Индапамид-КРКА табл с пролонг высвоб п о пленоч 1.5 мг x30

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 ,
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Индапамид - КРКА
Indapamide - KRKA
 ,
 ,
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Индапамид - КРКА
Международное непатентованное наименование: индапамид
Лекарственная , форма: , таблетки , с , пролонгированным , высвобождением, , покрытые
пленочной оболочкой
 ,
Состав
1 , таблетка , с , пролонгированным , высвобождением, , покрытая , пленочной , оболочкой,
содержит:
Ядро
Действующее вещество:
Индапамид 1,50 мг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлактоза [лактозы моногидрат, целлюлоза],
повидон-К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
Оболочка пленочная
Опадрай Y-1-7000*
*Опадрай Y-1-7000: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400
 ,
Описание
Круглые, , слегка , двояковыпуклые , таблетки, , покрытые , пленочной , оболочкой , белого , или
почти белого цвета.
 ,
Фармакотерапевтическая группа: диуретическое средство
Код АТХ: С03BA11 , , ,
 ,
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Индапамид , относится , к , производным , сульфонамида , и , по , фармакологическим , свойствам
близок , к , тиазидным , диуретикам. , Обладает , умеренным , салуретическим , и , диуретическим
эффектами, которые обусловлены ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора и, в
меньшей , степени, , ионов , калия , и , магния , в , проксимальных , канальцах , почек , и , в
кортикальном , сегменте , дистального , канальца , нефрона, , тем , самым , увеличивая , диурез , и
оказывая антигипертензивное действие.
Индапамид снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и оказывает сосудорасширяющее
действие, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС). Эти эффекты
опосредованы , снижением , реактивности , сосудистой , стенки , к , норадреналину , и
ангиотензину , II, , увеличением , синтеза , простагландина , Е2, , обладающего
сосудорасширяющей , активностью, , угнетением , тока , кальция , в , гладкомышечных , клетках
сосудов.
Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Тиазидные
и , тиазидоподобные , диуретики , достигают , плато , терапевтического , эффекта , после
определенной дозы, тогда как число нежелательных эффектов продолжает расти. Дозу не
следует , повышать, , если , лечение , неэффективно. , В , терапевтических , дозах , не , влияет , на
показатели , липидного , обмена , (триглицеридов, , холестерина, , липопротеинов , низкой
плотности (ЛПНП) и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)) и углеводный обмен (в
том числе у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом). После приема однократной
дозы максимальный эффект отмечается через 24 часа.
Антигипертензивное , действие , индапамида , связано , с , улучшением , эластических , свойств
крупных артерий, уменьшением артериолярного и ОПСС.
Фармакокинетика
Препарат , Индапамид , - , КРКА , выпускается , в , форме , таблеток , с , пролонгированным
высвобождением , действующего , вещества. , Индапамид , быстро , и , практически , полностью
всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи несколько замедляет всасывание,
но , существенно , не , влияет , на , количество , абсорбированного , препарата. , Максимальная
концентрация в плазме крови достигается через 12 часов после приема внутрь однократной
дозы. , При , повторных , приемах , колебания , концентрации , препарата , в , плазме , крови , в
промежуток , между , приемами , препарата , сглаживаются. , Однако , существует
индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата. , ,
Связь с белками плазмы крови составляет 71-79 %. Период полувыведения (Т 1/2 ) составляет
от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Равновесная концентрация устанавливается через
7 дней регулярного приема препарата. Не кумулирует.
Имеет высокий объем распределения, проникает через гистогематические барьеры (в т. ч.
плацентарный). Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется преимущественно в печени. 70 % индапамида выводится почками в виде
неактивных , метаболитов , (в , неизмененном , виде , выводится , около , 5 %) , и , 22 % , выводится
через кишечник.
У , пациентов , с , почечной , недостаточностью , фармакокинетические , параметры , препарата
существенно не изменяются.
 ,
Показания к применению
Артериальная гипертензия у взрослых.
