Нобазит Форте табл п о пленочн 500 мг x20

 , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,Инструкция

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

НОБАЗИТ® ФОРТЕ

Регистрационный номер: ЛП-006416

Торговое наименование: НОБАЗИТ® ФОРТЕ

Международное непатентованное или груп- пировочное наименование: энисамия йодид

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество:

N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (Энисамия йодид) – 500,0 мг, вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристалличе- ская 101, сахароза (сахар), повидон К-17, ко- повидон, кросповидон, тальк, кальция стеарат. вспомогательные вещества (пленочная обо- лочка): Aquarius Prime BAN314047 Yellow: ги- промеллоза, титана диоксид, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид), кра- ситель железа оксид желтый, краситель же- леза оксид красный, краситель хинолиновый желтый.

Описание: продолговатые двояковыпуклой формы таблетки, покрытые пленочной обо- лочкой желтого цвета, с риской на одной сто- роне. На поперечном разрезе: от светло-жел- того до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противови- русное средство.

Код АТХ: J05 AX

Фармакологические свойства Фармакодинамика. Энисамия йодид – проти- вовирусное средство, производное изонико- тиновой кислоты. Эффективно подавляет дей- ствие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингиби- рующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.

Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндо- генного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.

Повышает резистентность организма к вирус- ным инфекциям.

Снижает острые клинические проявления ви- русной интоксикации, способствует сокраще- нию продолжительности заболевания.

Фармакокинетика. После перорального прие- ма энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови на- блюдается через 2-2,5 часа после употребле- ния. Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), ме- таболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится на 90–95 % с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

Лечение гриппа и других ОРВИ, в том числе и в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактоз- ная мальабсорбция. Дефицит сахаразы/изо- мальтазы, непереносимость фруктозы. Детский возраст до 12 лет, беременность, период груд- ного вскармливания. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение в период бере- менности и период грудного вскармливания. Способ применения и дозы

Лечение начинать при появлении первых при- знаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усу- губляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Препарат НОБАЗИТ® ФОРТЕ принимают внутрь после еды, не разжевывая.

Взрослым по 500 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 1 г (2 таблетки), суточная – 2 г (4 таблетки).

Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.

 ,

Детям с 12 лет по 250 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: реакции гиперчув- ствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: су- хость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окра- шивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом под- реберье, диарея, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.

В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реак- ции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эф- фекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптомати- ческое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.

Препарат НОБАЗИТ® ФОРТЕ усиливает дей- ствие антибактериальных и иммуномодулиру- ющих средств. Целесообразным является ком- бинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также препа- рат НОБАЗИТ® ФОРТЕ можно назначать одно- временно с использованием рекомбинантного интерферона.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препара- та НОБАЗИТ® ФОРТЕ проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Влияние на способность управлять транспорт- ными средствами, механизмами

Прием энисамия йодида не влияет на способ- ность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500

мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упа- ковку из плёнки поливинилхлоридной и фоль- ги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 или 20 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упако- вок или 1 банку с инструкцией по медицинско- му применению помещают в пачку из картона. Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка или банка в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

 ,

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потре- бителей

ОАО «Авексима»

125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр.1.

Тел.: +7 (495) 258-45-28.

Производитель:

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова 172.

Адрес производства:

Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса. 124-а.

или

ООО «Авексима Сибирь»

652473, Россия, Кемеровская обл., г. Анже- ро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.