Гопантеновая кислота-Вертекс табл 500 мг x50
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Гопантеновая кислота ,- ,ВЕРТЕКС
Регистрационный номер: ЛП-005409
Торговое наименование: Гопантеновая кислота ,- ,ВЕРТЕКС
Международное непатентованное наименование (МНН): гопантеновая кислота
Лекарственная форма: таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
Дозировка 250 ,мг
действующее вещество: кальция гопантенат (кальциевая соль гопантеновой кислоты) - 250,0 ,мг,
вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат - 46,8 ,мг, тальк - 9,3 ,мг, кальция стеарат - 3,1 ,мг, метилцеллюлоза - 0,8 ,мг.
Дозировка 500 ,мг
действующее вещество: кальция гопантенат (кальциевая соль гопантеновой кислоты) - 500,0 ,мг,
вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат - 93,6 ,мг, тальк - 18,6 ,мг, кальция стеарат - 6,2 ,мг, метилцеллюлоза - 1,6 ,мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство.
Код АТХ
N06BX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спектр действия гопантеновой кислоты связан с наличием в ее структуре
гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКВ-рецептор-канальный комплекс.
Гопантеновая кислота обладает ноотропным и противосудорожным действием. Препарат повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Гопантеновая кислота способна ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменном виде в течение 48 часов: 67,5 ,% от принятой дозы – с мочой, 28,5 ,% – с калом.
Показания к применению
- когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах,
- экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией,
- в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией,
- эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами,
- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания,
- нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез),
- детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича,
- детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания),
- детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании, преимущественно при клонической форме).
Противопоказания
- гиперчувствительность к гопантеновой кислоте и другим компонентам препарата,
- острые тяжелые заболевания почек,
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- детский возраст до 3-х лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15-30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 250-1000 ,мг, для детей – 250-500 ,мг, суточная доза для взрослых – 1500-3000 ,мг, для детей – 750-3000 ,мг. Курс лечения –
от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах: по 250 ,мг 3-4 раза в сутки.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 500 до 3000 ,мг в сутки. Курс лечения – до 4-х и более месяцев.
В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией: взрослым – в дозе от 500 до 1000 ,мг 3 раза в сутки, детям – в дозе от 250 до 500 ,мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения – 1-3 месяца.
При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым – в дозе от 500 до 1000 ,мг 3 раза в сутки, детям – в дозе от 250 до 500 ,мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения – до 6 месяцев.
При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 250 ,мг 3 ,раза в сутки.
При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым – в дозе от 500 до 1000 ,мг
2-3 раза в сутки, детям – в дозе от 250 до 500 ,мг 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 ,мг/кг). Курс лечения – 1-3 месяца.
Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать до 3000 ,мг в сутки. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении
15-40 ,дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приемами препарата, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.
Детям с задержкой развития: по 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения – 2-3 месяца.
Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания в зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 ,мг/кг в сутки, утром и днем. Оптимальная доза определяется для каждого пациента индивидуально путем подбора с постепенным увеличением дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения – 3-4 месяца.
Детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании, преимущественно при клонической форме): в дозе от 250 до 500 ,мг 3-6 раз в сутки. Курс лечения – 1-4 месяца.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).
Особые указания
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
В случае развития нежелательных реакций, таких как аллергический ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции, препарат необходимо отменить. В случае развития нежелательных явлений со стороны ЦНС необходимо уменьшить дозу препарата.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто , , ≥ 1/10,
часто , , , , , , , , , , , , , от ≥ 1/100 до <, 1/10,
нечасто , , , , , , , , , от ≥ 1/1000 до <, 1/100,
редко , , , , , , , , , , , , , от ≥ 1/10000 до <, 1/1000,
очень редко , <, 1/10000, включая отдельные сообщения,
частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не ,представляется возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко: аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции).
Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко: гипервозбуждение, головная боль, головокружение, шум в голове.
Психические нарушения:
очень редко: вялость, заторможенность, нарушение сна, сонливость.
В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы препарат отменяют. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Передозировка
При передозировке наблюдается усиление степени выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Симптомы:
Нарушение сна или сонливость, шум в голове.
Лечение:
Активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).
Форма выпуска
Таблетки 250 ,мг и 500 ,мг.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
50 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.
5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ,°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Адрес производства: г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ВЕРТЕКС», Россия
199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27, лит. А.
Тел./факс: (812) 322-76-38