 ,
Противопоказания
 , Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или
любому компоненту препарата,
 , тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин),
 , тяжелая печеночная недостаточность, в т. ч. печеночная энцефалопатия,
 , гипокалиемия,
 , непереносимость , лактозы, , дефицит , лактазы , и , синдром , глюкозо-галактозной
мальабсорбции, т. к. препарат Индапамид - КРКА содержит лактозу,
 , беременность и период грудного вскармливания,
 , возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
 ,
С осторожностью
Нарушения , функции , почек , и/или , печени, , сахарный , диабет , в , стадии , декомпенсации,
нарушения , водно-электролитного , баланса, , гиперурикемия , (особенно , сопровождающаяся
подагрой , и , уратным , нефролитиазом), , гиперпаратиреоз, , у , пациентов , с , удлиненным
интервалом , QT , на , ЭКГ , или , получающих , терапию, , в , результате , которой , возможно
удлинение , интервала , QT , (астемизол, , эритромицин , (внутривенно , [в/в]), , пентамидин,
сультоприд, , терфенадин, , винкамин , (в/в), , антиаритмические , лекарственные , средства , IА
класса [хинидин, дизопирамид] и III класса [амиодарон, бретилия тозилат]). ,
 ,
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В , настоящий , момент , нет , достаточного , количества , данных , о , применении , индапамида , во
время беременности (описано менее 300 случаев).
Длительное , применение , тиазидных , диуретиков , в , III , триместре , беременности , может
приводить , к , уменьшению , объема , плазмы , крови , у , матери , и , снижению , маточно-
плацентарного , кровотока, , что , может , привести , к , фетоплацентарной , ишемии , и , задержке
развития плода.
В , исследованиях , на , животных , не , было , выявлено , прямого , или , непрямого , воздействия,
связанного с репродуктивной токсичностью.
В , качестве , меры , предосторожности , следует , избегать , применения , индапамида , во , время
беременности.
Период грудного вскармливания
Индапамид , проникает , в , грудное , молоко. , У , новорожденного , при , этом , может , развиться
повышенная , чувствительность , к , производным , сульфонамида , и , гипокалиемия. , В , связи , с
этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен.
Индапамид , близок , к , тиазидным , диуретикам, , прием , которых , вызывает , уменьшение
количества грудного молока или даже подавление лактации.
Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания.
Фертильность
В , доклинических , исследованиях , было , показано , отсутствие , воздействия , на
репродуктивную , функцию , у , крыс , обоих , полов. , Предположительно , влияние , на
фертильность у человека отсутствует.
 ,
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке (1,5 мг) 1 раз в сутки, предпочтительнее в утренние часы, независимо
от , времени , приема , пищи. , Проглатывать , целиком, , не , разжевывая, , запивая , достаточным
количеством , воды. , Увеличение , дозы , препарата , Индапамид , - , КРКА , не , приводит , к
усилению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.
Особые группы пациентов
Пациенты , с , почечной , недостаточностью , (см. , разделы , «Противопоказания» , и , «Особые
указания»)
Индапамид , противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее
30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны только , у , пациентов , с
нормальной функцией почек или с незначительными ее нарушениями. , ,
Пациенты с печеночной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые
указания»)
Препарат , Индапамид , - , КРКА , противопоказан , пациентам , с , тяжелой , печеночной
недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»)
У , пациентов , пожилого , возраста , следует , контролировать , плазменную , концентрацию
креатинина с учетом возраста, массы тела и пола.
Препарат Индапамид - КРКА в дозе 1,5 мг/сутки (1 таблетка) можно назначать пациентам
пожилого , возраста , с , нормальной , функцией , или , с , легким , и , умеренно , выраженным
нарушением функции почек (см. раздел «Противопоказания»).
Дети и подростки до 18 лет
В настоящее время нет данных по безопасности и эффективности применения индапамида
у детей и подростков.
 ,
Побочное действие
Наиболее , частыми , нежелательными , реакциями, , о , которых , сообщалось, , были , реакции
повышенной , чувствительности, , в , основном , дерматологические, , у , пациентов , с
предрасположенностью , к , аллергическим , и , астматическим , реакциям, , а , также
макулопапулезная сыпь.
