Фаринорм Бензидамин спрей д/местн прим дозир 0.255 мг/доза 30 мл x1
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Фаринорм® Бензидамин | Спрей д/местн. прим. дозированный 0.255 мг/1 доза: фл. 30 мл (176 доз) или 40 мл (235 доз) в компл. с дозатором с наконечником рег. №: ЛП-(001529)-(РГ-RU) от 09.12.22 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-006257 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фаринорм® Бензидамин
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости с характерным запахом мяты.
1 доза | |
бензидамина гидрохлорид | 0.255 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол - 5 г, этанол 95% - 10 мл, метилпарагидроксибензоат - 0.1 г, ароматизатор ментоловый - 0.25 г, натрия сахарината дигидрат - 0.029 г, натрия гидрокарбонат - 0.0035 г, полисорбат 20 - 0.25 г, вода очищенная - до 100 мл.
30 мл (176 доз) - флаконы в компл. с дозатором с наконечником - пачки картонные.
40 мл (235 доз) - флаконы в компл. с дозатором с наконечником - пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно ФНОα, в меньшей степени ИЛ-1β. Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата, бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания активных веществ препарата Фаринорм® Бензидамин
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): фарингит, ларингит, тонзиллит, гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии), калькулезное воспаление слюнных желез, после лечения или удаления зубов, после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти), кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Применяется местно. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и показаний к применению.
Побочное действие
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости, частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация, редко – реакции чувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм, частота неизвестна – анафилактические реакции.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 3 лет, дети в возрасте старше 3 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы), повышенная чувствительность к бензидамину.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не рекомендуется применять у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
С осторожностью применять у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. возможно развитие бронхоспазма.