Кандидерм крем наружн 30 г пач карт x1
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения
Кандидерм
Крем для наружного применения
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Регистрационный номер: ЛСР-002530/08
Торговое название препарата: Кандидерм
Международное непатентованное или группировочное название:
Гентамицин + беклометазон + клотримазол&,
Лекарственная форма: крем для наружного применения
Состав:
1 грамм крема содержит:
активные вещества: , клотримазол - 10,0 мг, беклометазона дипропионат - 0,25 мг, гентамицина сульфат, что эквивалентно гентамицину- 1 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетомакрогол, вазелин, парафин жидкий, бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), бутилгидрокситолуол, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, вода очищенная.
Описание
Однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство
Код АТХ: [D07XC01]
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное, противогрибковое средство.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).
Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Гентамицин- антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий - Pseudomonas , aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата не проводились.
Показания к применению
- , , , , , , , , , дерматозы, осложненные вторичной инфекцией,
- , , , , , , , , , , эпидермофития стоп,
- , , , , , , , , , , дерматомикозы (в т.ч. с локализацией в паховой области), вызванные чувствительными к
препарату возбудителями.
Противопоказания
Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные реакции после вакцинации, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 7 лет, беременность, период лактации, открытые раны.
Способ применения и дозы
Наружно. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, 2-4 недели (не более).
Детям (7-16 лет) препарат назначают только строго по назначению и под контролем врача.
Побочное действие
Чувство жжения, гиперемия, эритема, шелушение, отек, сухость, мацерация и атрофия кожи, стрии, гипертрихоз, фолликулит, потница, крапивница, стероидные угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, телеангиоэктазия, гипопигментация, пиодермия, фурункулез. При длительном применении возможны системные побочные эффекты в т.ч. угнетение функции коры надпочечников.
Передозировка
При превышении рекомендованных доз возможно развитие симптомов гиперкортицизма: увеличение массы тела, образование отеков, гипертезия, глюкозурия, гипокалиемия.
Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.
Использование в педиатрии
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с беклометазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзивной повязкой возможно подавление функции гипоталамо- гипофизарно- надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Препарат не применяют в офтальмологии. Не наносить на кожу в области глаз. С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзивных повязок. Необходимо учитывать, что при этом усиливается трансдермальное всасывание беклометазона и гентамицина, которое ведет к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
При проявлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию. Возможно развитие перекрестной резистентности с аминогликозидными , антибиотиками.
Формы выпуска
Крем для наружного применения.
По 15 г и 30 г в алюминиевую тубу с крышкой, имеющей острие для прокалывания. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25OС.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек
Без рецепта врача.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India
B/2 Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road,
Mahalaxmi, Mumbai - 400026, India.
Название производителя и фактический адрес места производства лекарственного препарата:
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Plot № E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India.
Претензии потребителей направлять по адресу:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3, 2 этаж,
тел.: 8 (499) 951-00-00, сайт www.glenmark-pharma.ru.
Директор департамента регуляторных , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , И.В. Волкова
и нормативных вопросов
,
