Кетонал табл п о пленочн 100 мг x20
Рецептурный препарат
Рецептурный препарат
Скоро в продаже
Сообщить о поступлении
Торговое наименование: Кетонал (Ketonal)
Международное наименование: Кетопрофен (Ketoprofen)
Страна-производитель: Словения
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (флаконы темного стекла)
Состав: кетопрофен 100 мг
Фармакологическая группа: НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)
Фармакологическая группа по АТК: M01AE03 Кетопрофен
Фармакологическое действие: анальгезирующее, антиагрегантное, жаропонижающее, НПВС, противовоспалительное
Номер регистрации препарата: П №013942/06
Даты регистрации, перерегистрации: 19.11.2007
Коды ТН ВЭД РФ: 3004 90 190 9
Номер фармстатьи: НД 42-2539-07
Cрок годности: Срок годности таблеток форте, покрытых оболочкой, таблеток ретард, капсул, суппозиториев - 5
лет, раствора для инъекций - 3 года.
Описание:
Капсулы непрозрачные, с белым корпусом и голубой крышечкой.
Таблетки форте, покрытые оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Таблетки ретард белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакодинамика:
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее
действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме
того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует
лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным
артритом.
Противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед приема.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно,
через подавление активности ЦОГ1 и ЦОГ2, регулирующих синтез Pg) и центральным (обусловленным ингибированием
синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Лизиновая соль кетопрофена обладает одинаково выраженным противовоспалительным, анальгетическим, жаропонижающим
действием. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Фармакокинетика: Абсорбция - быстрая, биодоступность - более 90%. Связь с белками плазмы - 99%. TCmax - 1-2 ч
после приема внутрь, 1.4-4 ч - при ректальном введении, 15-30 мин - при парентеральном введении. При приеме
таблеток ретард минимальная эффективная концентрация определяется через 45-60 мин. Css в плазме достигается
через 24 ч после начала регулярного приема. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется
6-8 ч. В значимом количестве не проникает через ГЭБ. Практически полностью метаболизируется в печени путем
глюкуронирования, имеет эффект "первого прохождения" через печень. Выводится почками (главным образом) и
кишечником (1%). T1/2 - 1.6-1.9 ч. Не кумулирует. Лизиновая соль кетопрофена: TCmax после приема внутрь в виде
гранул - 15 мин, при парентеральном введении - 20-30 мин, при ректальном - 45-60 мин. Эффективная концентрация
достигается через 20-30 мин и сохраняется 24 ч. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости
сохраняется 18-20 ч. Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками, 60-80% - в виде
глюкуронида за 24 ч.
Показания:
Для системного применения
- симптоматическая терапия болезненных воспалительных процессов различного генеза (в т.ч. послеоперационные и
посттравматические боли, ишиалгия, миалгия, радикулит, ушибы и растяжения мышц, ревматоидный артрит,
анкилозирующий спондилит, остеоартроз, острый приступ подагры, тендосиновит, бурсит),
- симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных заболеваниях костно-мышечной системы
(только для в/м введения).
Режим дозирования: Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут, или по 1 таб. форте 2-3 раза/сут,
или по 1 таб. ретард 1-2 раза/сут. Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи,
не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.
Побочные действия: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, метеоризм, боли в животе, диарея, рвота, редко
- кровотечение из ЖКТ. Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, сонливость, шум в ушах.
Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница. Прочие: транзиторная дизурия, астения.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Кетонал не сообщалось.
При случайной передозировке показана симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Противопоказания:
- заболевания ЖКТ в фазе обострения,
- выраженные нарушения функции печени,
- выраженные нарушения функции почек,
- нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения системы свертывания крови),
- III триместр беременности,
- лактация (грудное вскармливание),
- детский возраст до 15 лет,
- геморрой и проктит (для суппозиториев),
- повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (указания в анамнезе на
бронхоспазм, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты).
Взаимодействие: Фармацевтически несовместим с раствором трамадола. Поскольку кетопрофен в значительной степени
связывается с белками плазмы крови, то дозы применяемых одновременно с Кетоналом антикоагулянтов,
дифенилгидантоина или серосодержащих препаратов должны быть снижены.
Особые указания:
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Кетонала с ацетилсалициловой кислотой или другими
НПВС, препаратами лития, антигипертензивными препаратами, диуретиками, метотрексатом, противодиабетическими
препаратами.
В период лечения запрещается употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность лицам, чья деятельность требует быстрых психомоторных
реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами).
Беременность и лактация
Безопасность применения кетопрофена при беременности и в период лактации не исследовалась.
Применение Кетонала в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза
для матери превышает риск для плода. Применение Кетонала в III триместре беременности (особенно после 36
недель) противопоказано из-за возможного влияния на тонус матки.
При необходимости применения Кетонала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного
вскармливания.
С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени или почек, при желудочно-кишечных заболеваниях
в анамнезе, бронхиальной астме, рините, крапивнице, полипах слизистой оболочки полости носа, сердечной
недостаточности, у пациентов пожилого возраста.