В , клинических , исследованиях , гипокалиемия , (содержание , калия , в , плазме , крови , менее
3,4 ммоль/л) , наблюдалась , у , 10 % , пациентов, , а , содержание , калия , менее , 3,2 ммоль/л
наблюдалось , у , 4 % , пациентов , через , 4-6 , недель , после , начала , терапии. , После , 12 , недель
терапии среднее снижение содержания калия в плазме крови составляло 0,23 ммоль/л.
Большинство , нежелательных , реакций , (лабораторные , и , клинические , показатели) , носят
дозозависимый характер.
Частота , побочных , реакций, , которые , были , отмечены , во , время , терапии , индапамидом,
приведена в виде следующей градации: очень часто (>, 1/10), часто (от >, 1/100 до <, 1/10),
нечасто (от >, 1/1000 до <, 1/100), редко (от >, 1/10000 до <, 1/1000), очень редко (<, 1/10000),
частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень , редко: , агранулоцитоз, , апластическая , анемия, , гемолитическая , анемия, , лейкопения,
тромбоцитопения.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
очень редко: гиперкальциемия, , , 6
частота , неизвестна: , снижение , содержания , калия , и , развитие , гипокалиемии, , особенно
значимое , для , пациентов, , относящихся , к , группе , риска , (см. , раздел , «Особые , указания»),
гипонатриемия (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны нервной системы:
редко: вертиго, повышенная утомляемость, головная боль, парестезия,
частота неизвестна: обморок.
Нарушения со стороны органа зрения:
частота неизвестна: миопия, нечеткое зрение, нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца:
очень редко: аритмия,
частота , неизвестна: , тахикардия , типа , «пируэт» , (потенциально , с , летальным , исходом)
(см. разделы , «Особые , указания» , и , «Взаимодействие , с , другими , лекарственными
средствами»).
Нарушения со стороны сосудов:
очень редко: понижение артериального давления (АД).
Нарушения со стороны пищеварительной системы:
нечасто: рвота,
редко: тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта,
очень редко: панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко: нарушение функции печени,
частота , неизвестна: , возможно , развитие , печеночной , энцефалопатии , у , пациентов , с
печеночной , недостаточностью , (см. , разделы , «Противопоказания» , и , «Особые , указания»),
гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто: реакции повышенной чувствительности, макулопапулезная сыпь,
нечасто: пурпура,
очень редко: ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз,
синдром Стивенса-Джонсона,
частота , неизвестна: , возможно , обострение , уже , имеющейся , острой , системной , красной
волчанки, фоточувствительность (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
очень редко: почечная недостаточность.
Лабораторные и инструментальные данные: , ,
частота , неизвестна: , удлинение , интервала , QT , на , ЭКГ , (см. , разделы , «Взаимодействие , с
другими , лекарственными , средствами» , и , «Особые , указания»), , повышение , концентрации
глюкозы , в , крови , (см. , раздел , «Особые , указания»), , повышение , концентрации , мочевой
кислоты (см. раздел «Особые указания»), повышение активности «печеночных» ферментов
в плазме крови.
 ,
Передозировка
Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т. е. в 27 раз больше терапевтической
дозы) не оказывает токсического действия.
Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-
электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия).
Симптомы: , снижение , АД, , тошнота, , рвота, , судороги, , вертиго, , сонливость, , спутанность
сознания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии).
Лечение: симптоматическое (промывание желудка и/или назначение активированного угля,
восстановление водно-электролитного баланса). Специфического антидота нет.
 ,
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуемые комбинации
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение содержания
ионов , лития , в , плазме , крови , вследствие , снижения , выведения , его , из , организма , почками,
сопровождающееся , появлением , признаков , передозировки , (нефротоксическое , действие),
так , же , как , и , при , соблюдении , бессолевой , диеты , (снижение , выведения , ионов , лития
почками). При необходимости диуретические препараты могут применяться в сочетании с
препаратами , лития, , при , этом , следует , тщательно , контролировать , содержание , лития , в
плазме крови и соответствующим образом подбирать дозу препарата Индапамид - КРКА.
