Натрия тетраборат (Буры) р-р в глицерине 20% 30 г x1
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРстВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Натрия тетрабората раствор в глицерине |
наименование лекарственного препарата |
Регистрационный номер: ЛП-003943
Торговое наименование. Натрия тетрабората раствор в глицерине.
Международное непатентованное или группировочное наименование.
Натрия тетраборат.
Лекарственная форма. Раствор для местного и наружного применения.
Состав: | ||
Действующее вещество: Натрия тетрабората декагидрат | – 20 г | |
Вспомогательное вещество: | ||
Глицерол (глицерин) | – 80 г |
Описание.
Бесцветная вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Антисептическое средство.
 ,
Код АТХ. D08AD
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Антисептическое средство. Обладает бактериостатической активностью. Эффективен при кандидозе. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек, нарушает процесс прикрепления гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение (не является противогрибковым препаратом, т.к. не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).
Фармакокинетика.
Системная абсорбция при местном и наружном применении низкая, всасывается в желудочно-кишечном тракте при частичном проглатывании (при смазывании слизистой оболочки полости рта, глотки), может всасываться через поврежденные кожные покровы. Депонируется в костной ткани, печени. Выводится почками в неизмененном виде и через кишечник в течение одной недели.
Показания к применению.
Кандидозные поражения слизистой оболочки полости рта, глотки, половых органов, опрелости, пролежни.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст. Нарушение целостности слизистой оболочки и кожи.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы.
Местно и наружно.
Возрастная категория пациентов: взрослые.
Наружно - для смазывания кожи 2-3 раза в день.
Местно - для смазывания слизистой оболочки полости рта. Смазывают пораженные участки слизистой оболочки полости рта 2-3 раза в день. Курс лечения со­,ставляет 3-7 дней. При лечении вагинального кандидоза (молочницы) перед применением препарата необходимо провести спринцевание кипяченой водой или раствором ромашки, после чего тампон, смоченный в препарате, вводят во влагалище на 20-30 минут. Частота применения и курс лечения зависят от тяжести заболевания. При незначительных выделе­,ниях и зуде препарат применяют один раз в день лучше на ночь, а при обильных выделе­,ниях препарат применяют 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5-7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия.
Аллергические реакции, гиперемия, ощу­,щение жжения в месте нанесения препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка.
Симптомы при случайном приеме внутрь (смертельная доза для взрослых - 10-20 г, токсическая концентрация в крови - 40 мг/л, смертельная - 50 мг/л): боль в животе, рвота, снижение аппетита, диарея, дегидратация, слабость, спутанность сознания, дерматиты, нарушения менструального цикла, анемия, подергивание мышц лица и конечностей, аллопеция, нарушение функции сердца, печени и почек.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, при тяжелом отравлении - гемодиализ, в/м - рибофлавин-мононуклеотид 10 мг/сут, коррекция водно-электролитного баланса и ацидоза: в/в инфузия раствора натрия гидрокарбоната, плазмозамещающие растворы, раствор натрия хлорида и декстрозы. При болях в животе - п/к 1 мл 0,1% раствора атропина, 1 мл 0,2% раствора платифиллина, 1 мл 1% раствора промедола, в/в - декстрозо-прокаиновая смесь (50 мл 2% раствора прокаина и 500 мл 5% раствора декстрозы). Поддержание функций сердечно-сосудистой системы.
Сведения о симптомах передозировки при местном и наружном применении препарата отсутс твуют.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Нет сведений.
Особые указания.
Условием эффективности при монотерапии вагинального кандидоза является необходимость проведения лечебных процедур медицинским персоналом, многократность обработок, в противном случае клетки гриба могут задерживаться в криптах влагалища и приводить к рецидиву.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Нет сведений.
Форма выпуска.
Раствор для местного и наружного применения 20 %.
По 30, 50 г во флаконы или банки оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления, или во флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления.
По 30, 50 г препарата во флаконы или банки, или флаконы-капельницы коричневого стекла со средствами укупорочными полимерными.
По 30, 50 г препарата во флаконы или банки, или флаконы-капельницы из полиэтилена , , , высокого или низкого давления со средствами укупорочными.
По 30, 50 г препарата во флаконы или банки из полиэтилентерефталата со средствами , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , укупорочными.
Каждый флакон, банку, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , помещают в пачку из картона.
Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку.
Допускается упаковка флаконов, банок, флаконов-капельниц без пачки от 30 до , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 150 штук вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую , , , , , , , , , , , , , , , , , упаковку (для стационаров).
Условия хранения.
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия
Тел.: (4932) 33-42-73, факс: (4932) 33-42-72
Генеральный директор , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Голубева В.Ю.
ОАО «Ивановская
фармацевтическая фабрика»