Рифамицин Ниатира капли ушн 2.6% 10 мл x1
Рифамицин Ниатира капли ушн 2.6% 10 мл x1 Гротекс
Листок-вкладыш – информация для пациента
Ниатира®, 2,6 %, капли ушные
Действующее вещество: рифамицин
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения. · , , , , , Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. · , , , , , Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. · , , , , , Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими. · , , , , , Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные ,в ,разделе 4 листка-вкладыша. |
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Ниатира® и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Ниатира®.
3. Применение препарата Ниатира®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ниатира®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. , , , Что из себя представляет препарат Ниатира® и для чего его применяют
Препарат Ниатира® относится к анитибиотикам из группы рифамицинов для местного применения для лечения некоторых инфекций уха.
Показания к применению
Препарат Ниатира® применяют у взрослых и детей по показаниям:
· , , , , , острый наружный отит,
· , , , , , обострения хронического среднего отита (в том числе при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки),
· , , , , , состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.
Способ действия препарата Ниатира®
Действуя в клетке, рифамицин препятствует росту бактерий и вызывает их гибель (оказывает бактерицидное действие). Препарат Ниатира® активен в отношении большинства бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
2. , , О чем следует знать перед применением препарата Ниатира®
Противопоказания
Не применяйте препарат Ниатира®:
- если у Вас аллергия на рифамицин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.
Особые указания и меры предосторожности
Перед использованием ушных капель согрейте флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Следует избегать контактов препарата с одеждой, так как раствор может оставлять пятна на ткани.
Возможно окрашивание барабанной перепонки в розовый цвет.
Другие препараты и препарат Ниатира®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
3. , , , , Применение препарата Ниатира®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата для взрослых – по 5 капель 3 раза в сутки при закапывании в ухо или 2 раза в сутки при введении марлевой турунды в наружный слуховой проход с предварительно нанесенным на нее препаратом.
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза для детей – по 3 капли 3 раза в сутки при закапывании в ухо или 2 раза в сутки при введении марлевой турунды в наружный слуховой проход с предварительно нанесенным на нее препаратом.
Продолжительность терапии
Длительность применения препарата – не более 7 дней.
Способ введения
Препарат закапывают в ухо или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом.
Порядок работы с флаконом
Перед применением препарата Ниатира® тщательно вымойте руки с мылом.
Для удаления колпачка с горловины флакона:
1. , Пальцами возьмитесь за пластиковую крышку со стороны стрелок, направленных к центру колпачка (рис. 1),
2. Удерживая флакон в руке, потяните вверх до отрыва лепестка с пластиковой крышкой по линиям ослабленного сечения (рис. 2),
3. Потяните вбок по часовой или против часовой стрелки до полного снятия колпачка с флакона (рис. 3),
4. Снимите пробку с флакона и наденьте на него капельницу (рис. 4),
5. ,Вращающим движением против часовой стрелки снимите колпачок с капельницы , , , , , , , , , , , (рис. 5).
6. Закапайте необходимое количество препарата в ухо или нанесите на марлевую турунду, после чего закройте капельницу колпачком вращающим движением по часовой стрелке.
Храните флакон с надетой капельницей не более 1 месяца.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к врачу.
Если Вы применили больше препарата Ниатира®, чем нужно – проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Если Вы забыли применить препарат Ниатира®, продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
4. , , , Возможные нежелательные реакции
Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применять препарат Ниатира® и немедленно обратитесь к врачу, в случае возникновения одного из следующих признаков кожной аллергической реакции, которая наблюдалась редко (не чаще, чем у 1 человека из 1000):
· , , , , , крапивница,
· , , , , , кожный зуд,
· , , , , , мелкоточечная сыпь.
 , , , , , , , , , , ,
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза:
Российская Федерация
109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 ,495 ,698 45 38, +7 ,499 ,578 02 30
Факс: +7 ,495 ,698 ,15 ,73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov
Республика Казахстан
010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13
 ,«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 7172 78 99 11
Электронная почта: farm@dari.kz
http://www.ndda.kz
Республика Беларусь
220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер. 2а
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория
Телефон: +375 17 ,242 00 29
Электронная почта:  , , , , , , , , , , , rcpl@rceth.by
http://www.rceth.by
Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Телефон: +996 ,312 21 04 95
Факс: +996 ,312 21 05 08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
http://www.pharm.kg
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Телефон: + 374 10 23 16 82
Горячая линия: + 374 10 20 05 05, + 374 96 22 05 05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
http://www.pharm.am
5. , , , Хранение препарата Ниатира®
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы дети не могли увидеть его.
Срок годности: 3 года.
Не применяйте данный препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните препарат при температуре от 2 до 8 °С в оригинальной упаковке (в пачке). Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С не более 1 месяца.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что флакон поврежден, поменялся цвет раствора, или в нем появились видимые включения/осадок.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у врача или работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. , , , Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Ниатира® содержит:
Действующим веществом препарата является рифамицин натрия.
Один миллилитр препарата содержит 26 мг рифамицина натрия, что соответствует , , , , , , , , , , , , , , 20000 ЕД.
Прочими (вспомогательными) веществами являются: полиэтиленгликоль (макрогол) 400, аскорбиновая кислота, калия метабисульфит, лития гидроксид, динатрия эдетат, вода для инъекций. , , ,
Внешний вид препарата Ниатира® и содержимое его упаковки
Препарат упакован по 10 мл во флакон из окрашенного стекла, герметично укупоренный резиновой пробкой, обжатой комбинированным колпачком.
По 1 флакону в комплекте с капельницей полимерной, упакованной в блистер из пленки полимерной с бумагой или без него, вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Гротекс», Россия
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
Адрес электронной почты:
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Данный листок-вкладыш пересмотрен:
 ,