Эналаприл табл 5 мг x50

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
ЭНАЛАПРИЛ
Регистрационный номер: ЛП-003016
Торговое наименование: Эналаприл
Международное непатентованное наименование: эналаприл
Лекарственная форма: таблетки
Состав
1 таблетка 5 мг содержит: ,
Действующее вещество: эналаприла малеат , 5,0 мг.
Вспомогательные , вещества: , целлюлоза , микрокристаллическая , силиконизированная (целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный), крахмал кукурузный прежелатинизированный, малеиновая кислота, тальк, кросповидон, глицерил дибегенат.
1 таблетка 10 мг содержит: ,
Действующее вещество: эналаприла малеат , 10,0 мг.
Вспомогательные , вещества: , целлюлоза , микрокристаллическая , силиконизированная (целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный), крахмал кукурузный прежелатинизированный, малеиновая кислота, тальк, кросповидон, глицерил дибегенат.
1 таблетка 20 мг содержит: ,
Действующее вещество: эналаприла малеат , 20,0 мг.
Вспомогательные , вещества: , целлюлоза , микрокристаллическая , силиконизированная (целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный), крахмал кукурузный прежелатинизированный, малеиновая кислота, тальк, кросповидон, глицерил дибегенат.
Описание
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: ангиотензинпревращающего фермента ингибитор
Код АТХ: C09BA02 ,
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эналаприл , – , гипотензивное , средство, , механизм , действия , которого , связан , с , угнетением , активности , ангиотензинпревращающего , фермента , (АПФ), , приводящего , к , уменьшению , образования ангиотензина II. В результате гидролиза эналаприла образуется эналаприлат, , который , ингибирует , АПФ. , Механизм , действия , связан , с , уменьшением , образования , ангиотензина , II , из , ангиотензина , I, , снижение , концентрации , которого , ведет , к , прямому , уменьшению , секреции , альдостерона. , При , этом , снижается , общее , периферическое , сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), , пост- и преднагрузка на миокард. Эналаприл расширяет в большей степени артерии, чем , вены, при этом не отмечается рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений.
Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландинов.
Антигипертензивный , эффект , более , выражен , при , высокой , активности , ренина, , чем , при , нормальной или пониженной его активности. Снижение АД в терапевтических пределах , не , оказывает , влияния , на , мозговое , кровообращение. , Кровоток , в , сосудах , мозга 2 поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.
При , длительном , применении , эналаприл , уменьшает , гипертрофию , левого , желудочка миокарда , и , миоцитов , стенок , артерий , резистивного , типа, , предотвращает прогрессирование , хронической , сердечной , недостаточности , (ХСН), , замедляет , развитие дилатации левого желудочка, улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Обладает , некоторым , диуретическим , эффектом. , Уменьшает , внутриклубочковую гипертензию, , замедляя , развитие , гломерулосклероза , и , риск , возникновения , хронической почечной недостаточности (ХПН).
При , длительном , применении , у , пациентов , со , сниженной , скоростью , клубочковой фильтрации уменьшает симптоматику задержки жидкости и натрия в организме, а также оказывает положительное влияние на соотношение фракций липопротеинов. Кроме того, применение , эналаприла , характеризуется , отсутствием , влияния , или , положительным действием на концентрацию общего холестерина.
Время , наступления , антигипертензивного , эффекта , при , приеме , внутрь , – , 1 , ч, , достигает максимума , через , 4-6 , ч , и , сохраняется , до , 24 , ч. , У , некоторых , пациентов , для , достижения оптимального , АД , необходима , терапия , на , протяжении , нескольких , недель. , При , ХСН заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении – 6 месяцев и более. ,
Длительность терапевтического действия носит дозозависимый характер.
Фармакокинетика
Всасывание
После , приема , внутрь , эналаприл , быстро , всасывается , в , желудочно-кишечном , тракте.
Максимальная , концентрация , эналаприла , в , сыворотке , крови , достигается , в , течение , 1 , ч после , приема , внутрь. , Степень , всасывания , эналаприла , при , приеме , внутрь , составляет приблизительно 60 %. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла.
После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного метаболита эналаприлата – мощного ингибитора АПФ. Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается приблизительно через 4 ч после приема , дозы эналаприла внутрь. , Продолжительность , всасывания , и , гидролиза , эналаприла , сходна , для , различных рекомендованных терапевтических доз. У здоровых добровольцев с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприлата в сыворотке крови достигается к 4 дню с начала приема эналаприлата.
Распределение
В , диапазоне , терапевтических , доз , связывание , эналаприлата , с , белками , плазмы , крови , не превышает 60 %.
Метаболизм
Нет , данных , о , других , значимых , путях , метаболизма , эналаприла, , кроме , гидролиза , до эналаприлата.
Выведение
Выведение , эналаприла , осуществляется , преимущественно , через , почки. , Основными метаболитами, , определяемыми , в , моче, , являются , эналаприлат, , составляющий приблизительно 40 % дозы, и неизмененный эналаприл (приблизительно 20 %).
Кривая концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, по-видимому, обусловленную его связыванием с АПФ. Период полувыведения эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 ч. ,
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты с нарушенной функцией почек
Площадь , под , кривой , «концентрация-время» , (AUC) , эналаприла , и , эналаприлата увеличивается , у , пациентов , с , почечной , недостаточностью. , У , пациентов , с , легкой , и умеренной , степенью , тяжести , почечной , недостаточности , (клиренс , креатинина , (КК) , 40-60 мл/мин) после приема эналаприла в дозе 5 мг 1 раз в сутки равновесное значение AUC эналаприлата было приблизительно в 2 раза выше, чем у пациентов с неизмененной функцией , почек. , У , пациентов , с , тяжелой , почечной , недостаточностью , (КК , не , более , 30 , мл/мин) , значение , AUC , увеличивалось , приблизительно , в , 8 , раз. , Эффективное , время полувыведения эналаприлата после многократного применения эналаприла у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности увеличивалось и наступление равновесного состояния концентрации эналаприлата задерживалось (см. раздел «Способ применения и дозы»). , Эналаприлат , может , быть , выведен , из , общего , кровотока , с , помощью , процедуры гемодиализа. Клиренс при гемодиализе составляет 62 мл/мин.
