Итразол капс 100 мг кор x6
Рецептурный препарат
Рецептурный препарат
Скоро в продаже
Сообщить о поступлении
Торговое наименование: Итразол (Itrazol)
Международное наименование: Итраконазол (Itraconazole)
Страна-производитель: Россия
Фирма-производитель: Вертекс ЗАО
Формы выпуска: капсулы 100 мг (банки полимерные, упаковки ячейковые контурные)
Состав: итраконазол 100 мг [в виде пеллет]
Фармакологическая группа: противогрибковое средство
Фармакологическая группа по АТК: J02AC02 Итраконазол
Фармакологическое действие: противогрибковое, противомикробное
Номер регистрации препарата: Р №003034/01
Даты регистрации, перерегистрации: 29.07.2005
Коды ТН ВЭД РФ: 3004 90 190 9
Номер фармстатьи: ФСП 42-0443-4121-03
Cрок годности: 2 года
Фармакодинамика: Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия. Производное триазола.
Подавляет синтез эргостерола клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp.,
Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida
glabrata, Candida krusei), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp.,
Paracoccidioides braziliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces
dermatidis). Эффективность лечения оценивается через 2-4 нед после прекращения терапии (при микозах), через 6-9
мес - при онихомикозах (по мере смены ногтей).
Фармакокинетика: Всасывается из ЖКТ достаточно полно. Прием итраконазола в капсулах сразу после еды увеличивает
биодоступность. Прием его в виде раствора натощак приводит к более высокой скорости достижения Cmax и большей
величине Css по сравнению с приемом после еды (на 25%).
TCmax при приеме капсул - около 3-4 ч. Css при приеме 100 мг препарата 1 раз в сутки - 0.4 мкг/мл, при приеме
200 мг 1 раз в сутки - 1.1 мкг/мл, 200 мг 2 раза в сутки - 2 мкг/мл.
TCmax при приеме раствора - около 2 ч при приеме натощак и 5 ч - после еды.
Время наступления Css в плазме при длительном применении - 1-2 нед. Связь с белками плазмы - 99.8%.
Хорошо проникает в ткани и органы (в т.ч. в слизистую оболочку влагалища), содержится в секрете сальных и
потовых желез. Концентрация итраконазола в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах
в 2-3 раза превышает его концентрацию в плазме, в тканях, содержащих кератин, - в 4 раза.
Терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется в течение 2-4 нед после прекращения 4 нед курса
лечения. Терапевтическая концентрация в кератине ногтей достигается через 1 нед после начала лечения и
сохраняется в течение 6 мес после завершения 3 мес курса лечения. Низкие концентрации определяются в сальных и
потовых железах кожи. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в т.ч.
гидроксиитраконазола. Является ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.
Выведение из плазмы - двухфазное: почками в течение 1 нед (35% в виде метаболитов, 0.03% - в неизмененном виде)
и через кишечник (3-18% в неизмененном виде). T1/2 - 1-1.5 дня. Не удаляется при проведении диализа.
Показания: Микозы кожи, слизистой оболочки полости рта и глаз, тропический микоз, вульвовагинальный кандидоз,
онихомикоз, вызванный дерматофитами и/или дрожжами, системный аспергиллез, кандидоз, криптококкоз (в т.ч.
криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз, отрубевидный лишай.
Режим дозирования: Внутрь, сразу после приема пищи, капсулы проглатывают целиком.
При вульвовагинальном кандидозе - 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 200 мг 1 раз в сутки в течение 3
дней, при отрубевидном лишае - 200 мг/сут в течение 7 дней, при дерматомикозах - 100 мг 1 раз в сутки в течение
15 дней. При поражении кожи кистей, стоп проводят дополнительное лечение в той же дозе в течение 15 дней, при
кандидозе слизистой оболочки полости рта - 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней, при грибковом кератите - 200
мг 1 раз в сутки в течение 21 дня, при онихомикозе - 200 мг/сут в течение 3 мес или повторные курсы по 200 мг 2
раза в сутки в течение 1 нед, с последующими перерывами. При поражении ногтей на ногах (независимо от наличия
поражения ногтей на руках) проводят 3 курса лечения по 1 нед, с интервалом 3 нед. При поражении ногтей только
на руках проводят 2 курса лечения по 1 нед, с интервалом 3 нед. При системном аспергиллезе - 200 мг/сут в
течение 2-5 мес, при необходимости дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки. При системном кандидозе - 100-200
мг 1 раз в сутки в течение 3 нед - 7 мес, при необходимости дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки.
