Хонсат р-р в/м 100 мг/мл 2 мл x10
Сопутствующие товары
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ , РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
ХОНСАТ®
Регистрационный номер: ЛП-003946
Торговое наименование: ХОНСАТ®
МНН или группировочное наименование: хондроитина сульфат
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) - 100 мг,
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит – 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,5 мг, 1 М раствор натрия гидроксида – до рН 6,0 – 7,5, вода для инъекций - до 1,0 мл. , , , , , , , , , , , ,
Описание
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор
Код АТХ: М01АХ25
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Препарат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность, способствует снижению потребности в НПВП. При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии.
Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объём движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат легко всасывается после внутримышечного введения. Уже через 30 мин после , инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Сmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через , , , , , , , , , , , , , ,1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 минут после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его содержание достигает максимума через 48 часов.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов,
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
- , Повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам.
- Кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.
,- Детский возраст.
- Беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В настоящее время данные о применении препарата ХОНСАТ в период беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно по 1 мл (100 мг) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции. В этих случаях препарат отменяют.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При прохождении курса лечения препаратом ХОНСАТ следует с осторожностью относиться к одновременному применению антикоагулянтов прямого действия. Возможно также усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при одновременном применении.
Особые указания
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами , , ,
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки ПВХ либо из пленки ПЭТФ) с фольгой алюминиевой или без нее.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома ,скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии
Общество с ограниченной ответственностью «Медимэкс» (ООО «Медимэкс»), Россия
105082, г. Москва, Набережная Рубцовская, дом 2, корпус 4, пом. Ⅴ, комн. 1
Тел.: (3522) 24-83-21
e-mail:
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара»), Россия
601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20