Лактация
После , однократного , применения , внутрь , эналаприла , в , дозе , 20 , мг , у , пациенток , в послеродовом периоде средняя максимальная концентрация эналаприла в грудном молоке составила 1,7 мкг/л (от 0,54 до 5,9 мкг/л) через 4-6 ч после приема. Средняя максимальная концентрация , эналаприлата , составила , 1,7 , мкг/л , (от , 1,2 , до , 2,3 , мкг/л) , и , наблюдалась , в различное , время , в , течение , 24 , ч , после , приема. , С , учетом , данных , о , максимальных концентрациях , в , грудном , молоке , оценочное , максимальное , потребление , эналаприла ребенком, находящимся на полном грудном , вскармливании, составляет , 0,16 % от , дозы, рассчитанной с учетом массы тела матери.
У женщины, которая принимала эналаприл внутрь в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение , 11 месяцев, максимальные концентрации эналаприла в грудном молоке составили 2 мкг/л через , 4 , ч , после , приема, , максимальные , концентрации , эналаприлата , – , 0,75 , мкг/л приблизительно , через , 9 , ч , после , приема. , Средняя , концентрация , в , грудном , молоке , в течение 24 ч после приема эналаприла составила 1,44 мкг/л и эналаприлата – 0,63 мкг/л.
У одной женщины, которая приняла эналаприл в дозе 5 мг однократно, и у двух женщин, которые , приняли , эналаприл , в , дозе , 10 , мг , однократно, , концентрация , эналаприлата , в грудном , молоке , была , ниже , определяемого , уровня , (менее , 0,2 , мкг/л) , через , 4 , ч , после приема. Концентрация эналаприла у них не определялась.
Показания к применению
• ,Эссенциальная гипертензия любой степени тяжести.
• ,Реноваскулярная гипертензия.
• ,Сердечная недостаточность любой степени тяжести.
У , пациентов , с , наличием , клинических , проявлений , сердечной , недостаточности эналаприл показан для:
• ,повышения выживаемости пациентов,
• ,замедления прогрессирования сердечной недостаточности,
• ,снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.
• ,профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности.
У , пациентов , без , клинических , симптомов , сердечной , недостаточности , с дисфункцией левого желудочка эналаприл показан для:
• ,замедления развития клинических проявлений сердечной недостаточности,
• ,снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.
• ,профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка.
Эналаприл показан для:
• ,уменьшения частоты развития инфаркта миокарда,
• ,снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эналаприлу, , другим компонентам препарата или другим ингибиторами , АПФ, , ангионевротический , отек , в , анамнезе, , связанный , с , предыдущим применением , ингибиторов , АПФ, , наследственный , или , идиопатический ангионевротический , отек, , беременность, , период , грудного , вскармливания, , возраст , до 18 , лет, , одновременное , применение , с , алискиреном , и , препаратами, , содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренным или тяжелым нарушением функции , почек , (скорость , клубочковой , фильтрации , (СКФ) , менее , 60 , мл/мин/1,73 , м 2 , площади , поверхности , тела), , одновременное , применение , с , антагонистами , рецепторов ангиотензина II (APA II) у пациентов с диабетической нефропатией.
С осторожностью
Артериальная , гипотензия, , двусторонний , стеноз , почечных , артерий , или , стеноз , артерии единственной почки, реноваскулярная гипертензия, почечная недостаточность, состояние после , трансплантации , почки, , аортальный , или , митральный , стеноз, , гипертрофическая обструктивная , кардиомиопатия, , хроническая , сердечная , недостаточность, , ишемическая болезнь , сердца , или , цереброваскулярные , заболевания, , системные , заболевания соединительной , ткани , (системная , красная , волчанка, , склеродермия , и , др.), , угнетение костномозгового , кроветворения, , иммуносупрессивная , терапия, , одновременное применение аллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанных осложняющих факторов , (риск , развития , нейтропении , и , агранулоцитоза), , печеночная , недостаточность, сахарный , диабет, , гиперкалиемия, , одновременное , применение , с , калийсберегающими диуретиками, , препаратами , калия, , калийсодержащими , заменителями , пищевой , соли, одновременное , применение , с , препаратами , лития, , отягощенный , аллергологический анамнез , или , ангионевротический , отек , в , анамнезе, , одновременное , проведение десенсибилизации , аллергеном , из , яда , перепончатокрылых, , одновременное , проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-афереза) с использованием декстран , сульфата, , гемодиализ , с , применением , высокопроточных , мембран , (таких , как AN69), состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе , при , терапии , диуретиками, , соблюдении , диеты , с , ограничением , поваренной , соли, диализе, , диарее , или , рвоте) , и , гипонатриемия, , применение , во , время , больших хирургических , вмешательств , или , при , проведении , общей , анестезии, , применение , у пациентов негроидной расы, применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение , эналаприла , при , беременности , противопоказано. , При , наступлении беременности прием эналаприла следует немедленно прекратить.
Ингибиторы , АПФ , могут , вызывать , заболевания , или , гибель , плода , или , новорожденного при , применении , во , II , и , III , триместрах , беременности. , Применение , ингибитора , АПФ , во время , этого , периода , сопровождалось , отрицательным , воздействием , на , плод , и новорожденного, включая развитие артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии , и/или , гипоплазии , костей , черепа , у , новорожденного. , Возможно , развитие олигогидрамниона, , по-видимому, , вследствие , снижения , функции , почек , плода. , Это осложнение , может , приводить , к , контрактуре , конечностей, , деформации , костей , черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии легких. При применении эналаприла необходимо информировать , пациентку , относительно , потенциального , риска , для , плода.
Новорожденные, , чьи , матери , принимали , эналаприл, , должны , тщательно , наблюдаться , в отношении выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл, который , проникает , через , плаценту, , может , быть , частично , удален , из , кровообращения новорожденного , с , помощью , перитонеального , диализа, , теоретически , он , может , быть удален посредством обменного переливания крови.