При системном криптококкозе без признаков менингита - 200 мг 1 раз в сутки, поддерживающая терапия - 200 мг 1
раз в сутки в течение от 2 до 12 мес. При криптококковом менингите - 200 мг 2 раза в сутки.
Лечение гистоплазмоза начинают с 200 мг 1 раз в сутки с увеличением кратности приема до 2 раз в сутки в течение
8 мес. При споротрихозе - 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 мес.
При паракокцидиоидозе - 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес, при хромомикозе - 100-200 мг 1 раз в сутки в
течение 6 мес. При бластомикозе - от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки в течение 6 мес.
Побочные действия: Редко - зуд, ощущение жжения во влагалище, кожная сыпь в области наружных половых органов,
аллергические реакции.
Противопоказания: Гиперчувствительность
беременность, период лактации.
Взаимодействие: Усиливает и удлиняет эффект ЛС, метаболизм которых осуществляется с участием ферментов типа
цитохрома P450 (изофермент CYP3A4): терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам (для перорального
приема), непрямые антикоагулянты, циклоспорин А, дигоксин, метилпреднизолон, БМКК типа дигидропиридина,
хинидин, такролимус и винкристин. Ингибиторы изофермента CYP3A4 (ритонавир, индинавир, кларитромицин)
увеличивают биодоступность. Индукторы микросомального окисления в печени (рифампицин, изониазид, фенитоин)
снижают биодоступность. Антацидные ЛС, м-холиноблокаторы, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, омепразол и
сукралфат снижают всасывание (интервал между приемом должен быть не менее 2 ч). При комбинации с цизапридом
усиливается токсичность последнего с развитием желудочковой аритмии.
Особые указания: Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров и соблюдение
личной гигиены. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. При сохранении признаков
инфекции после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью
подтверждения диагноза.
С осторожностью
Цирроз печени, ХПН, ХСН, детский и пожилой возраст.
Условия хранения: Список Б
Отпуск из аптек: Отпускают по рецепту.
Международное наименование: Итраконазол (Itraconazole)
Страна-производитель: Россия
Фирма-производитель: Вертекс ЗАО
Формы выпуска: капсулы 100 мг (банки полимерные, упаковки ячейковые контурные)
Состав: итраконазол 100 мг [в виде пеллет]
Фармакологическая группа: противогрибковое средство
Фармакологическая группа по АТК: J02AC02 Итраконазол
Фармакологическое действие: противогрибковое, противомикробное
Номер регистрации препарата: Р №003034/01
Даты регистрации, перерегистрации: 29.07.2005
Коды ТН ВЭД РФ: 3004 90 190 9
Номер фармстатьи: ФСП 42-0443-4121-03
Cрок годности: 2 года
Фармакодинамика: Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия. Производное триазола.
Подавляет синтез эргостерола клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp.,
Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida
glabrata, Candida krusei), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp.,
Paracoccidioides braziliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces
dermatidis). Эффективность лечения оценивается через 2-4 нед после прекращения терапии (при микозах), через 6-9
мес - при онихомикозах (по мере смены ногтей).
Фармакокинетика: Всасывается из ЖКТ достаточно полно. Прием итраконазола в капсулах сразу после еды увеличивает
биодоступность. Прием его в виде раствора натощак приводит к более высокой скорости достижения Cmax и большей
величине Css по сравнению с приемом после еды (на 25%).
TCmax при приеме капсул - около 3-4 ч. Css при приеме 100 мг препарата 1 раз в сутки - 0.4 мкг/мл, при приеме
200 мг 1 раз в сутки - 1.1 мкг/мл, 200 мг 2 раза в сутки - 2 мкг/мл.
TCmax при приеме раствора - около 2 ч при приеме натощак и 5 ч - после еды.
Время наступления Css в плазме при длительном применении - 1-2 нед. Связь с белками плазмы - 99.8%.
Хорошо проникает в ткани и органы (в т.ч. в слизистую оболочку влагалища), содержится в секрете сальных и
потовых желез. Концентрация итраконазола в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах
в 2-3 раза превышает его концентрацию в плазме, в тканях, содержащих кератин, - в 4 раза.
Терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется в течение 2-4 нед после прекращения 4 нед курса
лечения. Терапевтическая концентрация в кератине ногтей достигается через 1 нед после начала лечения и
сохраняется в течение 6 мес после завершения 3 мес курса лечения. Низкие концентрации определяются в сальных и
потовых железах кожи. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в т.ч.
гидроксиитраконазола. Является ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.
Выведение из плазмы - двухфазное: почками в течение 1 нед (35% в виде метаболитов, 0.03% - в неизмененном виде)
и через кишечник (3-18% в неизмененном виде). T1/2 - 1-1.5 дня. Не удаляется при проведении диализа.
Показания: Микозы кожи, слизистой оболочки полости рта и глаз, тропический микоз, вульвовагинальный кандидоз,
онихомикоз, вызванный дерматофитами и/или дрожжами, системный аспергиллез, кандидоз, криптококкоз (в т.ч.
криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз, отрубевидный лишай.
Режим дозирования: Внутрь, сразу после приема пищи, капсулы проглатывают целиком.
При вульвовагинальном кандидозе - 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 200 мг 1 раз в сутки в течение 3
дней, при отрубевидном лишае - 200 мг/сут в течение 7 дней, при дерматомикозах - 100 мг 1 раз в сутки в течение
15 дней. При поражении кожи кистей, стоп проводят дополнительное лечение в той же дозе в течение 15 дней, при
кандидозе слизистой оболочки полости рта - 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней, при грибковом кератите - 200
мг 1 раз в сутки в течение 21 дня, при онихомикозе - 200 мг/сут в течение 3 мес или повторные курсы по 200 мг 2
раза в сутки в течение 1 нед, с последующими перерывами. При поражении ногтей на ногах (независимо от наличия
поражения ногтей на руках) проводят 3 курса лечения по 1 нед, с интервалом 3 нед. При поражении ногтей только
на руках проводят 2 курса лечения по 1 нед, с интервалом 3 нед. При системном аспергиллезе - 200 мг/сут в
течение 2-5 мес, при необходимости дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки. При системном кандидозе - 100-200
мг 1 раз в сутки в течение 3 нед - 7 мес, при необходимости дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки.
При системном криптококкозе без признаков менингита - 200 мг 1 раз в сутки, поддерживающая терапия - 200 мг 1
раз в сутки в течение от 2 до 12 мес. При криптококковом менингите - 200 мг 2 раза в сутки.
Лечение гистоплазмоза начинают с 200 мг 1 раз в сутки с увеличением кратности приема до 2 раз в сутки в течение
8 мес. При споротрихозе - 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 мес.
При паракокцидиоидозе - 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес, при хромомикозе - 100-200 мг 1 раз в сутки в
течение 6 мес. При бластомикозе - от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки в течение 6 мес.
Побочные действия: Редко - зуд, ощущение жжения во влагалище, кожная сыпь в области наружных половых органов,
аллергические реакции.
Противопоказания: Гиперчувствительность
беременность, период лактации.
Взаимодействие: Усиливает и удлиняет эффект ЛС, метаболизм которых осуществляется с участием ферментов типа
цитохрома P450 (изофермент CYP3A4): терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам (для перорального
приема), непрямые антикоагулянты, циклоспорин А, дигоксин, метилпреднизолон, БМКК типа дигидропиридина,
хинидин, такролимус и винкристин. Ингибиторы изофермента CYP3A4 (ритонавир, индинавир, кларитромицин)
увеличивают биодоступность. Индукторы микросомального окисления в печени (рифампицин, изониазид, фенитоин)
снижают биодоступность. Антацидные ЛС, м-холиноблокаторы, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, омепразол и
сукралфат снижают всасывание (интервал между приемом должен быть не менее 2 ч). При комбинации с цизапридом
усиливается токсичность последнего с развитием желудочковой аритмии.
Особые указания: Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров и соблюдение
личной гигиены. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. При сохранении признаков
инфекции после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью
подтверждения диагноза.
С осторожностью
Цирроз печени, ХПН, ХСН, детский и пожилой возраст.
Условия хранения: Список Б
Отпуск из аптек: Отпускают по рецепту.