Комбинации, требующие особого внимания
Препараты, , способные , вызывать , нарушение , ритма , сердца , типа , «пируэт»
Антиаритмические , средства , IА , класса , (хинидин, , гидрохинидин, , дизопирамид),
антиаритмические , средства , III , класса , (амиодарон, , дофетилид, , ибутилид, , бретилия
тозилат), , соталол, , некоторые , нейролептики: , фенотиазины , (хлорпромазин, , циамемазин,
левомепромазин, , тиоридазин, , трифлуоперазин), , бензамиды , (амисульприд, , сульпирид,
сультоприд, , тиаприд), , бутирофеноны , (дроперидол, , галоперидол), , прочие , (бепридил,
цизаприд, , дифеманил, , эритромицин , (в/в), , галофантрин, , мизоластин, , пентамидин,
спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин (в/в), астемизол). , , 8
Одновременное , применение , с , любым , из , этих , препаратов , повышает , риск , возникновения
желудочковых , аритмий , типа , «пируэт» , (гипокалиемия , является , фактором , риска). , Перед
началом , комбинированной , терапии , препаратом , Индапамид , - , КРКА , и , указанными , выше
препаратами , следует , контролировать , содержание , калия , в , плазме , крови , и, , при
необходимости, , откорректировать , его. , Рекомендуется , контроль , клинического , состояния
пациента, , содержания электролитов , плазмы , крови , и , ЭКГ. , У , пациентов , с , гипокалиемией
необходимо применять препараты, не провоцирующие развитие аритмии типа «пируэт».
Нестероидные , противовоспалительные , препараты , (НПВП) , (при , системном
применении), , включая , селективные , ингибиторы , циклооксигеназы-2 , (ЦОГ-2), , высокие
дозы ацетилсалициловой кислоты (3 г/сут и более)
Возможно , уменьшение , антигипертензивного , эффекта , индапамида, , развитие , острой
почечной , недостаточности , у , обезвоженных , пациентов , (вследствие , снижения , скорости
клубочковой , фильтрации). , В , начале , терапии , индапамидом , необходимо , восстановить
водно-электролитный баланс и контролировать функцию почек.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
У , пациентов , с , гипонатриемией , (особенно , у , пациентов , со , стенозом , почечной , артерии)
назначение ингибиторов АПФ увеличивает риск развития артериальной гипотензии и/или
острой почечной недостаточности. Пациентам с артериальной гипертензией и возможно с
гипонатриемией вследствие приема диуретиков, необходимо:
 , или прекратить прием препарата за 3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ и
перейти на терапию калийнесберегающими диуретиками,
 , или начать терапию ингибиторами АПФ с низких доз, с последующим постепенным
увеличением , дозы , в , случае , необходимости. , В , первую , неделю , терапии
ингибиторами , АПФ , рекомендуется , контроль , концентрации , креатинина , в , плазме
крови.
При , хронической , сердечной , недостаточности , лечение , ингибиторами , АПФ , следует
начинать с самых низких доз с возможным предварительным снижением доз диуретиков.
Во , всех , случаях , в , первые , недели , приема , ингибиторов , АПФ , у , пациентов , необходимо
контролировать функцию почек (концентрацию креатинина в плазме крови).
Другие комбинации, способные вызывать гипокалиемию
Амфотерицин , В , (в/в), , глюко- , и , минералокортикостероиды , (при , системном , назначении)
(см. , также , информацию , в , подразделе , «Комбинации , препаратов, , требующие , внимания»),
тетракозактид , (см. , также , информацию , в , подразделе , «Комбинации , препаратов,
требующие внимания»), слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника. , , 9
При , одновременном , приеме , вышеуказанных , препаратов , с , индапамидом , увеличивается
риск , развития , гипокалиемии , (аддитивный , эффект). , Необходим , постоянный , контроль
содержания калия в плазме крови, при необходимости – его коррекция. Особое внимание
следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды.
Рекомендуется , применять , слабительные , средства, , не , стимулирующие , моторику
кишечника.
Баклофен
Одновременная терапия с баклофеном усиливает антигипертензивный эффект индапамида.
Пациентам , необходимо , компенсировать , потерю , жидкости, , в , начале , лечения , тщательно
контролировать функцию почек.
