Челябинск
Регистрация
Ежедневно с 8:00 до 22:00
0
Корзина
пуста

Найзилат табл п о пленочн 600 мг уп яч конт/пач карт x20

Найзилат табл п о пленочн 600 мг уп яч конт/пач карт x20
Рецептурный препарат
Рецептурный препарат
Скоро в продаже
Сообщить о поступлении
Найзилат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, блистер 10, пачка картонная 2, № ЛП-001588, 2012-03-15 от Dr. Reddy´s Laboratories Ltd. (Индия)

Последняя актуализация описания производителем
02.10.2013

•Лекарственная форма и состав
•Фармакологическое действие
•Фармакодинамика
•Фармакокинетика
•Показания
•Противопоказания
•Побочные действия
•Взаимодействие
•Способ применения и дозы
•Передозировка
•Особые указания
•Форма выпуска
•Производитель
•Условия отпуска из аптек

Латинское название
NiselatДействующее вещество
Амтолметин гуацил*(Amtolmetin guacil*)АТХ
M01AB Производные уксусной кислоты и родственные соединенияФармакологическая группа
•НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Нозологическая классификация (МКБ-10)
•G43 Мигрень
•K08.8.0* Боль зубная
•M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
•M10.9 Подагра неуточненная
•M19.9 Артроз неуточненный
•M25.5 Боль в суставе
•M25.9 Болезнь сустава неуточненная
•M45 Анкилозирующий спондилит
•M65 Синовиты и тендосиновиты
•M71 Другие бурсопатии
•M79.1 Миалгия
•M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
•N94.6 Дисменорея неуточненная
•R51 Головная боль
•R52.2 Другая постоянная боль
•R52.9 Боль неуточненная
•T14.9 Травма неуточненная
•T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
Лекарственная форма и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
амтолметин гуацил 600 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 40,1 мг, гипромеллоза (15 cps) — 6 мг, лактозы моногидрат (Flowlac 100) — 120,3 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 24 мг, магния стеарат — 8 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза (5 cps) — 12,5 мг, титана диоксид — 6,25 мг, макрогол 400 — 1,25 мг
Описание лекарственной формы
Таблетки: капсуловидные, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с характерным запахом.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - десенсибилизирующее, гастропротективное, анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.Фармакодинамика
Амтолметин гуацил — НПВС, неселективный ингибитор ЦОГ. Амтолметин гуацил является предшественником толметина. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, десенсибилизирующее действие, обладает гастропротективным эффектом. Подавляет провоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов, угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает образование ПГ (в т.ч. в очаге воспаления), подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, стабилизирует лизосомальные мембраны, тормозит синтез или инактивирует медиаторы воспаления (ПГ, гистамин, брадикинины, цитокины, факторы комплемента). Блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Влияет на таламические центры болевой чувствительности, снижает концентрацию биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, увеличивает порог болевой чувствительности рецепторного аппарата. Устраняет или уменьшает интенсивность болевого синдрома, уменьшает утреннюю скованность и отеки, увеличивает объем движений в пораженных суставах через 4 дня лечения.

Защитное действие амтолметин гуацила на слизистую оболочку желудка реализуется путем стимуляции рецепторов капсаицина (также их называют ваниллоидными рецепторами), присутствующих в стенках ЖКТ. Вследствие того, что в составе амтолметин гуацила присутствует ванилиновая группа, он может стимулировать капсаициновые рецепторы, что в свою очередь вызывает высвобождение пептида, кодируемого геном кальцитонина, и последующее увеличение продукции оксида азота (NO). Оба этих действия создают противовес отрицательному эффекту, вызываемому снижением количества ПГ из-за ингибирования ЦОГ. Амтолметин гуацил хорошо переносился пациентами при длительном применении (в течение 6 мес).

Фармакокинетика
Всасывание амтолметин гуацила после перорального приема является быстрым и полным. В основном препарат концентрируется в стенках желудка и кишечника, где в течение 2 ч после приема поддерживается его очень высокая концентрация. После всасывания амтолметин гуацил сразу подвергается гидролизу эстеразами плазмы крови с образованием трех метаболитов: MED5, толметин и гвиакол, трансформирующихся до активного метаболита толметина, который проникает в ткани, оказывая фармакологическое действие. Основной путь метаболизма толметина — окисление метильной группы у бензольного кольца в карбоксильную. Tmax после приема внутрь — 20–60 мин.

Связь с белками плазмы — 99%. T1/2 у взрослых — около 5 ч. В течение 24 ч препарат практически полностью выводится из организма в форме глюкуронидов (с мочой — 80%, с желчью — 20%).

Показания препарата Найзилат
ревматоидный артрит,

остеоартроз,
анкилозирующий спондилит,
суставной синдром при обострении подагры,
бурсит,
тендовагинит.
Болевой синдром (слабой и средней интенсивности):
артралгия,
миалгия,
невралгия,
мигрень,
зубная и головная боль,
альгодисменорея,
боль при травмах, ожогах.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания
повышенная чувствительность к амтолметину, толметину,

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе),
эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки,
активное желудочно-кишечное кровотечение,
цереброваскулярное или иное кровотечение,
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения,
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови,
декомпенсированная сердечная недостаточность,
печеночная недостаточность или активное заболевание печени,
выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия,
период после проведения аортокоронарного шунтирования,
артериальная гипертензия,
врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
беременность,
период лактации,
детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: гипербилирубинемия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Н. pylori, длительное использование НПВС, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, пожилой возраст, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Побочные действия
Побочные эффекты классифицируются в соответствии с частотой встречаемости случая: часто — 1–10%, нечасто — 0,1–1%, редко — 0,01–0,1%, очень редко — <0,01%, включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, нечасто — диспепсия, дискомфорт в желудке и кишечнике, вздутие живота, редко — боли в животе, диарея, рвота, запоры, гастрит, очень редко — пептическая язва, нарушения функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение содержания азота мочевины в крови, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны органов чувств: редко — шум в ушах, нарушения зрения.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль, сонливость, редко — депрессия.
Со стороны ССС: часто — подъем АД.
Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны кожных покровов: нечасто — кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура, редко — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Аллергические реакции: редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие: часто — слабость, нечасто — отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней), повышение массы тела, редко — повышенная потливость, лихорадка, лимфоаденопатия, очень редко — отек языка.

Взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных ЛС и диуретиков.
Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты эстрогенов, ГКС и минералкортикоидов.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
У некоторых пациентов с нарушениями функции почек совместный прием НПВС и ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функционирования почек.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Способ применения и дозы
Внутрь. Для сохранения гастропротективного действия препарата амтолметин гуацил следует принимать на голодный желудок.

Рекомендуемая доза амтолметин гуацила составляет 600 мг 2 раза в сутки. В зависимости от степени контроля симптомов заболевания поддерживающая доза может быть снижена до 600 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 1800 мг.

Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Специфический антидот препарата не существует.

Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. Лечение следует прекратить за 48 ч до определения 17-кетостероидов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. В блистере из непрозрачной ПВХ/ПВДХ пленки/алюминиевой фольги по 10 шт. 2 блистера в пачке картонной.

Производитель
«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.». Хайдарабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства: участки 42, 45 и 46, Бачупалли Вилладж, Кутбуллапур Мандал, Ранга Редди Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.»: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01, факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Условия хранения препарата Найзилат
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Найзилат
2 года.