Пентоксифиллин табл п о пленоч ретард 400 мг кор x20
Рецептурный препарат
Рецептурный препарат
Скоро в продаже
Сообщить о поступлении
Торговое наименование: Пентоксифиллин (Pentoxifylline)
Международное наименование: Пентоксифиллин (Pentoxifylline)
Страна-производитель: Индия
Фирма-производитель: Shreya Life Sciences Pvt.Ltd
Формы выпуска: таблетки ретард покрытые пленочной оболочкой 400 мг (блистеры)
Состав: пентоксифиллин 400 мг
Фармакологическая группа: вазодилатирующее средство
Фармакологическая группа по АТК: C04AD03 Пентоксифиллин
Фармакологическое действие: антиагрегантное, вазодилатирующее, микроциркуляцию улучшающее, фосфодиэстеразу
ингибирующее
Номер регистрации препарата: П №014549/01-2002
Даты регистрации, перерегистрации: 09.12.2002
Коды ТН ВЭД РФ: 3004 40 100 9
Номер фармстатьи: НД 42-12342-02
Cрок годности: 3 года
Фармакодинамика: Производное пурина. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, ингибирует ФДЭ,
повышает концентрацию цАМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического
потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению ОПСС, возрастанию УОК и МОК без значительного
изменения ЧСС.
Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду (антиангинальный эффект), сосуды легких
- улучшает оксигенацию крови.
Повышает тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы).
В/в введение, наряду с указанным выше действием, приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению
объема протекающей крови через единицу сечения. Повышает концентрацию АТФ в головном мозге, благоприятно влияет
на биоэлектрическую деятельность ЦНС.
Снижает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность эритроцитов (за счет
воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах
нарушенного кровоснабжения. При окклюзионном поражении периферических артерий (перемежающейся хромоте) приводит
к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.
Фармакокинетика: Абсорбция при приеме внутрь - высокая. Пролонгированная форма обеспечивает непрерывное
высвобождение и его равномерную абсорбцию.
При пероральном приеме подвергается первому прохождению через печень с образованием 2 основных фармакологически
активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и
1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме соответственно в 5
и 8 раз выше, чем пентоксифиллина.
TCmax - 1 ч, для пролонгированных форм (400 мг) - 2-4 ч. Распределяется равномерно.
T1/2 - 0.5-1.5 ч, выводится почками - 94% в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), кишечником - 4%,
за первые 4 ч выводится до 90% дозы. Выделяется с грудным молоком.
При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается
удлинение T1/2 и повышение биодоступности.
Показания: Нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота на фоне диабетической ангиопатии,
облитерирующего эндартериита), болезнь Рейно, нарушения трофики тканей (посттромботический синдром, варикозное
расширение вен, трофические язвы голени, гангрена, отморожения),
нарушения мозгового кровообращения: ишемические и постапоплексические состояния, церебральный атеросклероз
(головокружение, головная боль, нарушения памяти, нарушения сна), дисциркуляторная энцефалопатия, вирусная
нейроинфекция (профилактика возможного нарушения микроциркуляции),
ИБС, состояние после перенесенного инфаркта миокарда,
острые нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза,
отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха с постепенным снижением слуха,
ХОБЛ, бронхиальная астма,
импотенция сосудистого генеза.
Режим дозирования: В/а и в/в (больной должен находиться в положении лежа), в/м, внутрь. Больным с ХПН (КК менее
10 мл/мин) назначают 50-70% от обычной дозы.
В/в медленно, 50 мг на 10 мл 0.9% раствора NaCl (в течение 10 мин), затем капельно в дозе 100 мг в 250-500 мл
0.9% раствора NaCl или в 5% растворе декстрозы (длительность введения - 90-180 мин).
В/а - сначала в дозе 100 мг в 20-50 мл 0.9% раствора NaCl, а в последующие дни - по 200-300 мг в 30-50 мл
растворителя (скорость введения - 10 мг/мин).
В/м глубоко - по 100-200 мг 2-3 раза в сутки. Параллельно с парентеральным назначением можно назначать внутрь,
в дозе до 800-1200 мг/сут за 2-3 приема, после еды.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды.