Также , сообщалось , о , недоношенности, , задержке , внутриутробного , развития , плода , и незаращения , артериального , (Боталлова) , протока, , однако , неясно, , были , ли , эти , случаи связаны , с , действием , ингибитора , АПФ. , В , тех , редких , случаях, , когда , применение ингибитора , АПФ , во , время , беременности , считается , необходимым, , следует , проводить периодические , ультразвуковые , обследования , для , оценки , индекса , амниотической жидкости. , В , случае , выявления , в ходе , ультразвукового , обследования , олигогидрамниона необходимо прекратить прием препарата, если только его прием не считается жизненно необходимым , для , матери. , Тем , не , менее, , и , пациентка, , и , врач , должны , знать, , что олигогидрамнион , развивается , при , необратимом , повреждении , плода. , Если , ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона, то в , зависимости , от , недели , беременности , для , оценки , функционального , состояния , плода может , быть , необходимо , проведение , стрессового , теста, , нестрессового , теста , или определение биофизического профиля плода.
Эналаприл , и , эналаприлат , в , следовых , концентрациях , выделяются , с , грудным , молоком.
При , необходимости , применения , эналаприла , в , период , лактации , грудное , вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Эналаприл принимают внутрь, независимо от приема пищи. Для обеспечения указанных ниже , режимов , дозирования , при , необходимости , применения , эналаприла , в , дозе , 2,5 , мг следует назначать препараты эналаприла других производителей в лекарственной форме «таблетки 2,5 мг» или «таблетки 5 мг» с риской.
Эссенциальная гипертензия
Начальная , доза , составляет , 10-20 , мг , в , зависимости , от , степени , тяжести , артериальной гипертензии (АГ) , и применяется 1 раз , в , сутки. При мягкой степени , АГ , рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При других степенях АГ начальная доза составляет , 20 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза – 1 таблетка 20 мг 1 раз в сутки. Дозировка подбирается , индивидуально , для , каждого , пациента, , но , максимальная , доза , не , должна превышать 40 мг в сутки.
Реноваскулярная гипертензия
Поскольку , у , пациентов , данной , группы , АД , и , почечная , функция , могут , быть , особенно чувствительны , к , ингибированию , АПФ, , терапию , начинают , с , низкой , начальной , дозы , – , 5 , мг , и , менее. , Затем , доза , подбирается , в , соответствии , с , потребностями , и , состоянием пациента. , Обычно , эффективная , доза , 20 , мг , эналаприла , 1 , раз , в , сутки , при , ежедневном приеме. , Следует , соблюдать , осторожность , при , применении , эналаприла , у , пациентов, которые незадолго до этого принимали диуретики (см. ниже подраздел «Сопутствующее лечение АГ диуретиками»).
Сопутствующее лечение АГ диуретиками
После , первого , приема , эналаприла , может , развиться , симптоматическая , артериальная гипотензия. , Такой , эффект , наиболее , вероятен , у , пациентов, , которые , принимают диуретики. , Эналаприл , рекомендуется , принимать , с , осторожностью, , так , как , у , данных пациентов , может , наблюдаться , нарушение , водно-электролитного , баланса. , Прием диуретиков , следует , прекратить , за , 2-3 , дня , до , начала , терапии , эналаприлом. , Если , это невозможно, , то , начальную , дозу , эналаприла , следует , снизить , (до , 5 , мг , или , менее) , для определения первичного эффекта препарата на АД. Далее дозировку следует подбирать с учетом потребности и состояния пациента.
Дозировка при почечной недостаточности
Должен быть увеличен интервал между приемами эналаприла и/или уменьшена доза.
Клиренс креатинина, мл/мин , Начальная доза, мг/день
менее 80 мл/мин, но более 30 мл/мин , 5-10 мг
не более 30 мл/мин, но более 10 мл/мин , 2,5-5 мг
не более 10 мл/мин , 2,5 мг (в дни диализа)*
*Эналаприл , подвергается , диализу. , Коррекция , дозы , в , дни, , когда , диализ , не , проводится, , должна осуществляться в зависимости от уровня АД.
Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка
Начальная доза эналаприла у пациентов с выраженной сердечной недостаточностью или с бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг. При этом применение препарата должно проводиться под тщательным врачебным контролем для определения первичного , эффекта , препарата , на , АД. , Эналаприл , может , применяться , для , лечения сердечной , недостаточности , с , выраженными , клиническими , проявлениями , обычно совместно , с , диуретиками , и, , когда , необходимо, , с , сердечными , гликозидами. , В , случае отсутствия симптоматической артериальной гипотензии (возникшей в результате лечения эналаприлом) , или после , ее , коррекции , дозу , препарата , следует , постепенно повышать до обычной , поддерживающей , дозы , 20 , мг, , которая , применяется , либо , однократно, , либо делится на 2 приема в зависимости от переносимости препарата пациентом. Подбор дозы может , проводиться , в , течение , 2-4 , недель , или , в , более , короткие , сроки, , если , имеются остаточные , признаки , и , симптомы , сердечной , недостаточности. , Такой , терапевтический режим эффективно снижает показатели смертности пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью.
Как до, так и после начала лечения эналаприлом следует проводить регулярный контроль АД и функции почек (см. раздел «Особые указания»), поскольку сообщалось о развитии в результате , приема , препарата , артериальной , гипотензии , с , последующим , (более , редко) возникновением , острой , почечной , недостаточности. , У , пациентов, , принимающих диуретики, , доза , диуретиков , по , возможности , должна , быть , снижена , до , начала , лечения эналаприлом. , Развитие , артериальной , гипотензии , после приема , первой , дозы , эналаприла не означает, что артериальная гипотензия повторно разовьется при длительном лечении, и не , указывает , на , необходимость , прекращения , приема , препарата. , При , лечении эналаприлом , следует , также , контролировать , содержание , калия , в , сыворотке , крови , (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Побочное действие
Побочные эффекты классифицированы по рекомендации ВОЗ в соответствии с частотой их возникновения: очень часто – не менее 10 %, часто – не менее 1 %, но менее 10 %, нечасто – не менее 0,1 %, но менее 1 %, редко – не менее 0,01 %, но менее 0,1 %, очень редко – менее 0,01 %, включая отдельные сообщения. ,
 ,
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия (в том числе апластическая , и , гемолитическая), , редко , - , нейтропения, , снижение , гемоглобина , и гематокрита, , тромбоцитопения, , агранулоцитоз, , угнетение , костномозгового кроветворения, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания. ,
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гипогликемия.
