Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ФАРМСТАНДАРТ АО (Россия)
Коды АТХ
- A11DB (Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12)
- N07X (Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственная форма
КОМБИЛИПЕН® | Р-р д/в/м введения 100 мг+100 мг+1 мг+20 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-001680 от 02.08.10 - Бессрочно Дата перерегистрации: 06.07.17 |
Форма выпуска, упаковка и состав Комбилипен®
Раствор для в/м введения прозрачный, розовато-красного цвета, со специфическим запахом.
1 амп. | |
тиамина гидрохлорид | 100 мг |
пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
цианокобаламин | 1 мг |
лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 40 мг, натрия триполифосфат - 20 мг, калия гексацианоферрат - 0.2 мг, натрия гидроксид - до рН 4.5±0.2, вода д/и - до 2 мл.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
Тиамина гидрохлорид (витамин B1) участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциал-зависимых Nа+-каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
Показания препарата Комбилипен®
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- невралгия тройничного нерва,
- неврит лицевого нерва,
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника),
- полиневропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).
Режим дозирования
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на пероральный прием препарата, либо на более редкие инъекции (2-3 раза/нед. в течение 2-3 нед.) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции в виде зуда, крапивницы, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
В отдельных случаях: потливость, тахикардия, угревая сыпь.
Противопоказания к применению
- тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности,
- беременность,
- период лактации (грудного вскармливания),
- детский возраст (в связи с отсутствием данных),
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендовано.
Применение у детей
Применение препарата противопоказано в детском возрасте в связи с отсутствием данных.
Особые указания
Передозировка
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, зуд, крапивница, повышенное потоотделение, тахикардия.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Витамин В1 полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты, несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами (хлорид ртути, йодид, карбонат, ацетат, таниновая кислота, цитрат железа(III)-аммония), а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом натрия.
Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов, аскорбиновой кислотой.
Условия хранения Комбилипен®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности Комбилипен®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.