Челябинск
Регистрация
Ежедневно с 8:00 до 22:00
0
Корзина
пуста

Отирелакс капли ушн 15 мл кор x1

Скоро в продаже
Сообщить о поступлении




МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


 ,


ИНСТРУКЦИЯ


по применению лекарственного препарата для медицинского применения


ОТИРЕЛАКС


 ,


Регистрационный номер: ЛСР-003131/08.


Торговое название препарата: Отирелакс.


Группировочное название: лидокаин + феназон.


Лекарственная форма: капли ушные.


Состав на 1 г препарата:


действующие вещества: лидокаина гидрохлорид моногидрат 10,70 мг в пересчете на лидокаина гидрохлорид 10,00 мг, феназон – 40,00 мг,


вспомогательные вещества: натрия тиосульфат пентагидрат – 1,00 мг, вода очищенная – 20,00 мг, этанол 96 % – 200,00 мг, натрия гидроксид раствор 1 М – до рН 5,5 ± 0,2, глицерол – до 1,0 г.


Описание: прозрачный бесцветный или слегка желтовато-коричневый раствор.


Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное средство для местного применения.


Код АТХ: S02DA30.


Фармакологические свойства


Фармакодинамика


Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием.


Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.


Фармакокинетика


Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.


 ,


 ,


Показания к применению


Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при:


· , , , , , , , среднем отите в остром периоде в момент воспаления,


· , , , , , , , отите как осложнении после гриппа,


· , , , , , , , баротравматическом отите.


В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.


Противопоказания


· , , , , , , , Гиперчувствительность к компонентам препарата.


· , , , , , , , Повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).


· , , , , , , , Перфорация барабанной перепонки.


С осторожностью


Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом использования препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений.


Применение при беременности и в период грудного вскармливания


Ограничения применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют, если нет повреждений барабанной перепонки и других противопоказаний.  , ,


Способ применения и дозы


Местно.


Отирелакс применяется путем закапывания в наружный слуховой проход взрослым и детям 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. Следует закапывать Отирелакс лежащему пациенту с повёрнутым вверх ухом. После закапывания пациенту необходимо несколько минут оставаться в этом же положении.


Курс лечения не должен превышать 10 суток.


Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.


Если после курса лечения не наступает улучшение или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.


Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.


Побочные действия


Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.


Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Передозировка


Нет данных о случаях передозировки при наружном применении.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами


В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.


Особые указания


Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.


При использовании препарата Отирелакс в сочетании с другими ушными каплями, необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.


Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь.


Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.


Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас. ,


Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Препарат не оказывает влияния на способность водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.


Форма выпуска


Капли ушные 1 % + 4 %.


15 мл (17,1 г) препарата в белый полиэтиленовый флакон-капельницу вместимостью 15 мл, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. ,


Условия хранения


При температуре не выше 25 ºC, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).


После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.


Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности


4 года.


Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска


Без рецепта.


Владелец регистрационного удостоверения


К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.


ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.


Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества)


К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.,


ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.


Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации:


Представитель производителя в РФ:


ООО «Ромфарма», Россия


121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, строение 3, этаж 6, пом. II, ком. 20-20А.


Тел./факс: (495) 787-78-44


 ,