Секнидокс табл п о пленочн 1 г x2
Рецептурный препарат
Рецептурный препарат
Характеристики
- Действующие вещества
- Секнидазол
- Страна производителя
- Франция
- Производитель
- Лаборатория Бейли-Креат
- Форма выпуска
- Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 г - 2 шт в уп.
- Хранить в защищённом от света месте
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета, с гравировкой "SECN" на одной стороне и поперечной риской на другой.
Состав
- Таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
- активное вещество: секнидазол - 1 г,
- вспомогательные вещества:
- ядро таблетки: крахмал кукурузный - 103,73 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 62,25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 37,35 мг, кальция гидрофосфат - 32,25 мг,
- повидон К30 - 17,40 мг, магния стеарат - 7,40 мг, тальк - 4,50 мг,
- оболочка таблетки: гипромеллоза Е-15 - 32,30 мг, титана диоксид (Е 171) - 5,20 мг, тальк - 5,20 мг, лак алюминиевый на основе индигокармина (Е 132) - 4,20 мг, пропиленгликоль - 4,50 мг.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Особые условия
- - При печеночном амебиазе в фазе нагноения прием препарата следует сочетать с дренажным удалением гноя или с удалением абсцессов.
- - При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО (международного нормализованного отношения) и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 дней после окончания терапии.
- - На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после ее завершения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.
- - При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации.
- - Следует избегать применение данного препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение координации движений. При появлении этих побочных действий пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты реакции.
Лекарственное взаимодействие
- Дисульфирам: при совместном применении секнидазола с дисульфирамом возможны психотические реакции, состояние спутанности сознания.
- Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) и повышает риск возникновения кровотечений за счет снижения печеночного метаболизма антикоагулянтов. Взаимодействие с алкоголем: сочетание с алкоголем вызывает симптомы «антабусной реакции» (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, «приливы жара», тахикардия).
Фармакодинамика
- Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие. Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytic и Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.
Фармакокинетика
- После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80 %. После приема 2 г секнидазола максимальная плазменная концентрация достигается через 3-4 ч. Период полувыведения секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма, в основном с мочой: около 50 % принятой дозы экскретируется за 120 ч. Секнидазол проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, экскретируется в грудное молоко.
Показания
- - уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis,
- - амебиаз кишечника, вызванный Entamoeba histolytica,
- - амебиаз печени, вызванный Entamoeba histolytica,
- - гиардиоз, вызванный Giardia lamblia.
Противопоказания
- - гиперчувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата,
- - беременность и период лактации,
- - детский возраст до 3 лет, или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы),
- - органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС),
- - заболевания крови (в т. ч. в анамнезе).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность:
- Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее, поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер, а результаты, получаемые на животных, не всегда могут быть распространены на людей, не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности.
- Грудное вскармливание:
- Секнидазол выводится с грудным молоком.
- На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.
- Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол).
Передозировка
- Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
- Лечение: симптоматическое.
- Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь и немедленно обратиться к врачу.
Побочные действия
- Аллергические реакции: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко -анафилактическая реакция.
- Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения.
- Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая нейропатия.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области желудка, «металлический» привкус во рту, глоссит, стоматит.
- Прочие: лихорадка.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Дозировка
- Препарат принимают внутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим
- количеством воды.
- Уретрит и вагинит:
- Взрослые: Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки), курс лечения 1 день.
- Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
- Амебиаз кишечника:
- - Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica):
- Взрослые: Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки), курс лечения 1 день.
- Дети: Однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.
- - Амебиаз без клинической симптоматики, включая очаговую и цистную формы (minuta и cystic):
- Взрослые: 2 г секнидазола (2 таблетки) в один или несколько приемов в течение 3 дней. Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 3 дней.
- Амебиаз печени:
- Взрослые: 1,5 г секнидазола (1,5 таблетки) в один или несколько приемов в течение 5 дней. Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 5 дней.
- Гиардиоз:
- Дети: Однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.