Нарушения , со , стороны , нервной , системы: , очень , часто , - , головокружение, , часто , - головная , боль, , депрессия, , нечасто , - , спутанность , сознания, , бессонница, , повышенная возбудимость, парестезия, вертиго, редко - необычные сновидения, нарушения сна. ,
Нарушения со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах.
Нарушения , со , стороны , сердца , и , сосудов: , часто , - , выраженное , снижение , АД, , обморок, боль , в , грудной , клетке, , нарушения , ритма , сердца, , стенокардия, , тахикардия, , нечасто , - ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, инфаркт миокарда или нарушение мозгового , кровообращения , (возможно, , обусловленные , резким , снижением , АД , у пациентов группы высокого риска), редко - синдром Рейно.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
очень часто , - , кашель, , часто , - одышка, , нечасто , - , ринорея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм/бронхиальная астма, редко , - инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто -тошнота, часто - диарея, , боль , в , животе, , изменение , вкуса, , нечасто , - , кишечная , непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, пептическая , язва, , редко , - , стоматит/афтозные , язвы, , глоссит, , очень , редко , - интестинальный ангионевротический отек.
Нарушения , со , стороны , печени , и , желчевыводящих , путей: , редко , - , печеночная недостаточность, , гепатит , (гепатоцеллюлярный , или , холестатический), , включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху).
Нарушения , со , стороны , кожи , и , подкожных , тканей: , часто , - , реакции , повышенной чувствительности/ангионевротический , отек , лица, , конечностей, , губ, , языка, , голосовых складок и/или гортани, кожная сыпь, нечасто  повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, , алопеция, , редко , - , мультиформная , экссудативная , эритема, , синдром Стивенса-Джонсона, , токсический , эпидермальный , некролиз, , эксфолиативный , дерматит, пузырчатка, эритродермия.
Сообщалось , о , симптомокомплексе, , который , может , сопровождаться , некоторыми , и/или всеми , из , перечисленных , симптомов: , лихорадка, , серозит, , васкулит, , миалгия/миозит, артралгия/артрит, , повышенный , титр , антинуклеарных , антител, , повышение , скорости оседания , эритроцитов, , эозинофилия , и , лейкоцитоз. , Могут , иметь , место , кожная , сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.
Нарушения , со , стороны , почек , и , мочевыводящих , путей: , нечасто , - , нарушение , функции почек, острая почечная недостаточность, протеинурия, редко - олигурия.
Нарушения , со , стороны , половых , органов , и , молочной , железы: , нечасто , - , импотенция, редко - гинекомастия.
Лабораторные , и , инструментальные , данные: , часто , - , гиперкалиемия, , повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, нечасто - гипонатриемия, гиперурикемия, редко - повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия.
Общие , расстройства , и , нарушения , в , месте , введения: , очень , часто , - , астения, , часто , - повышенная утомляемость, нечасто -мышечные судороги, приливы крови к лицу, общее недомогание, лихорадка.
В , редких , случаях , при , одновременном , применении , ингибиторов , АПФ , (включая эналаприл) , и , внутривенного , введения , препаратов , золота , (натрия , ауротиомалат) , описан симптомокомплекс, , включающий , покраснение , кожи , лица, , тошноту, , рвоту , и артериальную гипотензию.
При , применении , ингибиторов , АПФ , сообщалось , о , редких , случаях , развития , синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нежелательные явления, которые наблюдались в период постмаркетингового применения эналаприла , (причинно-следственная , связь , не , установлена): , инфекция , мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, , остановка сердца, фибрилляция предсердий, , опоясывающий , герпес, , мелена, , атаксия, , тромбоэмболия , ветвей , легочной артерии , и , инфаркт , легкого, , гемолитическая , анемия, , включая , случаи , гемолиза , у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Передозировка
Сведения о передозировке ограничены. Наиболее характерные симптомы передозировки: выраженное , снижение , АД, , начинающееся , приблизительно , через , 6 , ч , после , приема препарата , одновременно , с , блокадой , РААС, , и , ступор. , Концентрации , эналаприлата , в сыворотке , крови, , превышающие , в , 100 , и , 200 , раз , концентрации, , наблюдающиеся , при применении , терапевтических , доз, , возникали , после , приема, , соответственно, , 300 , мг , и , 440 мг эналаприла.
Рекомендуемое , лечение , передозировки: , внутривенная , инфузия , 0,9 , % , раствора , натрия хлорида. , Если , препарат , был , принят , недавно , – , провокация , рвоты. , Эналаприлат , может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа (см. раздел «Особые указания»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) ,
Двойная , блокада , РААС , с , применением , АРА , II, , ингибиторов , АПФ , или , алискирена (ингибитор , ренина) , ассоциируется , с , повышенным , риском , развития , артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в там числе острой почечной , недостаточности) , по , сравнению , с , монотерапией. , Необходим , регулярный контроль , АД, , функции , почек , и , содержания , электролитов , в , крови , у , пациентов, принимающих одновременно эналаприл и другие лекарственные средства, влияющие на РААС.
Одновременное , применение , ингибиторов , АПФ , с , лекарственными , средствами, содержащими , алискирен, , противопоказано , у , пациентов , с , сахарным , диабетом , и/или , с умеренной , или , тяжелой , почечной , недостаточностью , (СКФ , менее , 60 , мл/мин/1,73 , м 2 , площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.
Одновременное , применение , ингибиторов , АПФ , с , антагонистами , рецепторов , ангиотензина II (АРА II) противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли , и , другие , лекарственные , препараты, , способные , увеличивать , содержание , калия , в сыворотке крови .