Суточную дозу делят на 3 приема. Начальная доза - 600 мг/сут. По мере улучшения состояния дозу можно уменьшить
до 300 мг/сут.
Пролонгированные лекарственные формы назначают 2-3 раза в сутки.
Побочные действия: Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна,
судороги.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, приливы крови к коже лица и
верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, обострение
холецистита, холестатический гепатит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.
Со стороны ССС: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение АД.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения,
гипофибриногенемия, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника.
Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ, ЛДГ) и ЩФ.
Передозировка
Симптомы: слабость, головокружение, снижение АД, обморочное состояние, тахикардия, сонливость или возбуждение,
потеря сознания, гипертермия, арефлексия, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного
кровотечения (рвота типа "кофейной гущи").
Лечение: промывание желудка с последующим введением внутрь активированного угля, симптоматическая терапия (в
т.ч. меры, направленные на поддержание дыхания и АД), неотложные мероприятия при кровотечении.
Противопоказания: Гиперчувствительность к пентоксифиллину и др. производным ксантина,
острый инфаркт миокарда,
порфирия, массивное кровотечение, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза,
беременность, период лактации.
Для в/в введения (дополнительно) - аритмии, выраженный атеросклероз коронарных или мозговых артерий,
неконтролируемая артериальная гипотензия.
Взаимодействие: Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и
прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов - цефамандола, цефоперазона,
цефотетана).
Увеличивает эффективность гипотензивных ЛС, инсулина и пероральных гипогликемических ЛС.
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с др. ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.
Особые указания: Лечение следует проводить под контролем АД.
У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические ЛС, назначение в больших дозах может вызвать
выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей
системы крови.
У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль Hb и гематокрита.
Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным АД.
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Табачный дым может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.
При проведении в/в инфузий больной должен находиться в положении лежа.
С осторожностью
Лабильность АД (склонность к артериальной гипотензии), ХСН, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (для
приема внутрь), состояние после недавно перенесенных оперативных вмешательств, печеночная и/или почечная
недостаточность,
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Условия хранения: Список Б
Отпуск из аптек: Отпускают по рецепту.
Международное наименование: Пентоксифиллин (Pentoxifylline)
Страна-производитель: Индия
Фирма-производитель: Shreya Life Sciences Pvt.Ltd
Формы выпуска: таблетки ретард покрытые пленочной оболочкой 400 мг (блистеры)
Состав: пентоксифиллин 400 мг
Фармакологическая группа: вазодилатирующее средство
Фармакологическая группа по АТК: C04AD03 Пентоксифиллин
Фармакологическое действие: антиагрегантное, вазодилатирующее, микроциркуляцию улучшающее, фосфодиэстеразу
ингибирующее
Номер регистрации препарата: П №014549/01-2002
Даты регистрации, перерегистрации: 09.12.2002
Коды ТН ВЭД РФ: 3004 40 100 9
Номер фармстатьи: НД 42-12342-02
Cрок годности: 3 года
Фармакодинамика: Производное пурина. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, ингибирует ФДЭ,
повышает концентрацию цАМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического
потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению ОПСС, возрастанию УОК и МОК без значительного
изменения ЧСС.
Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду (антиангинальный эффект), сосуды легких
- улучшает оксигенацию крови.
Повышает тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы).
В/в введение, наряду с указанным выше действием, приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению
объема протекающей крови через единицу сечения. Повышает концентрацию АТФ в головном мозге, благоприятно влияет
на биоэлектрическую деятельность ЦНС.
Снижает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность эритроцитов (за счет
воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах
нарушенного кровоснабжения. При окклюзионном поражении периферических артерий (перемежающейся хромоте) приводит
к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.
Фармакокинетика: Абсорбция при приеме внутрь - высокая. Пролонгированная форма обеспечивает непрерывное
высвобождение и его равномерную абсорбцию.
При пероральном приеме подвергается первому прохождению через печень с образованием 2 основных фармакологически
активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и
1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме соответственно в 5
и 8 раз выше, чем пентоксифиллина.
