Левокарнитин р-р для в/в и в/м введ 100 мг/мл 5 мл x10

ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЛЕВОКАРНИТИН
Регистрационный номер: ЛП-006788
Торговое наименование: ЛЕВОКАРНИТИН
Международное непатентованное или группировочное наименование: левокарнитин
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: левокарнитин – 100,0 мг, 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для
инъекций.
Описание: прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство
Код АТХ: А16АА01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Левокарнитин – средство для коррекции метаболических процессов, L-карнитин
(природное вещество, родственное витаминам группы В) участвует в процессах обмена
веществ в качестве переносчика жирных кислот через мембраны клеток цитоплазмы в
митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета-окисления) с образованием
большого количества метаболической энергии (в форме АТФ). L-карнитин повышает
устойчивость нервной ткани к поражающим факторам (гипоксии, травме, интоксикации и
др.), угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень
лактатацидоза. Препарат восполняет щелочной резерв крови, способствует
восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и увеличению
кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в очаге поражения
и оказывает анаболическое действие.
Фармакокинетика
После внутривенного введения через 3 часа практически полностью выводится из крови.
Легко проникает в печень и миокард, медленнее – в мышцы.
Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80 % за 24 часа).
Показания к применению
Левокарнитин применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксических
состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая
атака). Препарат назначают в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений
мозгового кровообращения. Применяют при дисциркуляторной энцефалопатии и
различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в
восстановительном периоде после хирургических вмешательств. Левокарнитин показан
при первичном и вторичном дефиците карнитина, в том числе у больных хронической
почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, при кардиомиопатии,
ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные
состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях
метаболизма в миокарде.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, беременность и период грудного вскармливания (в
связи с отсутствием данных по безопасности у данной категории пациентов), возраст до 18
лет.
С осторожностью
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного
вскармливания (в связи с отсутствием данных по безопасности у данной категории
пациентов).
Способ применения и дозы
Левокарнитин вводят внутривенно капельно медленно или струйно (2-3 мин) или
внутримышечно. Перед внутривенным введением содержимое ампулы растворяют в 100-
200 мл растворителя (0,9 % раствор хлорида натрия или 5 % раствор декстрозы (глюкозы)).
При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г/сутки (2 ампулы) в
течение 3 дней, а затем 0,5 г/сутки (1 ампула) в течение 7 дней. Через 10-12 дней возможны
повторные курсы в течение 3-5 дней.
При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде, при
дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга, дефиците
карнитина больным вводят раствор левокарнитина из расчета 0,5-1 г/сутки (1-2 ампулы)
внутривенно (капельно, струйно) или внутримышечно (2-3 раза в день) без разведения в
течение 3-7 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.
Внутривенное введение, медленно (2-3 мин) назначают при вторичном дефиците карнитина
при гемодиализе – 2 г (4 ампулы) однократно (после процедуры), при остром инфаркте
миокарда, острой сердечной недостаточности – 3-5 г/сутки (6-10 ампул), разделенных на 2-
3 приема в первые 2-3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза, при кардиогенном
шоке – 3-5 г/сутки (6-10 ампул), разделенных на 2-3 приема до выхода пациента из шока.
Далее переходят на пероральный прием левокарнитина.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, мышечная слабость (у пациентов с уремией). При
быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены,
проходящих при снижении скорости введения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы
заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об
этом врачу.
Передозировка
Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки левокарнитина. Переносимость
препарата следует контролировать в течение первой недели приема и после каждого
повышения дозы.
В случае передозировки, назначается лечение для поддержания жизненных функций,
симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Глюкокортикоиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени),
другие анаболики усиливают эффект.
Особые указания
Препарат не вызывает привыкания, т.к. левокарнитин является эндогенным веществом.
Повышение усвоения глюкозы при введении препарата пациентам с сахарным диабетом,
получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать
гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения
препаратом следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для
немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным
нарушением функции почек может вызвать повышение концентрации потенциально
токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида, т.к. данные
метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и потовые
выделения имеют неприятный запах.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально
опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися
механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, 200 мг/мл.
По 5 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного или светозащитного стекла с
кольцом излома или с надрезом и точкой. На ампулы дополнительно может быть нанесено
одно, два или три цветных кольца.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
пленки полимерной, или без пленки полимерной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.
20, 48, 50, 96, 100 контурных ячейковых упаковок помещают в тару из гофрированного
картона (ящике/коробке из гофрированного картона) с равным количеством инструкций по
применению и скарификаторов ампульных (для стационаров).
Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или
с надрезом и точкой.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ℃.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель/Организация, принимающая претензии
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Тел.: (3522) 48-60-00
е-mail:
Сообщить о нежелательных реакциях можно по телефону (3522) 55-51-80 или на сайте:
в разделе «VELPHARM» – «Фармаконадзор».