Рецептурный препарат
Скоро в продаже
Сообщить о поступлении






Описание активных компонентов препарата Кетофрил (Ketofreel)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.02.12




Владелец регистрационного удостоверения:


TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия)

Код ATX: M01AB15 (Ketorolac)

Активное вещество: кеторолак (ketorolac)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ


Лекарственная форма









Кетофрил
Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-007323/08 от 12.09.08 - Действующее


Форма выпуска, упаковка и состав











Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.
кеторолака трометамол (кеторолака трометамин)10 мг

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: НПВС с выраженным анальгезирующим действием

Фармако-терапевтическая группа: НПВП



Фармакологическое действие


НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.


Фармакокинетика



При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь, так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.


T1/2 - 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/м введения.


Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде - 60%, остальное количество - через кишечник.


У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, T1/2 увеличивается.



Показания препарата


Для кратковременного купирования умеренных и сильных болей различного генеза.

Коды МКБ-10


Режим дозирования


Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.


Взрослым при приеме внутрь - по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости - по 20 мг 3-4 раза/сут.


При в/м введении разовая доза - 10-30 мг, интервал между введениями - 4-6 ч. Максимальная длительность применения - 2 сут.


Максимальные дозы: при приеме внутрь или в/м введении - 90 мг/сут, для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет - 60 мг/сут.



Побочное действие



Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок.


Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боли в животе, диарея, редко - запор, метеоризм, чувство переполнения ЖКТ, рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени.


Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны беспокойство, головная боль, сонливость, редко - парестезии, депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменение вкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения.


Со стороны дыхательной системы: редко - нарушение дыхания, приступы удушья.


Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность.


Со стороны системы свертывания крови: редко – носовые кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения из послеоперационных ран.


Со стороны обмена веществ: возможно усиление потоотделения, отеки, редко - олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия.


Аллергические реакции: возможны кожный зуд, геморрагическая сыпь, в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке, миалгии.


Прочие: возможна лихорадка.


Местные реакции: боль в месте инъекции.



Противопоказания к применению


Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение и/или черепно-мозговое кровоизлияние, нарушения свертывания крови в анамнезе, состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, геморрагический диатез, умеренные и выраженные нарушения функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риск развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации, "аспириновая триада", бронхиальная астма, полипы полости носа, ангионевротический отек в анамнезе, профилактическое обезболивание перед операцией и во время операции, детский и подростковый возраст до 16 лет, беременность, роды, лактация, повышенная чувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.


Применение при беременности и кормлении грудью



Противопоказан при беременности, во время родов и в период лактации (грудного вскармливания).


Кеторолак противопоказан для применения в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличение длительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак может угнетать сократимость матки и кровообращение плода.



Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.


Применение при нарушениях функции почек



Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риске развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации.


С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.



Применение у детей


Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.


Применение у пожилых пациентов


Следует с осторожностью применять кеторолак у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этих больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона.


Особые указания



С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе.


Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона. При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить. Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.



Лекарственное взаимодействие



При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов, с пентоксифиллином, антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) - возможно увеличение риска кровотечения, с ингибиторами АПФ - возможно увеличение риска развития нарушений функции почек, с пробенецидом - увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения, с препаратами лития - возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме, с фуросемидом - уменьшение его мочегонного действия.


При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.