Сердечные гликозиды
Гипокалиемия , увеличивает , токсическое , действие , сердечных , гликозидов , (гликозидная
интоксикация). , При , одновременном , применении , индапамида , и , сердечных , гликозидов
следует , контролировать , содержания , калия , в , плазме , крови, , показатели , ЭКГ , и, , при
необходимости, корректировать терапию.
Комбинации препаратов, требующие внимания
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)
Комбинация , с , указанной , группой , препаратов , целесообразна , у , некоторых , пациентов,
однако не исключается возможность развития гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно
у , пациентов , с , почечной , недостаточностью , или , у , пациентов , с , сахарным , диабетом).
Необходимо , контролировать , содержание , калия , в , плазме , крови, , показатели , ЭКГ , и, , при
необходимости, корректировать терапию.
Метформин
Повышает , риск , развития , молочнокислого , ацидоза, , т. , к. , возможно , развитие , почечной
недостаточности на фоне приема диуретиков, особенно «петлевых». Метформин не следует
принимать при концентрации креатинина в плазме крови более 15 мг/л (135 мкмоль/л) у
мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Йодсодержащие контрастные средства
Применение , йодсодержащих , контрастных , средств , на , фоне , гиповолемии , и , приема
диуретиков , увеличивает , риск , развития , острой , почечной , недостаточности, , особенно , при
использовании , высоких , доз , контрастных , веществ. , Рекомендуется , перед , применением
йодсодержащих контрастных веществ восстановить водно-электролитный баланс крови.
Трициклические антидепрессанты, нейролептики
Усиливают , антигипертензивное , действие , индапамида , и , увеличивают , риск , развития
ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). , , 10
Препараты, содержащие соли кальция
Увеличивают , риск , развития , гиперкальциемии , вследствие , снижения , выведения , ионов
кальция почками.
Циклоспорин, такролимус
При , одновременном , применении , возникает , риск , повышения концентрации , креатинина , в
плазме , крови , без , изменения , концентрации , циркулирующего , циклоспорина, , даже , при
нормальном содержании жидкости и натрия.
Глюкокортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном применении)
Снижают , антигипертензивный , эффект , (задержка , ионов , натрия , и , жидкости , вследствие
применения глюкокортикостероидов).
 ,
Особые указания
Нарушения функции печени
У , пациентов , с , нарушениями , функции , печени , при , применении , тиазидоподобных
диуретиков , возможно , развитие , печеночной , энцефалопатии, , особенно , при , нарушении
показателей , водно-электролитного , баланса. , При , ее , развитии , прием , диуретиков , следует
прекратить.
Фоточувствительность
При , применении , тиазидоподобных , диуретиков , отмечены , случаи , развития , реакций
фоточувствительности , (см. , раздел , «Побочное , действие»). , В , случае , их , развития , прием
препарата , Индапамид , – , КРКА , следует , прекратить. , На , фоне , терапии , индапамидом
необходимо , защищать , открытые , участки , тела , от , воздействия , солнечных , лучей , и
искусственного ультрафиолетового излучения.
Водно-электролитный баланс
Содержание натрия в плазме крови
Содержание натрия в плазме крови необходимо определить до начала лечения препаратом
Индапамид - КРКА, а затем регулярно контролировать этот показатель в период лечения.
Важно , регулярно , контролировать , содержание , натрия , в , плазме , крови, , т. , к. , изначально
гипонатриемия , может , протекать , бессимптомно. , Наиболее , тщательный , контроль
содержания , натрия , в , плазме , крови показан , пациентам , пожилого , возраста , и , пациентам , с
циррозом , печени , (см. , разделы , «Побочное , действие» , и , «Передозировка»). , Все
диуретические , препараты , могут , вызывать , гипонатриемию, , приводящую , иногда , к , крайне
тяжелым последствиям. Гипонатриемия и гиповолемия могут приводить к обезвоживанию
и , ортостатической , гипотензии. , Сопутствующее , снижение , содержания , хлора , может , , 11
приводить к , вторичному , компенсаторному , метаболическому , алкалозу, , частота , и , степень
выраженности этого эффекта незначительны.
