Челябинск
Регистрация
Ежедневно с 8:00 до 22:00
0
Корзина
пуста

Спазмалин табл x50

Спазмалин табл x50
Скоро в продаже
Сообщить о поступлении




Спазмалин табл x50



Активные вещества




  • метамизол натрия (metamizole sodium) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

  • питофенон (pitofenone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

  • фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ


Лекарственные формы











Спазмалин®
Р-р д/в/в и в/м введения 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 или 25 шт.
рег. №: П N015008/01 от 22.04.08 - Бессрочно

Таб. 500 мг+5 мг+100 мкг: 10, 20 или 100 шт.
рег. №: П N015008/02 от 22.04.08 - Бессрочно Дата перерегистрации: 01.11.16


Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спазмалин®




Таблетки круглые, плоские, белого или желтовато-белого цвета, с разделительной линией на одной стороне.

















1 таб.
метамизол натрий500 мг
питофенона гидрохлорид5 мг
фенпивериния бромид100 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.


10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.


Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета.





















1 мл1 амп.
метамизол натрий500 мг2.5 г
питофенона гидрохлорид2 мг10 мг
фенпивериния бромид20 мкг100 мкг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, вода д/и.


5 мл - ампулы темного стекла (5) - блистеры (5) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик

Фармако-терапевтическая группа: Анальгезирующее ненаркотическое средство (анальгетик ненаркотический+спазмолитик)



Фармакологическое действие



Комбинированный спазмоанальгетик.


Метамизол натрия, производное пиразолона, является анальгетиком-антипиретиком с выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.


Питофенон - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.


Фенпивериния бромид - м-холиноблокатор, оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.



Фармакокинетика


Данные по фармакокинетике препарата Спазмалин не предоставлены.


Показания препарата Спазмалин®



Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:



  • почечная колика,

  • желчная колика,

  • альгодисменорея.

Кратковременная симптоматическая терапия при:



  • артралгии,

  • невралгии,

  • ишиалгии,

  • миалгии.

Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства).


Спазмалин в форме таблеток применяют при головной боли и мигрени.



Режим дозирования



Взрослым и подросткам старше 15 лет внутрь препарат назначают обычно по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 таб. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под врачебным контролем.


Детям препарат назначают по строгим показаниям, дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., 9-12 лет - 3/4 таб., 13-15 лет – 1 таб. Кратность приема - 2-3 раза/сут.


Таблетки следует принимать после еды.


Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или желчная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ).


Для взрослых средняя доза для в/в введения составляет 2 мл. В/м вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут, максимальная суточная доза - 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.


Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.






















ВозрастРекомендуемая доза
3-11 мес0.1 мл
1-4 года0.2 мл
5-7 лет0.4 мл
8-11 лет0.5 мл
12-14 лет0.8 мл

При необходимости возможно повторное введение препарата в таких же дозах.


Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД).


В/в инъекцию следует делать медленно, в положении пациента лежа, под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.


Раствор Спазмалина несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.



Побочное действие



Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - снижение АД, тахикардия, цианоз.


Со стороны системы кроветворения: при длительном приеме в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.


Со стороны ЦНС: возможно головокружение, очень редко - парез аккомодации, в единичных случаях - головная боль.


Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при применении в высоких дозах) - нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, очень редко - задержка мочи.


Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, в отдельных случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), при предрасположенности к бронхоспазму - провоцирование приступа.


Прочие: очень редко - снижение потоотделения.


В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.



Противопоказания к применению




  • гранулоцитопения,

  • заболевания системы кроветворения,

  • выраженные нарушения функции печени,

  • выраженные нарушения функции почек,

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

  • тахиаритмии,

  • острая перемежающаяся порфирия,

  • закрытоугольная глаукома,

  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы,

  • кишечная непроходимость,

  • мегаколон,

  • коллаптоидные состояния,

  • I триместр и последние 6 недель беременности,

  • лактация (грудное вскармливание),

  • детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг),

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС и анальгетикам-антипиретикам.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму. Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально.



Применение при беременности и кормлении грудью


Препарат противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Применение при нарушениях функции печени


Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени.


Применение при нарушениях функции почек


Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией почек.


Применение у детей



Препарат противопоказан детям до 3 мес (или масса тела менее 5 кг).


Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально.


Детям препарат назначают по строгим показаниям, дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., 9-12 лет - 3/4 таб., 13-15 лет – 1 таб. Кратность приема - 2-3 раза/сут.


Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.






















ВозрастРекомендуемая доза
3-11 мес0.1 мл
1-4 года0.2 мл
5-7 лет0.4 мл
8-11 лет0.5 мл
12-14 лет0.8 мл


Особые указания



При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.


При длительном (более недели) применении Спазмалина необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.


В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.


Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами


В период применения препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.



Передозировка



Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.


Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.



Лекарственное взаимодействие



Одновременное применение Спазмалина с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.


При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.


При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.


При одновременном применении Спазмалин снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.


При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалина.


При одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия препаратов.


При одновременном применении с этанолом возможно взаимное усиление эффектов.



Условия хранения препарата Спазмалин®



Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C.



Срок годности препарата Спазмалин®


Срок годности - 3 года.



Условия реализации



Препарат в форме раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.


Препарат в форме таблеток отпускается без рецепта.