Колхикум-Дисперт табл п о 0.5 мг x20
Рецептурный препарат
Рецептурный препарат
Скоро в продаже
Сообщить о поступлении
Торговое наименование:
Колхикум-дисперт (Colchicum-dispert)
Международное наименование:
Безвременника великолепного алкалоид (Colchic speciosi alkaloid)
Формы выпуска:
таблетки покрытые оболочкой (блистеры)
Состав:
безвременника осеннего семян экстракт сухой 15.6 мг [экв.0.5 мг колхицина в виде суммы алкалоидов]
Фармокологичекая группа:
противоподагрическое средство
Фармокологичекая группа по АТК:
M04AC01 (Колхицин)
Фармокологическое действие:
противовоспалительное, цитостатическое, анальгезирующее,
Ингридиенты:
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит сухого экстракта из семян безвременника осеннего (в пересчете на колхицин - 0,5 мг)
Показания:
Подагра (острый приступ, профилактика подагрических атак), периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).
Режим дозирования:
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, при остром приступе подагры - вначале принимают 2 табл. (1 мг в пересчете на колхицин), затем по 0,5-1,5 мг через каждые 1-2 ч до ослабления боли (суммарная доза не должна превышать 8 мг). Повторный курс - через 3 дня (не ранее). Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами - по 0,5-1,5 мг ежедневно или через день в течение 3 мес.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелодепрессия, беременность, кормление грудью. Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия:
Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в желудке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - лейкопения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия. Прочие: в некоторых случаях - мио- и нейропатия, алопеция.
Передозировка: Симптомы: острая интоксикация наблюдается у взрослых после приема дозы около 20 мг (в пересчете на колхицин), у детей - 5 мг (в пересчете на колхицин), хроническая интоксикация - у больных с подагрой после приема суммарной дозы 10 мг и выше в течение нескольких дней.
Поражению подвергаются органы с высокой скоростью пролиферации (т.к. колхицин обладает антимитотической активностью). После приема внутрь токсической дозы через 2-6 ч развиваются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте, затрудненное глотание, тошнота, жажда, рвота, после этого - позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, при впалом животе), гипокалиемия, гипонатриемия и метаболический ацидоз (вследствие слизисто-водянистой и/или геморрагической диареи). Часто больные жалуются одновременно на невралгию, стеснение и боль в прекардиальной области. При дальнейшем развитии интоксикации наблюдается бледность, понижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии вплоть до коллапса. Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые 3 дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, направленное на стабилизацию функции сердечно-сосудистой системы (в/в капельное введение плазмозаменителей или изотонического раствора натрия хлорида с добавлением глюкозы и электролитов, дигоксин - для поддержания сократимости миокарда) под контролем ЭКГ, по показаниям - оксигенотерапия и искусственное дыхание. В качестве защитной меры возможно проведение антибиотикотерапии (карбенициллин и др.), при повышенном давлении спинномозговой жидкости - введение дексаметазона (по показаниям - люмбальная пункция), при спазмах в животе - атропин, папаверин и др. (не следует применять опиаты). Необходимо следить за функцией органов, подвергающихся повышенному риску (печень, почки, костный мозг).
Через 1-2 нед после лечения интоксикации возможна полная, иногда долговременная алопеция, в некоторых случаях - нарушение функции почек, легких и печени, редко - слепота.
Фармакодинамика:
Противоподагрическое действие. Снижает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления и угнетает фагоцитоз микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает антимитотическим действием, подавляет (частично или полностью) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижает образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза. Эффективен для купирования острых приступов подагры: в первые 12 ч терапии существенно улучшается состояние 75% больных (у 80% больных вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ до клинического улучшения или одновременно с ним). Уменьшает вероятность развития повторных острых приступов у 3/4 больных при ежедневном приеме в суточной дозе 1-2 мг. Предупреждает острые атаки у больынх семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы). Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным АL-амилоидозом. Оказывает положительное действие на кожу при системной склеродермии (смягчение, уменьшение сухости).
Фармакокинетика:
Быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Сmax в плазме крови после приема в дозе 1 мг составляет 4,2 нг/мл и достигается через 70 мин. Т1/2 - 9,3 ч. Быстро проникает в ткани, объем распределения - 473 л. В высоких концентрациях обнаруживается в печени, почках, селезенке, лейкоцитах и ЖКТ. Метаболизируется печенью и выводится, главным образом, с желчью через кишечник и около 23% - через почки. После приема внутрь энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 ч.
Особые указаня:
Лечение следует проводить под тщательным гемотологическим и клиническим контролем. При появлении выраженных побочных реакций со стороны ЖКТ необходимо снижение дозы препарата. При уменьшении числа лейкоцитов менее 3х109 /л и тромбоцитов ниже 1х106 /л прием следует прекратить до нормализации картины крови.
С осторожностью следует назначать больным престарелого возраста, с кахексией, тяжелыми нарушениями функции ЖКТ и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Взаимодействие:
При совместном применении с циклоспорином (особенно у пациентов с нарушением функции почек) повышается риск развития миопатии, с НПВС и другими препаратами, вызывающим миелодепрессию, - риск развития лейко- и тромбоцитопении. Совместим с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия. Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств. Нарушает всасывание цианокобаламина. Противоподагрическую активность понижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу ЛС, усиливают - ощелачивающие мочу препараты.
