Галавит пор д/р-ра в/м 0.1 г кор x5

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 ,

 ,

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения ГАЛАВИТ®

 ,

 ,

Регистрационный номер: P N000088/02

Торговое наименование лекарственного средства:

Галавит®

Международное непатентованное и химическое название: аминодигидрофталазиндион , , натрия, , , , , , , , 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндион натрия

Лекарственная форма с указанием наименований и количественного содержания (активности) фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ:

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав: Фармацевтическая субстанция: аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) - 50 мг, 100 мг.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство. Фармакологические свойства:

Механизм  ,действия  ,препарата  ,связан  ,с  ,его  ,способностью  ,воздействовать  ,на

функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ).

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует

избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика: Выводится из организма, в основном, через почки. После внутримышечной инъекции период полувыведения составляет 30-40 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Показания для применения.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки,

- , , вирусные гепатиты,

- , , хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса,

- , , заболевания, вызванные вирусом папилломы человека,

- , , , , , , , , , , , , , , , инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит),

- , , гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза,

- , , послеоперационная реабилитация больных с миомой матки,

- , , осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста,

- , , , послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных),

- , , хронический рецидивирующий фурункулез, рожа.

- , , , , , , , , астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов), психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и

наркотической , зависимости,

- , , , , , , , , воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.

У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:

- , , , , острых , и , хронических , инфекционно-воспалительных  ,заболеваний , желудочно-

кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей,

- , , , , , , , , хронических урогенитальных инфекций, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:

- гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий

фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит),

- , , , , , , , частые ,  ,рецидивирующие ,  ,заболевания ,  ,дыхательных ,  ,путей ,  ,и ,  ,ЛОР-органов

бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).

Противопоказания для применения:

индивидуальная непереносимость, беременность и лактация, детский возраст до 6

лет (отсутствует клинический опыт применения).

Режим дозирования, способ введения, при необходимости время приема лекарственного препарата, продолжительность лечения:

Внутримышечно. Перед введением препарат разводят в 2-х мл воды для инъекций

или 0,9% растворе натрия хлорида. Способы применения, дозы и продолжительность применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.

- , , При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15-25 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 20 инъекций.

- , , При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления.

Последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа.  ,Курс  ,20 - 25

инъекций.

- , , , , , , При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день  ,15 инъекций.

- , , При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс 20 инъекций.

- , , , , , , , , , , , При урогенитальных заболеваниях – уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс 10-15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).

- , , При сальпингоофорите,  ,эндометрите в острый период: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа, длительность применения зависит от тяжести заболевания. Всего на курс 20 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней

по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 часа. Курс 20 инъекций.

- , , , При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде – 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс 10 инъекций. В хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 часа. Курс 20 инъекций.

- , , , , ,

- , , , , , Для профилактики и лечения послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс 20 инъекций.

- , , , При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс 20 инъекций.

- , , , , , , , , , , , При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 15-20 инъекций. Для повышения физической работоспособности: по 100 мг через день – 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 часа, курс до 20 инъекций.

- , , При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15 инъекций.

У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:

- , , , , острых , и , хронических , инфекционно-воспалительных  ,заболеваний , желудочно-

кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей: 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20-25 инъекций.

- , , , , , , , , хронических ,  ,урогенитальных ,  ,инфекций, ,  ,в ,  ,том ,  ,числе ,  ,при ,  ,проведении

иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии: по 100 мг через день курсом в 10 инъекций.

У детей старше 6 лет:

- , , , , , , , , , При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите): детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно – 5 дней, затем по одной инъекции 50 мг через день в течение 10 – 15 дней. Курс 10-15 инъекций, детям в возрасте 12-18 лет

– лечение проводится по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение галавита в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1 %-м раствором галавита в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).

- , , , , , При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР- органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите): детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг один раз в день через день в течение 10 – 15 дней. Курс 10-15 инъекций. Детям в возрасте 12-18 лет – лечение по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.

Меры предосторожности при применении:

Особые меры отсутствуют.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке:

Случаи передозировки не отмечены.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата:

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Указание возможности и особенностей медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания:

Препарат не  ,назначают  ,беременным женщинам,  ,женщинам  ,в  ,период  ,грудного

вскармливания, детям до 6 лет.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Нет сведений.

Срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата по истечении срока годности:

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной

пачке.

Условия хранения:

При температуре от +15ºС до +25ºС в защищенном от света месте.