Церетон капс 400 мг уп конт яч/пач карт x28

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Церетон^®

Регистрационный номер: ЛСР-005608/09

Торговое наименование: Церетон^®

Международное непатентованное наименование: холина альфосцерат.

Лекарственная форма: капсулы.

Состав

Состав на одну капсулу

Действующее вещество: холина альфосцерат (в пересчете на 100 % вещество) ­,­,– 400 мг, вспомогательные вещества:глицерол, вода очищенная,

капсула мягкая желатиновая: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е 172), пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

КодАТХ: М07АХ02 Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Церетон^®– холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге, холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцератбиотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь – 88 %, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени, 85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Показания к применению

Применение у взрослых

· , , Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).

· , , Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.

· , , Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.

· , , Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте, эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия.

· , , Мультиинфаркгная деменция.

Применение у детей

· , , Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой и/или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний) у детей с 11 лет и старше (для данной лекарственной формы).

Противопоказания

· , , Гиперчувствительность к действующему веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата.

· , , Беременность.

· , , Период грудного вскармливания.

· , , Детский возраст до 11 лет (для данной лекарственной формы) при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом.

· , , Детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Церетон^® во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Режим дозирования Взрослые

По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Дети

Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом:

Пациенты в возрасте 11-15 лет по 1 капсуле (400 мг) 2 раза в сутки (утром и днем).

Пациенты в возрасте 16-17лет по 2 капсулы (800 мг) утром и 1 капсуле (400 мг) днем.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Влияние на способностьуправлятьтранспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска Отпускают по рецепту.

г. Томск, ул. Нахимова, д. 8, стр. 15, д. 8/2, стр. 2.

Фасовщик (первичная упаковка) / Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) / Выпускающий контроль качества

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия

Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликове, д. 11.

Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликове, д. 12.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11.

Т./ф.: +7 (495) 956-29-30.

 ,

Полная информация о препарате в инструкции по медицинскому применению препарата Церетон капсулы 400 мг №112, ЛСР-005608/09,

 ,