Эмсибел р-р д/ин 10 мг/мл 1 мл x10
Сопутствующие товары
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЭМСИБЕЛ
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Эмсибел
Международное непатентованное или группировочное наименование: Метилэтилпиридинол
Лекарственная форма: раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит: действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид - 10 мг, вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Описание: прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа: антиоксидантное средство.
Код АТХ: С05СХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метилэтилпиридинол является ингибитором свободнорадикальных процессов, антиоксидантом, уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, повышает содержание циклических нуклеотидов в тромбоцитах (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат), обладает фибринолитической активностью, способствует рассасыванию кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию в сосудах сетчатки и других тканях глаза. Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности.
Фармакокинетика
Объем распределения –
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза,
- ангиоретинопатия (в т.ч. диабетическая),
- центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия,
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей,
- осложнения миопии,
- ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма),
- отслойка сосудистой оболочки глаза у больных глаукомой в послеоперационном периоде,
- дистрофические заболевания роговицы,
- травмы, ожоги роговицы,
- лечение и профилактика поражений сетчатки глаза светом высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазеркоагуляции).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат применяется в составе комплексной терапии.
При субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза: субконъюнктивально или парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения – 10-15 дней.
При ангиоретинопатии (в т.ч. диабетической): парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения – 10 дней.
При центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, ангиосклеротической макулодистрофии (сухой форме): парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения – 10-15 дней.
При тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей: парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения – 10-15 дней.
При осложнении миопии: парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения – 10-30 дней, возможно повторение курса 2-3 раза в год.
При отслойке сосудистой оболочки у пациентов с глаукомой в послеоперационном периоде: парабульбарно или субконъюнктивально по 0,5-1,0 мл 1 раз в 2 дня. Курс лечения – 10 инъекций.
При травмах и ожогах роговицы 2 степени: парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения – 10-15 инъекций.
При дистрофических заболеваниях роговицы: субконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения – 10-30 дней.
Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т.ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей): парабульбарно по 0,5-1,0 мл 1% раствора за 24 часа и за 1 час до коагуляции, затем в тех же дозах (по 0,5 мл раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и <, 10%), нечасто (≥ 0,1% и <, 1%), редко (≥ 0,01% и <, 0,1 %), очень редко (<, 0,01%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: редко – кратковременное возбуждение, сонливость.
Аллергические реакции: редко – кожный зуд, сыпь, отек, шелушение кожи, покраснение кожных покровов.
Местные реакции: редко – боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).
Передозировка
При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата. Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (в одном шприце). Результаты лекарственного взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.
Особые указания
Лечение следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В случае развития сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулы из нейтрального стекла I или II гидролитического класса, стекла марки ХТ-1, стекла марки УСП-1.
На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги писчей.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в ячеистую упаковку (коррекс) из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые или ячеистые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул, имеющих кольцо излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.[s1] ,
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
Юридический адрес и адрес для принятия претензий:
220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30,
т./ф.: (+375 17) 220 37 16,
e-mail:
Адрес места производства:
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30.
Республика Беларусь, 220006, г. Минск, ул. Маяковского, 1/1.
Заместитель генерального директора , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , М.В.Бесполова
по качеству РУП «Белмедпрепараты»
,
