Диоксидин капли ушн 2.5 мг/мл 10 мл x1
Диоксидин капли ушн 2.5 мг/мл 10 мл x1
Лекарственная форма
| Диоксидин® | Капли ушные 2.5 мг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛП-(000404)-(РГ-RU) от 28.10.21 - Действующее Дата переоформления: 26.09.23 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диоксидин®
Капли ушные в виде прозрачного, зеленовато-желтого раствора.
| 1 мл | |
| гидроксиметилхиноксалиндиоксид | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
10 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Не оказывает местнораздражающего действия.
Фармакокинетика
Всасывание
После введения в полость наружного уха обнаруживается в крови в следовых количествах.
Распределение
Данные отсутствуют.
Метаболизм
Данные отсутствуют.
Выведение
Выводится почками в неизмененном виде.
Показания препарата Диоксидин®
- лечение острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита, вызванных чувствительной бактериальной микрофлорой.
Режим дозирования
Применяют местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения.
Взрослым по 5 капель раствора 3 раза в день.
Длительность курса лечения 10 дней (при достижении клинического улучшения курс лечения может составить 6-8 дней).
Способ применения
Раствор следует закапывать пациенту, лежащему на боку. Для исключения соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. После процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении, допускается поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: применять с осторожностью.
Пациенты с печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.
Дети: безопасность и эффективность диоксидина у детей в возрасте до 18 лет не установлена (см. раздел "Противопоказания").
Побочное действие
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <,1/10), нечасто (≥1/1000, но <,1/100), редко (≥1/10000, но <,1/1000), очень редко (<,1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
При местном применении
В клинических исследованиях при введении в полость наружного уха зарегистрированы нижеперечисленные нежелательные реакции.
Лабораторные и инструментальные данные: неизвестно - гипербилирубинемия, анемия, лимфоцитоз.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, а также к другим препаратам группы хиноксалина,
- надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе),
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью: при почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата при беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Данные у человека отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применять препарат Диоксидин® у пациентов с почечной недостаточностью необходимо с осторожностью.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Препарат Диоксидин® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в т.ч. цефалоспоринов, фторхинолонов.
Дополнительных или особых действий при первом применении препарата или возобновлении лечения, при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не требуется.
Препарат характеризуется узкой терапевтической широтой, поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы, не допуская их превышения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных побочных реакций при местном применении гидроксиметилхиноксалиндиоксида, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Передозировка
Симптомы: о случаях передозировки препарата не сообщалось. При передозировке гидроксиметилхиноксалиндиоксида возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата.
Лечение: отмена препарата, заместительная гормонотерапия.
Лекарственное взаимодействие
Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Условия хранения препарата Диоксидин®
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Диоксидин®
После вскрытия флакона-капельницы хранить не более 1 месяца.