Одновременное применение эналаприла с калийсберегающими диуретиками (такими как спиронолактон, , эплеренон, , триамтерен, , амилорид), , препаратами , калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли и другими лекарственными препаратами, способными , увеличивать , содержание , калия , в , сыворотке , крови , (включая , антагонисты рецепторов к ангиотензину II, гепарин, такролимус, циклоспорин, препараты, содержащие ко-тримоксазол , [триметоприм , + , сульфаметоксазол]) , может , приводить , к , значительному повышению , содержания , калия , в , плазме , крови. , При , необходимости , применения эналаприла , с , перечисленными , выше , препаратами , следует , проводить , регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
Калийнесберегающие (тиазидные и «петлевые») диуретики
Применение , диуретиков , в , высоких , дозах , может , приводить , к , гиповолемии , (за , счет уменьшения ОЦК), а добавление к терапии эналаприла  к выраженному снижению АД.
Чрезмерное , антигипертензивное , действие , эналаприла , может , быть , уменьшено , либо , с помощью отмены диуретика, либо за счет увеличения ОЦК или употребления поваренной соли, а также при условии снижения дозы эналаприла.
При , одновременном , применении , эналаприла , с , калийнесберегающими , (тиазидными , или «петлевыми») диуретиками гипокалиемия, вызванная действием диуретиков, как правило, ослабляется благодаря эффекту эналаприла.
Другие гипотензивные лекарственные средства
Аддитивный , эффект , может , наблюдаться , при , одновременном , применении , эналаприла , и другой гипотензивный терапии.
При , применении , эналаприла , одновременно , с , другими , гипотензивными , средствами, особенно с диуретиками, может наблюдаться усиление антигипертензивного действия.
Одновременное , применение , эналаприла , с , бета-адреноблокаторами, , метилдопой , или блокаторами , «медленных» , кальциевых , каналов , повышало , выраженность антигипертензивного действия.
Одновременное , применение , эналаприла , с , альфа-адреноблокаторами, , бета-адреноблокаторами , и , ганглиоблокаторами , должно , проводиться , под , тщательным врачебным контролем.
Одновременное применение эналаприла с нитроглицерином, другими нитросодержащими средствами или другими вазодилататорами усиливает антигипертензивное действие.
Препараты лития
Как и другие лекарственные средства, влияющие на выведение натрия, ингибиторы АПФ могут снижать выведение лития почками и приводить к усилению кардиотоксического и нейротоксичесхого , действия , лития. , При , необходимости , одновременного , применения лекарственных , средств, , содержащих , литий, , и , ингибиторов , АПФ , следует , регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.
Нестероидные , противовоспалительные , препараты , (НПВП), , включая , селективные ингибиторы , циклооксигеназы-2 , (ЦОГ-2) , и , высокие , дозы , ацетилсалициловой , кислоты , (≥ 3 г/сутки) НПВП, , в , том , числе , селективные , ингибиторы , цихлооксигеназы-2 , (ЦОГ-2) , и ацетилсалициловая , кислота , в , дозах , от , 3 , г/сутки , и , выше, , могут , снижать антигипертензивный , эффект , диуретиков , и , других , гипотензивных , средств. , Вследствие этого антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) или ингибиторов АПФ может быть ослаблен при одновременном применении с НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2.
У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пожилых пациентов или , пациентов , с , обезвоживанием, , в , том , числе , принимающих , диуретики), , получающих терапию , НПВП , (в , том , числе , селективными , ингибиторами , ЦОГ-2), , одновременное применение , ингибиторов , АПФ , или , АРА , II , может , вызвать , дальнейшее , ухудшение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и гиперкалиемию. Данные , эффекты , обычно , обратимы. , Одновременное , применение , ингибиторов , АПФ , и НПВП , должно , проводиться , с , осторожностью , (особенно , у , пожилых , пациентов , и , у пациентов , с , нарушенной , функцией , почек). , Пациенты , должны , получать , адекватное количество , жидкости. , Рекомендуется , тщательно , контролировать , функцию , почек, , как , в начале, так и в процессе лечения.
Не , противопоказано , применение , эналаприла , в , комбинации , с , ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства. ,
Гипогликемические лекарственные средства
Эпидемиологические , исследования , показали, , что , одновременное , применение ингибиторов , АПФ , и , гипогликемических , лекарственных , средств , (инсулина, гипогликемических лекарственных средств для перорального применения) может усилить гипогликемический , эффект , последних , с , риском , развития , гипогликемии. , Данный феномен, , как , правило, , наиболее , часто , наблюдался , в , течение , первых , недель комбинированной , терапии, , а , также , у , пациентов , с , нарушением , функции , почек. , У пациентов , с , сахарным , диабетом, , принимающих , гипогликемические , лекарственные средства для перорального применения или инсулин, следует регулярно контролировать концентрацию , глюкозы , крови, , особенно , в , течение , первого , месяца , одновременного применения с ингибиторами АПФ.
Трициклические , антидепрессанты , / , нейролептики , / , средства , для , общей , анестезии , / наркотические средства
Усиление , антигипертензивного , действия , ингибиторов , АПФ , (дальнейшее , снижение , АД при , одновременном , применение) , и , увеличение , риска , развития , ортостатической гипотензии.
Альфа- и бета-адреномиметики
Альфа- , и , бета-адреномиметики , (симпатомиметики), , такие , как , эпинефрин , (адреналин), изопротеренол, , добутамин, , допамин, , могут , снижать , антигипертензивный , эффект ингибиторов АПФ.
Баклофен
Усиливает , антигипертензивный , эффект , ингибиторов , АПФ. , Следует , тщательно контролировать , артериальное , давление , и, , в , случае , необходимости, , корректировать дозировку гипотензивных препаратов. ,
Этанол
Этанол усиливает антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. ,
Теофиллин
Эналаприл ослабляет действие лекарственных препаратов, содержащих теофиллин.
Эстрогены
Эстрогены , ослабляют , антигипертензивный , эффект , эналаприла , вследствие , задержки жидкости.
Аллопуринол, , прокаинамид, , цитостатики, , иммунодепрессанты, , глюкокортикостероиды (при системном применении)
Одновременное , применение , с , ингибиторами , АПФ , может , повысить , риск , развития нейтропении/агранулоцитоза.