Содержание калия в плазме крови
Наибольшим риском при лечении тиазидными и тиазидоподобными диуретиками является
снижение содержания калия в плазме крови и развитие гипокалиемии. Особое внимание в
целях , профилактики , гипокалиемии , (менее , 3,4 ммоль/л) , необходимо , уделить , пациентам
группы , повышенного , риска , следующих , категорий: , ослабленные , пациенты , и/или
получающие , сочетанную , медикаментозную , терапию, , пациенты , пожилого , возраста,
пациенты , с , циррозом , печени, , периферическими , отеками , и , асцитом, , пациенты , с
ишемической , болезнью , сердца, , сердечной , недостаточностью. , Гипокалиемия , у , таких
пациентов , усиливает , токсическое , действие , сердечных , гликозидов , и , повышает , риск
развития аритмий.
К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на
ЭКГ как врожденным, так и вызванным лекарственными препаратами.
Гипокалиемия, , так , же , как , и , брадикардия, , является , предрасполагающим , фактором
возникновения тяжелых аритмий, и особенно аритмии типа «пируэт», что может привести
к летальному исходу.
Во , всех , описанных , случаях , необходимо , регулярно , контролировать , содержание , калия , в
плазме , крови. , Первое , определение , содержания , калия , в , плазме , крови , должно , быть
проведено , в , течение , первой , недели , терапии , препаратом , Индапамид , - , КРКА. , При
выявлении гипокалиемии следует провести соответствующую терапию.
Содержание кальция в плазме крови
Тиазидные , и , тиазидоподобные , диуретики , могут , уменьшать , выведение , кальция , почками,
приводя , к , незначительной , и/или , временной , гиперкальциемии. , Выраженная
гиперкальциемия , на , фоне , приема , препарата , Индапамид , - , КРКА , может , быть , следствием
ранее недиагностированного гиперпаратиреоза. Следует отменить прием диуретиков перед
исследованием функции паращитовидных желез.
Концентрация глюкозы в плазме крови
У , пациентов , с , сахарным , диабетом, , особенно , при , наличии , гипокалиемии, , необходим
контроль концентрации глюкозы в плазме крови.
Мочевая кислота
У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота возникновения приступов или
обострения течения подагры.
Функция почек и диуретические препараты , , 12
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с
нормальной , или , незначительно , сниженной , функцией , почек , (концентрация , креатинина , в
плазме крови у взрослых менее 25 мг/л или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста
нормальный показатель уровня концентрации креатинина в плазме крови рассчитывают с
учетом возраста, массы тела и пола.
Выраженная , гиповолемия, , которая , в , свою , очередь , вызвана , потерей , жидкости , и , ионов
натрия , на , фоне , приема , диуретических , препаратов, , может , привести , к , развитию , острой
почечной , недостаточности , (снижение , скорости , клубочковой , фильтрации), , что , может
сопровождаться повышением концентраций мочевины и креатинина в плазме крови. При
нормальной , функции , почек , преходящая , функциональная , почечная , недостаточность, , как
правило, проходит без последствий. Однако при существующей почечной недостаточности
состояние пациента может ухудшиться.
Спортсмены
Необходимо , обратить , внимание , спортсменов , на , то, , что , препарат , Индапамид , - , КРКА
содержит действующее вещество индапамид, которое может дать положительную реакцию
при проведении допинг-тестов.
 ,
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение , индапамида , не , приводит , к , нарушению , психомоторных , реакций. , Однако , у
некоторых пациентов в ответ на снижение АД могут развиться различные индивидуальные
реакции, , особенно , в , начале , терапии , или , при , добавлении , к , проводимой , терапии , других
гипотензивных средств. В этой связи в начале лечения препаратом Индапамид - КРКА не
рекомендуется , управлять , автотранспортом , или , другими , сложными , механизмами,
требующими повышенного внимания.
 ,
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.
По , 10 , таблеток , в , контурную , ячейковую , упаковку , из , комбинированного , материала
ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают
в пачку из картона.
 ,
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте. ,
Срок годности
5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности
 ,
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
 ,
Наименование организации, на имя которого выдано регистрационное удостоверение,
адрес
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
 ,
Производитель
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: (495) 994-70-70
Факс: (495) 994-70-78
 ,
Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей
ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91 ,
 ,
 ,
.