Условия хранения:
Список А. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C
Срок годности:
5 лет
Номер регистрации препарата:
П №014955/01-2003
Дата регистрации(перерегистрации) препарата:
08.05.2003
Колхикум-дисперт (Colchicum-dispert)
Международное наименование:
Безвременника великолепного алкалоид (Colchic speciosi alkaloid)
Формы выпуска:
таблетки покрытые оболочкой (блистеры)
Состав:
безвременника осеннего семян экстракт сухой 15.6 мг [экв.0.5 мг колхицина в виде суммы алкалоидов]
Фармокологичекая группа:
противоподагрическое средство
Фармокологичекая группа по АТК:
M04AC01 (Колхицин)
Фармокологическое действие:
противовоспалительное, цитостатическое, анальгезирующее,
Ингридиенты:
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит сухого экстракта из семян безвременника осеннего (в пересчете на колхицин - 0,5 мг)
Показания:
Подагра (острый приступ, профилактика подагрических атак), периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).
Режим дозирования:
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, при остром приступе подагры - вначале принимают 2 табл. (1 мг в пересчете на колхицин), затем по 0,5-1,5 мг через каждые 1-2 ч до ослабления боли (суммарная доза не должна превышать 8 мг). Повторный курс - через 3 дня (не ранее). Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами - по 0,5-1,5 мг ежедневно или через день в течение 3 мес.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелодепрессия, беременность, кормление грудью. Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия:
Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в желудке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - лейкопения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия. Прочие: в некоторых случаях - мио- и нейропатия, алопеция.
Передозировка: Симптомы: острая интоксикация наблюдается у взрослых после приема дозы около 20 мг (в пересчете на колхицин), у детей - 5 мг (в пересчете на колхицин), хроническая интоксикация - у больных с подагрой после приема суммарной дозы 10 мг и выше в течение нескольких дней.
Поражению подвергаются органы с высокой скоростью пролиферации (т.к. колхицин обладает антимитотической активностью). После приема внутрь токсической дозы через 2-6 ч развиваются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте, затрудненное глотание, тошнота, жажда, рвота, после этого - позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, при впалом животе), гипокалиемия, гипонатриемия и метаболический ацидоз (вследствие слизисто-водянистой и/или геморрагической диареи). Часто больные жалуются одновременно на невралгию, стеснение и боль в прекардиальной области. При дальнейшем развитии интоксикации наблюдается бледность, понижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии вплоть до коллапса. Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые 3 дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, направленное на стабилизацию функции сердечно-сосудистой системы (в/в капельное введение плазмозаменителей или изотонического раствора натрия хлорида с добавлением глюкозы и электролитов, дигоксин - для поддержания сократимости миокарда) под контролем ЭКГ, по показаниям - оксигенотерапия и искусственное дыхание. В качестве защитной меры возможно проведение антибиотикотерапии (карбенициллин и др.), при повышенном давлении спинномозговой жидкости - введение дексаметазона (по показаниям - люмбальная пункция), при спазмах в животе - атропин, папаверин и др. (не следует применять опиаты). Необходимо следить за функцией органов, подвергающихся повышенному риску (печень, почки, костный мозг).
Через 1-2 нед после лечения интоксикации возможна полная, иногда долговременная алопеция, в некоторых случаях - нарушение функции почек, легких и печени, редко - слепота.
Фармакодинамика:
Противоподагрическое действие. Снижает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления и угнетает фагоцитоз микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает антимитотическим действием, подавляет (частично или полностью) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижает образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза. Эффективен для купирования острых приступов подагры: в первые 12 ч терапии существенно улучшается состояние 75% больных (у 80% больных вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ до клинического улучшения или одновременно с ним). Уменьшает вероятность развития повторных острых приступов у 3/4 больных при ежедневном приеме в суточной дозе 1-2 мг. Предупреждает острые атаки у больынх семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы). Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным АL-амилоидозом. Оказывает положительное действие на кожу при системной склеродермии (смягчение, уменьшение сухости).
Фармакокинетика:
Быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Сmax в плазме крови после приема в дозе 1 мг составляет 4,2 нг/мл и достигается через 70 мин. Т1/2 - 9,3 ч. Быстро проникает в ткани, объем распределения - 473 л. В высоких концентрациях обнаруживается в печени, почках, селезенке, лейкоцитах и ЖКТ. Метаболизируется печенью и выводится, главным образом, с желчью через кишечник и около 23% - через почки. После приема внутрь энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 ч.
Особые указаня:
Лечение следует проводить под тщательным гемотологическим и клиническим контролем. При появлении выраженных побочных реакций со стороны ЖКТ необходимо снижение дозы препарата. При уменьшении числа лейкоцитов менее 3х109 /л и тромбоцитов ниже 1х106 /л прием следует прекратить до нормализации картины крови.
С осторожностью следует назначать больным престарелого возраста, с кахексией, тяжелыми нарушениями функции ЖКТ и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Взаимодействие:
При совместном применении с циклоспорином (особенно у пациентов с нарушением функции почек) повышается риск развития миопатии, с НПВС и другими препаратами, вызывающим миелодепрессию, - риск развития лейко- и тромбоцитопении. Совместим с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия. Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств. Нарушает всасывание цианокобаламина. Противоподагрическую активность понижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу ЛС, усиливают - ощелачивающие мочу препараты.
Условия хранения:
Список А. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C
Срок годности:
5 лет
Номер регистрации препарата:
П №014955/01-2003
Дата регистрации(перерегистрации) препарата:
08.05.2003