Препараты золота
При , одновременном , применении , препаратов , золота , для , парентерального , введения (натрия , ауротиомалат) , и , ингибиторов , АПФ, , включая , эналаприл, , описан симптомокомплекс , (нитратоподобные , реакции), , включающий , «прилив» , крови , к , коже лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.
Ингибиторы , mTOR , (mammalian , Target , of , Rapamycin , – , мишень , рапамицина , в , клетках млекопитающих) (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус) ,
У , пациентов, , принимающих , одновременно , ингибиторы , АПФ , и , ингибиторы , mTOR (темсиролимус, , сиролимус, , эверолимус), , наблюдалось , увеличение , частоты , развития ангионевротического отека.
Ингибиторы , дипептидилпептидазы , IV , типа , (ДПП-IV) , (глиптины), , например, ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин
У , пациентов, , принимавших , одновременно , ингибиторы , АПФ , и , ингибиторы дипептидилпептидазы , IV , типа , (глиптины), , наблюдалось , увеличение , частоты , развития ангионевротического отека.
Эстрамустин
Увеличение , частоты , развития , ангионевротического , отека , при , одновременном применении с ингибиторами АПФ.
Ингибиторы нейтральной эндопептидазы (НЭП)
Сообщалось , о , повышенном , риске , развития , ангионевротического , отека , при одновременном , применении , ингибиторов , АПФ , и , рацекадотрила , (ингибитор энкефалиназы).
Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и бета-адреноблокаторы ,
Эналаприл , можно , применять , одновременно , с , ацетилсалициловой , кислотой , (в , качестве антиагрегантного средства), тромболитиками и бета-адреноблокаторами.
Фармакокинетические взаимодействия
Антацидные средства
Возможно уменьшение биодоступности ингибиторов АПФ.
Другие лекарственные средства
Не , наблюдалось , клинически , значимого , фармакокинетического , лекарственного взаимодействия , между , эналаприлом , и , следующими , лекарственными , средствами: гидрохлоротиазидом, , фуросемидом, , дигоксином, , тимололом, , метилдопой, , варфарином, индометацином, сулиндаком и циметидином.
При , одновременном , применении , эналаприла , и , пропранолола , снижается , концентрация эналаприлата в сыворотке крови, но данный эффект не является клинически значимым. ,
Особые указания
Симптоматическая артериальная гипотензия
Симптоматическая , артериальная , гипотензия , редко , наблюдается , у , пациентов , с неосложненной , АГ. , У , пациентов , с , АГ, , принимающих , эналаприл, , артериальная гипотензия , развивается , чаще , на , фоне , обезвоживания, , возникающего, , например, , в результате , терапии , диуретиками, , ограничения , потребления , поваренной , соли, , у пациентов, находящихся на диализе, а также у пациентов с диареей или рвотой.
Симптоматическая артериальная гипотензия наблюдалась у пациентов с ХСН в сочетании с , хронической почечной , недостаточностью или , без нее. , Артериальная , гипотензия , чаще развивается , у , пациентов , с , более , тяжелой , степенью , СН , с , гипонатриемией , или нарушениями , функции , почек, , у , которых , применяются , более , высокие , дозы , «петлевых» диуретиков. , У , таких , пациентов , лечение , эналаприлом , следует , начинать , под , врачебным контролем, который должен быть особенно тщательным при изменении дозы эналаприла и/или диуретика. Аналогичным образом следует наблюдать за пациентами с ишемической болезнью , сердца , или , с , цереброваскулярными , заболеваниями, , у , которых , чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
При , развитии , артериальной , гипотензии , пациента , следует , перевести , в , горизонтальное положение , и, , в , случае , необходимости, , ввести , 0,9 , % , раствор , натрия , хлорида.
Транзиторная , артериальная , гипотензия , при , приеме , эналаприла , не , является противопоказанием к дальнейшему применению и увеличению дозы эналаприла, которое может быть продолжено после восполнения объема жидкости и нормализации АД.
У , некоторых , пациентов , с , ХСН , и , с , нормальным , или , сниженным , АД , эналаприл , может вызвать дополнительное снижение АД. Данная реакция на прием эналаприла ожидаема и не , является , основанием , для , прекращения , лечения. , В , тех , случаях, , когда , артериальная гипотензия , принимает , стабильный , характер, , следует , снизить , дозу , и/или , прекратить применение диуретика и/или эналаприла.
Аортальный , стеноз , / , митральный , стеноз , / , гипертрофическая , обструктивная кардиомиопатия
Как , и , все , лекарственные , средства, , обладающие , вазодилатирующим , действием, ингибиторы , АПФ , должны , с , осторожностью , применяться , у , пациентов , с , обструкцией путей оттока крови из левого желудочка. ,
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <, 80 мл/мин) начальная доза , и/или , кратность , приема , эналаприла , должны , быть , снижены , в , зависимости , от величины клиренса креатинина. В подобных случаях в течение первых нескольких недель лечения , следует , регулярно , контролировать , функцию , почек , (содержание , креатинина , и калия в крови).
У , некоторых пациентов , артериальная , гипотензия, , развивающаяся , после , начала , лечения ингибиторами , АПФ, , может , привести , к , ухудшению , функции , почек. , Описаны , случаи развития , олигурии, , прогрессирующей , азотемии , и , острой , почечной , недостаточности , (в т.ч. , со , смертельным , исходом) , при , применении , ингибиторов , АПФ, , в , основном , у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или сопутствующим заболеванием почек , (включая , стеноз , почечной , артерии). , При , своевременном , выявлении , и соответствующем , лечении , обусловленная , применением , ингибиторов , АПФ , острая почечная недостаточность обычно является обратимой.
У некоторых пациентов без признаков заболеваний почек до начала лечения применение эналаприла в сочетании с диуретиками вызывало повышение концентрации мочевины и креатинина , в , сыворотке , крови. , В , таких , случаях , может , потребоваться , снижение , дозы и/или , отмена , диуретика , и/или , эналаприла. , Рекомендуется , провести , соответствующее обследование, , т.к. , указанные , отклонения , могут , быть , признаком , наличия , у , пациента ранее нераспознанного стеноза почечной артерии.
