Диоктаб Солюшн Таблетс табл дисперг 1000 мг x30

предыдущий
товар

следующий
товар

от 103,60 р.

Есть в 5 аптеках

В корзину

Описание

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВОХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ДИОКТАБ^® СОЛЮШН ТАБЛЕТС

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Диоктаб^® Солюшн Таблетс

Международное непатентованное наименование или группировочное наименование (МНН): смектит диоктаэдрический

Лекарственная форма: таблетки диспергируемые

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический – 1000,0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 206,0 мг, кросповидон – 140,0 мг, повидон-К25 – 35,0 мг, магния стеарат – 14,0 мг, натрия сахаринат – 3,0 мг, ванилин – 2,0 мг.

Описание: таблетки круглой плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, поверхность таблеток от светло-серого до серого с желтоватым или коричневым оттенком цвета, с вкраплениями от почти белого до серого цвета, со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: противодиарейное средство

Код АТХ: А07ВС05

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат представляет собой двойной алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает её количество, улучшает цитопротекторные свойства. Обладает селективными сорбционными свойствами, адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы и токсины. В терапевтических дозах не влияет непосредственно на моторику кишечника. Смектит диоктоэдрический является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи.

Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Противопоказания

Гиперчувствительность к диосмектиту или к одному из вспомогательных веществ, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразо-изомальтазная недостаточность. Дети с массой тела менее 3,6 кг.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат разрешен к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.

Способ применения и дозы

Применение при острой диарее.

Дети, включая младенцев, с массой тела не менее 3,6 кг:

до 1 года: 6 таблеток (6 000 мг) в сутки в течение 3 суток, затем – 3 таблетки (3 ,000 мг) в сутки,

1 год и старше: 12 таблеток (12 ,000 мг) в сутки в течение 3 суток, затем – 6 таблеток (6 ,000 мг) в сутки. ,

Взрослые:

В среднем – 18 таблеток (18 ,000 мг) в сутки.

Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Применение при других показаниях.

Дети, включая младенцев:

до 1 года: 3 таблетки (3 ,000 мг) в сутки,

1-2 года: 3-6 таблеток (3 ,000 – 6 ,000 мг) в сутки,

2 года и старше: 6-9 таблеток (6 ,000 – 9 ,000 мг) в сутки.

Взрослые:

В среднем - 9 таблеток (9 ,000 мг) в сутки.

Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.

При эзофагите препарат следует принимать внутрь после еды, при других показаниях между приемами пищи.

Взрослым таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (125 мл) и тщательно перемешать, затем выпить.

Для младенцев и детей, таблетки растворяют в детской бутылочке (50 - 100 мл) с водой и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с какими-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Побочное действие

В клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими и в основном связаны с работой системы пищеварения.

Частота развития нежелательных явлений классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>, 1/10), часто (>, 1/100 и <, 1/10), нечасто (>, 1/1000 и <, 1/100), редко (>, 1/10000 и <, 1/1000), очень редко (<, 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор, обычно устраняется с уменьшением дозы, но в редких случаях проявление данного эффекта может привести к прекращению лечения.

Нечасто: метеоризм, рвота.

Также сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд, отек Квинке.

Сообщалось также о случаях усугубления запора.

Передозировка

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Абсорбирующие свойства препарата Диоктаб^® Солюшн Таблетс могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать препарат Диоктаб^® Солюшн Таблетс одновременно с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Диоктаб^® Солюшн Таблетс должен быть использован с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей применение препарата необходимо осуществлять совместно с регидратационной терапией для профилактики обезвоживания организма. У взрослых проведение мер по регидратации не проводиться, только если они не признаны необходимыми. Количество раствора для пероральной регидратации или дозировка инъекционных регидратационных растворов должны быть рассчитаны и адаптированы в соответствии с интенсивностью диареи, возрастом пациента и характеристиками его состояния.

Пациент должен быть предупрежден о потребности:

Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л),

Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:

- исключив некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки,

- отдав предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.

Одна таблетка препарата содержит 0,25 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 1000 мг.

По 3, 6, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель РУ: ООО «Атолл»,

Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.