Ультоп капс кишечнораств 10 мг x28
Скоро в продаже
Сообщить о поступлении
Торговое название: Ультоп (Ultop)
Международное название: Омепразол&
Фармакологическая группа: желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
Фармакологическая группа по АТХ: A02BC01. Омепразол
Фармакологическое действие: противоязвенное, протоновый насос ингибирующее, снижающее кислотопродукцию
Фармакодинамика:
Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию - тормозит активность H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции HCl. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.
Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.
Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая, TCmax - 0.5-3.5 ч, биодоступность - 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%), обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы - 90-95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин).
T1/2 - 0.5-1 ч (при печеночной недостаточности - 3 ч), клиренс - 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%).
При ХПН выведение снижается пропорционально снижению КК. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.
Показания к применению:
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз),
Профилактика асптрации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона),
НПВП-гастропатия.
Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:
Гиперчувствительность,
детский возраст,
беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя разжевывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).
При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии - 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 2-3 нед, при необходимости - 4-5 нед, при язвенной болезни желудка и эзофагите - 4-8 нед.
Больным, резистентным к лечению др. противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 4 нед, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 8 нед.
При синдроме Золлингера-Эллисона - 60 мг, при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).
Профилактика синдрома Мендельсона - 40 мг за 1 ч до операции (в случае проведения операции дольше 2 ч необходимую дозу препарата следует ввести повторно).
Для профилактики рецидивов язвенной болезни - 10 мг 1 раз в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori используют тройную терапию (в течение 1 нед: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки, либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки, либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг - по 3 раза в сутки) или двойную терапию (в течение 2 нед: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг - 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г - 2 раза в сутки).
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, в редких случаях - повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса, в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия.
Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).
Передозировка:
Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Взаимодействие:
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей Fe, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).
Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС.
В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Особые указания: Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
Производитель: KRKA, Словения
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, Словения
Формы выпуска: капсулы кишечнорастворимые 10 мг, пеналы полиэтиленовые, капсулы кишечнорастворимые 40 мг, пеналы полиэтиленовые, капсулы кишечнорастворимые 10 мг, блистеры, капсулы кишечнорастворимые 40 мг, блистеры
Принадлежит к ЖНВЛП
Льготный отпуск ДЛО
Данные о регистрации: ЛС-000695 от 24.08.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-000695-020211, ЛС-000695-300609, НД 42-13627-05
Производитель: КРКА-Рус ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, Словения
Формы выпуска: капсулы кишечнорастворимые 20 мг, упаковки ячейковые контурные, капсулы кишечнорастворимые 20 мг, пеналы полиэтиленовые
Принадлежит к ЖНВЛП
Льготный отпуск ДЛО
Данные о регистрации: П N014514/01 от 22.10.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-7315-02, НД 42-7315-97, П N014514/01-221008, П N014514/01-300909
Производитель: КРКА-Рус ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, Словения
Формы выпуска: капсулы кишечнорастворимые 40 мг, упаковки ячейковые контурные, капсулы кишечнорастворимые 10 мг, упаковки ячейковые контурные, капсулы кишечнорастворимые 10 мг, пеналы полиэтиленовые, капсулы кишечнорастворимые 40 мг, пеналы полиэтиленовые
Данные о регистрации: ЛС-000695 от 31.08.2007
Состояние регистрационного удостоверения: недействующее (с 2010 г.)
Номер фармстатьи: ЛС-000695-300609, НД 42-13627-05
Производитель: Sofarimex-Industria Quimica e Farmaceutica Lda, Португалия
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, Словения
Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, флаконы
Состав: омепразол 40 мг
Принадлежит к ЖНВЛП
Льготный отпуск ДЛО
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные о регистрации: ЛСР-002262/07 от 17.08.2007
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-14499-06
Производитель: KRKA, Словения
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, Словения
Формы выпуска: полуфабрикат-пеллеты, пакеты полиэтиленовые
Льготный отпуск ДЛО
Данные о регистрации: ЛСР-001102/08 от 27.02.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-15001-07
Международное название: Омепразол&
Фармакологическая группа: желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
Фармакологическая группа по АТХ: A02BC01. Омепразол
Фармакологическое действие: противоязвенное, протоновый насос ингибирующее, снижающее кислотопродукцию
Фармакодинамика:
Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию - тормозит активность H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции HCl. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.
Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.
Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая, TCmax - 0.5-3.5 ч, биодоступность - 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%), обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы - 90-95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин).
T1/2 - 0.5-1 ч (при печеночной недостаточности - 3 ч), клиренс - 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%).
При ХПН выведение снижается пропорционально снижению КК. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.
Показания к применению:
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз),
Профилактика асптрации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона),
НПВП-гастропатия.
Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:
Гиперчувствительность,
детский возраст,
беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя разжевывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).
При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии - 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 2-3 нед, при необходимости - 4-5 нед, при язвенной болезни желудка и эзофагите - 4-8 нед.
Больным, резистентным к лечению др. противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 4 нед, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 8 нед.
При синдроме Золлингера-Эллисона - 60 мг, при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).
Профилактика синдрома Мендельсона - 40 мг за 1 ч до операции (в случае проведения операции дольше 2 ч необходимую дозу препарата следует ввести повторно).
Для профилактики рецидивов язвенной болезни - 10 мг 1 раз в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori используют тройную терапию (в течение 1 нед: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки, либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки, либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг - по 3 раза в сутки) или двойную терапию (в течение 2 нед: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг - 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г - 2 раза в сутки).
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, в редких случаях - повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса, в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия.
Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).
Передозировка:
Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Взаимодействие:
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей Fe, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).
Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС.
В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Особые указания: Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
Производитель: KRKA, Словения
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, Словения
Формы выпуска: капсулы кишечнорастворимые 10 мг, пеналы полиэтиленовые, капсулы кишечнорастворимые 40 мг, пеналы полиэтиленовые, капсулы кишечнорастворимые 10 мг, блистеры, капсулы кишечнорастворимые 40 мг, блистеры
Принадлежит к ЖНВЛП
Льготный отпуск ДЛО
Данные о регистрации: ЛС-000695 от 24.08.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-000695-020211, ЛС-000695-300609, НД 42-13627-05
Производитель: КРКА-Рус ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, Словения
Формы выпуска: капсулы кишечнорастворимые 20 мг, упаковки ячейковые контурные, капсулы кишечнорастворимые 20 мг, пеналы полиэтиленовые
Принадлежит к ЖНВЛП
Льготный отпуск ДЛО
Данные о регистрации: П N014514/01 от 22.10.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-7315-02, НД 42-7315-97, П N014514/01-221008, П N014514/01-300909
Производитель: КРКА-Рус ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, Словения
Формы выпуска: капсулы кишечнорастворимые 40 мг, упаковки ячейковые контурные, капсулы кишечнорастворимые 10 мг, упаковки ячейковые контурные, капсулы кишечнорастворимые 10 мг, пеналы полиэтиленовые, капсулы кишечнорастворимые 40 мг, пеналы полиэтиленовые
Данные о регистрации: ЛС-000695 от 31.08.2007
Состояние регистрационного удостоверения: недействующее (с 2010 г.)
Номер фармстатьи: ЛС-000695-300609, НД 42-13627-05
Производитель: Sofarimex-Industria Quimica e Farmaceutica Lda, Португалия
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, Словения
Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, флаконы
Состав: омепразол 40 мг
Принадлежит к ЖНВЛП
Льготный отпуск ДЛО
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные о регистрации: ЛСР-002262/07 от 17.08.2007
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-14499-06
Производитель: KRKA, Словения
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, Словения
Формы выпуска: полуфабрикат-пеллеты, пакеты полиэтиленовые
Льготный отпуск ДЛО
Данные о регистрации: ЛСР-001102/08 от 27.02.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-15001-07