Условия хранения: Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Отпуск из аптек: Отпускают по рецепту.
Международное наименование: Кетопрофен (Ketoprofen)
Страна-производитель: Словения
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (флаконы темного стекла)
Состав: кетопрофен 100 мг
Фармакологическая группа: НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)
Фармакологическая группа по АТК: M01AE03 Кетопрофен
Фармакологическое действие: анальгезирующее, антиагрегантное, жаропонижающее, НПВС, противовоспалительное
Номер регистрации препарата: П №013942/06
Даты регистрации, перерегистрации: 19.11.2007
Коды ТН ВЭД РФ: 3004 90 190 9
Номер фармстатьи: НД 42-2539-07
Cрок годности: Срок годности таблеток форте, покрытых оболочкой, таблеток ретард, капсул, суппозиториев - 5
лет, раствора для инъекций - 3 года.
Описание:
Капсулы непрозрачные, с белым корпусом и голубой крышечкой.
Таблетки форте, покрытые оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Таблетки ретард белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакодинамика:
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее
действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме
того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует
лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным
артритом.
Противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед приема.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно,
через подавление активности ЦОГ1 и ЦОГ2, регулирующих синтез Pg) и центральным (обусловленным ингибированием
синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Лизиновая соль кетопрофена обладает одинаково выраженным противовоспалительным, анальгетическим, жаропонижающим
действием. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Фармакокинетика: Абсорбция - быстрая, биодоступность - более 90%. Связь с белками плазмы - 99%. TCmax - 1-2 ч
после приема внутрь, 1.4-4 ч - при ректальном введении, 15-30 мин - при парентеральном введении. При приеме
таблеток ретард минимальная эффективная концентрация определяется через 45-60 мин. Css в плазме достигается
через 24 ч после начала регулярного приема. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется
6-8 ч. В значимом количестве не проникает через ГЭБ. Практически полностью метаболизируется в печени путем
глюкуронирования, имеет эффект "первого прохождения" через печень. Выводится почками (главным образом) и
кишечником (1%). T1/2 - 1.6-1.9 ч. Не кумулирует. Лизиновая соль кетопрофена: TCmax после приема внутрь в виде
гранул - 15 мин, при парентеральном введении - 20-30 мин, при ректальном - 45-60 мин. Эффективная концентрация
достигается через 20-30 мин и сохраняется 24 ч. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости
сохраняется 18-20 ч. Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками, 60-80% - в виде
глюкуронида за 24 ч.
Показания:
Для системного применения
- симптоматическая терапия болезненных воспалительных процессов различного генеза (в т.ч. послеоперационные и
посттравматические боли, ишиалгия, миалгия, радикулит, ушибы и растяжения мышц, ревматоидный артрит,
анкилозирующий спондилит, остеоартроз, острый приступ подагры, тендосиновит, бурсит),
- симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных заболеваниях костно-мышечной системы
(только для в/м введения).
Режим дозирования: Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут, или по 1 таб. форте 2-3 раза/сут,
или по 1 таб. ретард 1-2 раза/сут. Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи,
не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.
Побочные действия: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, метеоризм, боли в животе, диарея, рвота, редко
- кровотечение из ЖКТ. Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, сонливость, шум в ушах.
Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница. Прочие: транзиторная дизурия, астения.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Кетонал не сообщалось.
При случайной передозировке показана симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Противопоказания:
- заболевания ЖКТ в фазе обострения,
- выраженные нарушения функции печени,
- выраженные нарушения функции почек,
- нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения системы свертывания крови),
- III триместр беременности,
- лактация (грудное вскармливание),
- детский возраст до 15 лет,
- геморрой и проктит (для суппозиториев),
- повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (указания в анамнезе на
бронхоспазм, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты).
Взаимодействие: Фармацевтически несовместим с раствором трамадола. Поскольку кетопрофен в значительной степени
связывается с белками плазмы крови, то дозы применяемых одновременно с Кетоналом антикоагулянтов,
дифенилгидантоина или серосодержащих препаратов должны быть снижены.
Особые указания:
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Кетонала с ацетилсалициловой кислотой или другими
НПВС, препаратами лития, антигипертензивными препаратами, диуретиками, метотрексатом, противодиабетическими
препаратами.
В период лечения запрещается употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность лицам, чья деятельность требует быстрых психомоторных
реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами).
Беременность и лактация
Безопасность применения кетопрофена при беременности и в период лактации не исследовалась.
Применение Кетонала в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза
для матери превышает риск для плода. Применение Кетонала в III триместре беременности (особенно после 36
недель) противопоказано из-за возможного влияния на тонус матки.
При необходимости применения Кетонала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного
вскармливания.
С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени или почек, при желудочно-кишечных заболеваниях
в анамнезе, бронхиальной астме, рините, крапивнице, полипах слизистой оболочки полости носа, сердечной
недостаточности, у пациентов пожилого возраста.
Условия хранения: Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Отпуск из аптек: Отпускают по рецепту.