Реноваскулярная гипертензия
У , пациентов , с , двусторонним , стенозом , почечных , артерий , или , стенозом , артерии единственной , почки , повышен , риск , развития , артериальной , гипотензии , и , почечной недостаточности при применении ингибиторов АПФ. Почечная недостаточность вначале может , проявляться , лишь , небольшими , изменениями , содержания , креатинина , в , плазме крови. Применение препаратов эналаприла у таких пациентов следует начинать с низких доз, под тщательным медицинским наблюдением и контролем функции почек.
Трансплантация почки
Опыт применения эналаприла у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Поэтому применение эналаприла у таких пациентов не рекомендуется.
Нарушение функции печени
Применение , ингибиторов , АПФ , в , редких , случаях , сопровождалось , развитием , синдрома, начинающегося , с , холестатической , желтухи , или , гепатита , и , прогрессирующего , до фульминантного , некроза , печени, , иногда , с , летальным , исходом. , Механизм , развития данного , синдрома , неизвестен. , При , появлении , желтухи , или , значительном , повышении активности «печеночных» трансаминаз на фоне применения препарата следует прекратить прием , эналаприла , и , назначить , соответствующую , вспомогательную , терапию. , Пациент должен находиться под соответствующим наблюдением.
Нейтропения / агранулоцитоз / тромбоцитопения / анемия
У , пациентов, , принимающих , ингибиторы , АПФ, , были , отмечены , случаи , развития нейтропении/агранулоцитоза, , тромбоцитопении , и , анемии. , У , пациентов , с , нормальной функцией почек и без других осложняющих факторов нейтропения возникает редко.
Эналаприл , следует , с , особой , осторожностью , применять , у , пациентов , с , системными заболеваниями соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.), принимающих , иммуносупрессивную , терапию, , аллопуринол , или , прокаинамид, , или , при комбинации , указанных , осложняющих , факторов, , особенно , если , имеются , нарушения функции почек.
У некоторых пациентов развились серьезные инфекционные заболевания, которые в ряде случаев , не , отвечали , на , интенсивную , терапию , антибиотиками. , При , применении эналаприла , у , пациентов , с , высоким , риском , нейтропении/агранулоцитоза , рекомендуется проведение , регулярного , контроля , количества , лейкоцитов , в , крови. , Пациентов , следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления любых признаков инфекционного заболевания (например, лихорадки, боли в горле).
Реакции гиперчувствительности / ангионевротический отек
При , применении , ингибиторов , АПФ, , включая , эналаприл, , наблюдались , редкие , случаи ангионевротического , отека , лица, , конечностей, , губ, , языка, , голосовых , складок , и/или гортани. Ангионевротический отек может развиться в любое время в процессе лечения. В таких случаях следует немедленно прекратить прием эналаприла и тщательно наблюдать за состоянием пациента с целью контроля и коррекции клинических симптомов. Даже в тех случаях, когда наблюдается только отек языка без развития респираторного дистресс-синдрома, , пациентам , может , потребоваться , длительное , наблюдение, , поскольку , терапия антигистаминными средствами и кортикостероидами может быть недостаточной.
Ангионевротический отек, связанный с отеком гортани и языка, в очень редких случаях может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести , к , обструкции , дыхательных , путей, , особенно , у , пациентов, , перенесших хирургические , вмешательства , на , органах , дыхания. , В , случае , развития , обструкции дыхательных , путей , следует , немедленно , назначить , соответствующее , лечение, включающее , подкожное , введение , 0,3-0,5 , мл , 0,1 , % , раствора , эпинефрина , (адреналина) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей (интубация или трахеостомия).
В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается интестинальный отек (ангионевротический отек кишечника). При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без , предшествующего , ангионевротического , отека , лица , и , при , нормальном , уровне , С1-эстеразы. , Диагноз , устанавливается , с , помощью , компьютерной , томографии , брюшной полости, , ультразвукового , исследования , или , при , хирургическом , вмешательстве. Симптомы , исчезали , после , прекращения , приема , ингибиторов , АПФ. , Возможность развития , интестинального , отека , необходимо , учитывать , при , проведении дифференциальной диагностики болей в животе у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ.
Пациенты, , имеющие , в , анамнезе , ангионевротический , отек, , не , связанный , с , приемом ингибиторов , АПФ, , могут , быть , в , большей , степени , подвержены , риску , развития ангионевротического отека на фоне терапии ингибиторами АПФ.
У пациентов негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, ангионевротический отек наблюдался чаще, чем у представителей других рас.
Увеличение , риска , развития , ангионевротического , отека , наблюдалось , у , пациентов, одновременно , принимающих , ингибиторы , АПФ , и , такие , лекарственные , средства, , как ингибиторы , mTOR , (темсиролимус, , сиролимус, , эверолимус), , ингибиторы дипептидилпептидазы IV типа (ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин), эстрамустин, ингибиторы нейтральной эндопептидазы (рацекадотрил).
Анафилактоидные , реакции , во , время , проведения , десенсибилизации , аллергеном , из , яда перепончатокрылых
В , редких , случаях , у , пациентов, , принимающих , ингибиторы , АПФ, , развивались угрожающие , жизни , анафилактоидные , реакции , во , время , проведения , десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Нежелательных реакций можно избежать, если до начала , проведения , десенсибилизации , временно , прекратить , прием , ингибитора , АПФ.
Следует , избегать , применения , эналаприла , у , пациентов, , получающих , иммунотерапию пчелиным ядом.
Анафилактоидные , реакции , во , время , проведения , афереза , липопротеинов , низкой плотности (ЛПНП-афереза)
У , пациентов, , принимающих , ингибиторы , АПФ , во , время , проведения , ЛПНП-афереза , с использованием , декстран , сульфата, , редко , наблюдались , опасные , для , жизни анафилактоидные , реакции. , Развитие , данных , реакций , можно , предотвратить, , если временно отменять ингибитор АПФ до начала каждой процедуры ЛПНП-афереза.