TCmax - 1 ч, для пролонгированных форм (400 мг) - 2-4 ч. Распределяется равномерно.
T1/2 - 0.5-1.5 ч, выводится почками - 94% в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), кишечником - 4%,
за первые 4 ч выводится до 90% дозы. Выделяется с грудным молоком.
При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается
удлинение T1/2 и повышение биодоступности.
Показания: Нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота на фоне диабетической ангиопатии,
облитерирующего эндартериита), болезнь Рейно, нарушения трофики тканей (посттромботический синдром, варикозное
расширение вен, трофические язвы голени, гангрена, отморожения),
нарушения мозгового кровообращения: ишемические и постапоплексические состояния, церебральный атеросклероз
(головокружение, головная боль, нарушения памяти, нарушения сна), дисциркуляторная энцефалопатия, вирусная
нейроинфекция (профилактика возможного нарушения микроциркуляции),
ИБС, состояние после перенесенного инфаркта миокарда,
острые нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза,
отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха с постепенным снижением слуха,
ХОБЛ, бронхиальная астма,
импотенция сосудистого генеза.
Режим дозирования: В/а и в/в (больной должен находиться в положении лежа), в/м, внутрь. Больным с ХПН (КК менее
10 мл/мин) назначают 50-70% от обычной дозы.
В/в медленно, 50 мг на 10 мл 0.9% раствора NaCl (в течение 10 мин), затем капельно в дозе 100 мг в 250-500 мл
0.9% раствора NaCl или в 5% растворе декстрозы (длительность введения - 90-180 мин).
В/а - сначала в дозе 100 мг в 20-50 мл 0.9% раствора NaCl, а в последующие дни - по 200-300 мг в 30-50 мл
растворителя (скорость введения - 10 мг/мин).
В/м глубоко - по 100-200 мг 2-3 раза в сутки. Параллельно с парентеральным назначением можно назначать внутрь,
в дозе до 800-1200 мг/сут за 2-3 приема, после еды.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды.
Суточную дозу делят на 3 приема. Начальная доза - 600 мг/сут. По мере улучшения состояния дозу можно уменьшить
до 300 мг/сут.
Пролонгированные лекарственные формы назначают 2-3 раза в сутки.
Побочные действия: Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна,
судороги.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, приливы крови к коже лица и
верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, обострение
холецистита, холестатический гепатит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.
Со стороны ССС: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение АД.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения,
гипофибриногенемия, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника.
Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ, ЛДГ) и ЩФ.
Передозировка
Симптомы: слабость, головокружение, снижение АД, обморочное состояние, тахикардия, сонливость или возбуждение,
потеря сознания, гипертермия, арефлексия, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного
кровотечения (рвота типа "кофейной гущи").
Лечение: промывание желудка с последующим введением внутрь активированного угля, симптоматическая терапия (в
т.ч. меры, направленные на поддержание дыхания и АД), неотложные мероприятия при кровотечении.
Противопоказания: Гиперчувствительность к пентоксифиллину и др. производным ксантина,
острый инфаркт миокарда,
порфирия, массивное кровотечение, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза,
беременность, период лактации.
Для в/в введения (дополнительно) - аритмии, выраженный атеросклероз коронарных или мозговых артерий,
неконтролируемая артериальная гипотензия.
Взаимодействие: Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и
прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов - цефамандола, цефоперазона,
цефотетана).
Увеличивает эффективность гипотензивных ЛС, инсулина и пероральных гипогликемических ЛС.
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с др. ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.
Особые указания: Лечение следует проводить под контролем АД.
У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические ЛС, назначение в больших дозах может вызвать
выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей
системы крови.
У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль Hb и гематокрита.
Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным АД.
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Табачный дым может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.
При проведении в/в инфузий больной должен находиться в положении лежа.
С осторожностью
Лабильность АД (склонность к артериальной гипотензии), ХСН, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (для
приема внутрь), состояние после недавно перенесенных оперативных вмешательств, печеночная и/или почечная
недостаточность,
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Условия хранения: Список Б
Отпуск из аптек: Отпускают по рецепту.
