Интерферон-Офтальмо капли глазн 10000 МЕ/мл+1 мг/мл 10 мл x1
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Интерферон-Офтальмо
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Интерферон-Офтальмо
Международное непатентованное или группировочное наименование: интерферон альфа-2b+ дифенгидрамин.
Лекарственная форма: капли глазные
Состав на 1 мл.
Действующие вещества:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный- не менее 10000 МЕ, дифенгидрамина гидрохлорид -1,00 мг.
Вспомогательные вещества:
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3,50 мг, полидрония хлорид – 0,025 мг, динатрия эдетат – 0,40 мг, борная кислота – 3,10 мг, натрия ацетат тригидрат – 7,00 мг, калия хлорид – 5,00 мг, вода очищенная – до 1,00 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное средство комбинированное
(цитокин+H1 – гистаминовых рецепторов блокатор)
Код АТХ
S01AD05
Фармакологические свойства
Интерферон-Офтальмо является комбинированным лекарственным средством, содержащим в своем составе противовирусное и иммуномодулирующее средство - интерферон альфа- 2b человеческий рекомбинантный и антигистаминное средство- дифенгидрамин.
Фармакодинамика
Интерферон альфа - 2b человеческий рекомбинантный обладает широким спектром противовирусной активности, иммуномодулирующим, антипролиферативным действием.
Дифенгидрамин - блокатор H1- гистаминовых рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает отек и зуд конъюнктивы.
Фармакокинетика
При местном применении препарат не подвергается системной адсорбции. Концентрация действующих веществ, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа- 2b -1-2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости. Сведений о степени проникновения дифенгидрамина в различные ткани глаза после местного применения нет.
Показания к применению
- аденовирусные, геморрагические (энтеровирусные), герпетические конъюнктивиты,
- аденовирусные, герпетические (везикулярный, точечный, древовидный, картообразный) кератиты,
- герпетический стромальный кератит с изъявлением роговицы и без изъявления,
- аденовирусные и герпетические кератоконъюнктивиты,
- герпетические увеиты,
- герпетические кератоувеиты (с изъявлениями и без него),
- синдром «сухого» глаза,
- профилактика болезни трансплантата и предупреждение рецидива герпетического кератита после кератопластики,
-профилактика и лечение осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговицы.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый эффект превышает риск развития осложнений у плода и новорожденных.
Перед применением препарата Интерферон-Офтальмо, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Местно, в конъюнктивальный мешок
При вирусных поражениях глаз у взрослых и детей в острой стадии заболевания препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли до 6-8 раз в день. По мере купирования воспалительного процесса число закапываний уменьшают до 2-3 раз в день, до исчезновения симптомов заболевания.
При синдроме «сухого» глаза препарат применяют ежедневно, закапывая в больной глаз по 1-2 капли 2 раза в день до 25-30 дней до исчезновения симптомов заболевания.
Для профилактики и лечения осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговицы препарат применяют ежедневно, закапывая в глаз по 1-2 капли 2 раза в день, начиная со дня после операции в течение 10 дней.
Для профилактики болезни трансплантата и предупреждения рецидива герпетического кератита после кератопластики препарат применяют ежедневно, закапывая по 1-2 капли в оперированный глаз 3-4 раза в день в течение первых двух недель после операции.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Не отмечено.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не выявлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат совместим и хорошо сочетается с противовоспалительными, антибактериальными, кортикостероидными, репаративными глазными лекарственными средствами – стимуляторами регенерации роговицы и препаратами слезозаместительной терапии.
Если ли Вы применяете одновременно какие-либо другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Интерферон-Офтальмо проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Пациенты, использующие контактные линзы, должны закапывать препарат только при снятых линзах и могут надеть их через 15-20 минут после закапывания препарата.
Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном ,применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, поэтому рекомендуется приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами через несколько минут после закапывания препарата.
Форма выпуска
Капли глазные, 10000 МЕ + 1 мг/мл
По 5 мл или 10 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления и крышкой, навинчиваемой из полиэтилена низкого давления,
или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления с насадкой-капельницей из полиэтилена высокого давления и крышкой, навинчиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления или полипропилена,
или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления с насадкой-капельницей из полиэтилена высокого давления и крышкой с контролем вскрытия из полиэтилена низкого давления.
На флакон полимерный наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон полимерный вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре от 2 ,до ,8 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 суток.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ЛЕККО", Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО "ЛЕККО", Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277,
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279,
тел./факс (49 243) 71 5 52.
Представитель , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Е.В. Толстова
ЗАО "ЛЕККО" , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,