Гемодиализ с использованием высокопроточных мембран
Анафилактоидные , реакции , наблюдались , у , пациентов, , находящихся , на , диализе , с применением , высокопроточных , полиакрилонитриловых , мембран , (таких , как , AN69 ® ) , и одновременно , получающих , терапию , ингибиторами , АПФ. , В , таких , случаях , необходимо использовать диализные мембраны другого типа или применять гипотензивные средства других классов.
Сахарный диабет
При применении препаратов эналаприла у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические , средства , для , приема , внутрь , или , инсулин, , необходимо , регулярно контролировать , концентрацию , глюкозы , в , крови. , Пациенты, , принимающие гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, перед началом применения ингибиторов , АПФ , должны , быть , проинформированы , о , необходимости , регулярного контроля , концентрации , глюкозы , в , крови , (гипогликемии), , особенно , в , течение , первого месяца одновременного применения указанных лекарственных средств.
Кашель
Наблюдались , случаи , возникновения , кашля , на , фоне , терапии , ингибиторами , АПФ. , Как правило, , кашель , носит , непродуктивный, , постоянный , характер , и , прекращается , после отмены , препарата. , Кашель, , связанный , с , применением , ингибиторов , АПФ, , следует учитывать при дифференциальной диагностике сухого кашля.
Хирургические вмешательства / общая анестезия
Во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии с применением , средств, , обладающих , антигипертензивным , действием, , эналаприлат блокирует , образование , ангиотензина , II, , вызываемое , компенсаторным , высвобождением ренина. , Если , при , этом , развивается , выраженное , снижение , АД, , объясняемое , подобным механизмом, его можно корректировать увеличением объема циркулирующей крови.
Гиперкалиемия
Гиперкалиемия , может , развиться , на , фоне , терапии , ингибиторами , АПФ, , включая эналаприл. , Факторами , риска , развития , гиперкалиемии , являются , почечная недостаточность, , пожилой , возраст , (старше , 65 , лет), , сахарный , диабет, , некоторые сопутствующие , состояния , (снижение , ОЦК, , острая , сердечная , недостаточность , в , стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременное применение калийсберегающих диуретиков , (таких , как , спиронолактон, , эплеренон, , триамтерен , или , амилорид), , а , также препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и других лекарственных средств, , способствующих , повышению , содержания , калия , в , плазме , крови , (таких , как гепарин, , такролимус, , циклоспорин, , препараты, , содержащие , ко-тримоксазол [триметоприм+сульфаметоксазол]).
Применение , калиевых , добавок, , калийсберегающих , диуретиков , или , калийсодержащих заменителей пищевой соли, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести , к , значительному , возрастанию , содержания , калия , в , сыворотке , крови.
Гиперкалиемия , может , привести , к , серьезным , нарушениям , ритма , сердца, , иногда , с летальным исходом.
При , необходимости , одновременного , применения , эналаприла , и , перечисленных , выше калийсодержащих , или , повышающих , содержание , калия , в , плазме , крови , лекарственных средств следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.
Гипокалиемия
При , применении , ингибиторов , АПФ , одновременно , с , тиазидными , диуретиками , не исключен , риск , развития , гипокалиемии, , поэтому , в , таких , случаях , следует , проводить регулярный мониторинг содержания калия в крови во время терапии.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) ,
Сообщалось о развитии артериальной гипотензии, обморока, инсульта, гиперкалиемии и нарушений , функции , почек , (в , том , числе , острой , почечной , недостаточности) , у восприимчивых , пациентов, , особенно , если , применяется , комбинированная , терапия лекарственными средствами, влияющими на РААС. ,
Одновременное , применение , ингибиторов , АПФ , с , лекарственными , средствами, содержащими , алискирен, , противопоказано , у , пациентов , с , сахарным , диабетом , и/или , с умеренной , или , тяжелой , почечной , недостаточностью , (СКФ , менее , 60 , мл/мин/1,73 , м 2 , площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.
Одновременное применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II , противопоказано , у , пациентов , с , диабетической , нефропатией , и , не , рекомендуется , у других пациентов.
В , случаях, , когда , одновременное , назначение , двух , лекарственных , средств, воздействующих на , РААС, , является , необходимым, , их применение , должно проводиться под контролем врача с особой осторожностью и с регулярным контролем функции почек, показателей АД и содержания электролитов в плазме крови.
Препараты лития
Не , рекомендуется , одновременное , применение , эналаприла , и , лекарственных , средств, содержащих литий.
Алкоголь
В , период , лечения , не , рекомендуется , употреблять , алкогольные , напитки, , т.к. , этанол усиливает антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. ,
Применение у пожилых пациентов
Клинические исследования эффективности и безопасности эналаприла были сходными у пожилых и более молодых пациентов с АГ.
Этнические различия
Эналаприл, , как , и , другие , ингибиторы , АПФ, , оказывает , менее , выраженное антигипертензивное , действие , у , пациентов , негроидной , расы, , по , сравнению , с представителями другим рас, что может объясняться более высокой распространенностью состояний , с , низкой , активностью , ренина , плазмы , крови , у , пациентов , негроидной , расы , с артериальной гипертензией.
Прекращение терапии
Внезапное , прекращение , приема , эналаприла , как , правило , не , приводит , к , развитию синдрома «отмены».
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При , применении , эналаприла , необходимо , соблюдать , осторожность , при , управлении транспортными , средствами , и , занятии , другими , потенциально , опасными , видами деятельности, , требующими , повышенной , концентрации , внимания , и , быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью развития головокружения и сонливости.
Форма выпуска ,
Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг.
По , 10 , в , контурную , ячейковую , упаковку , из , пленки , поливинилхлоридной , и , фольги алюминиевой печатной лакированной. ,
По , 1, , 2, , 3, , 5 , или , 10 , контурных , ячейковых , упаковок , вместе , с , инструкцией , по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. ,
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска ,
Отпускается по рецепту.
Производитель
ООО «Изварино Фарма», Россия
142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1. ,
Претензии потребителей направлять в адрес производителя:
ООО «Изварино Фарма», Россия
142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1. , ,
Тел.: +7 (495) 232-56-55
Факс: +7 (495) 232-56-54