Дексаметазон Мегадексан табл 10 мг x60
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
МЕГАДЕКСАН
,
Регистрационный номер: ЛП-001969 Торговое наименование: Мегадексан
Международное непатентованное наименование: Дексаметазон Лекарственная форма: таблетки Состав на1 таблетку:
Активное вещество:
Дексаметазон , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 4,0 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 80,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10,0 мг, повидон 2,5 мг, магния стеарат 1,0 мг, кроскармеллоза натрия 2,5 мг.
Активное вещество:
Дексаметазон , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 8,0 мг
вспомогательные вещес/пва, лактозы моногидрат (сахар молочный) 160,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг, повидон 5,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, кроскармеллоза натрия 5,0 мг.
Активное вещество:
Дексаметазон , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 10,0 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 158,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг, повидон 5,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, кроскармеллоза натрия 5,0 мг.
Описание:
Таблетки 4 мг и 8 мг:
Таблетки круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с риской и фаской.
Таблетки 10 мг:
Таблетки круглые двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с риской.
Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид.
Код ATX: Н02АВ02 Фармакологические свойства Фармакодинамика
Дексаметазон - метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее и иммунодепрессивное действие.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами глюкокортикостероидов с образованием комплекса, проникающего в ядро клетки и стимулирующего синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, последняя, индуцирует образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффек,ты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобожде,ние арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и другим.
Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках, усиливает катабо,лизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и тригли,церидов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудоч,но-кишечного тракта (ЖКТ), повышает активность глюкозо- 6-фосфатазы, что приводит к повышению поступления глюкозы из печени в кровь, повышает активность фосфоенолпируваткарбокси- лазы и синтез аминотрансфераз, что приводит к активации глюконео,генеза.
Водно-электролитный обмен: задерживает натрий (Na+) и воду в организме, стимулирует выведение калия , , , , , , , , , , , , (К*)
(минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция (Са2*) из ЖКТ, "вымывает" Са2* из костей, повышает выведение Са2* почками.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобожде,ния эозинофилами медиаторов воспаления, индуцированием образования липокортина и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту, с уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).
Противоаллергический эффект развивается в результате подавле,ния синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоид,ной и соединительной ткани, снижения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антитело,образования, изменения иммунного ответа организма.
При хронической обструктивной болезни легких действие основыва,ется главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозиро- вания и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствитель,ность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продук,ции.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобож,дения цитокинов (интерлейкина-1 и интерлейкина-2, гамма-интерфе,рона) из лимфоцитов и макрофагов.
Подавляет синтез и высвобождение гипофизом адренокортикотроп- ного гормона (АКТГ) и вторично - синтез эндогенных глюкокортико,стероидов (ГКС). Угнетает секрецию тиреотропного гормона и фолликулостимулирующего гормона. Подавляет высвобождение бета-липотропина, но не снижает содержание циркулирующего бета- эндорфина.
Повышает возбудимость центральной нервной системы, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает - эритроцитов (путем стимуляции выработки эритропоэтинов).
Особенность действия - значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикоидной активности. Дозы 1-1,5 мг/сут угнетают кору надпочечников, биологи,ческий период полувыведения (Т1Аг) - 32-72 ч (продолжительность угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
По силе глюкокортикостероидной активности 0.5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3.5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17.5 мг кортизона.
Фарракокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСтах) - 1-2 ч. Связь с белками плазмы - 77%. Проникает в тканевую жидкость, через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Метаболизируется преимущественно в печени, а также в тканях, Неактивные метаболиты выводятся преимущественно почками в виде глюкуронидов и сульфатов, незначительная часть - в виде неконъюгированных метаболитов и неизмененного дексаметазона. 65% введенной дозы выводится в первые 24 ч почками. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови -190 мин.
Показания к применению
Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка (СКВ), склеродермия, узелковый периартериит, дермато,миозит, ревматоидный артрит).
Острые и хронические воспалительные заболевания суставов, подагрический и псориатический артрит, остеоартроз (в т.ч, посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), ювенильныйартрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит.
Ревматическая лихорадка, острый ревмокардит.
Бронхиальная астма, обострение, астматический статус.
Острые и хронические аллергические заболевания, аллергические реакции на лекарственные препараты, и пищевые продукты, сыворо,точная болезнь,, крапивница, аллергический ринит, ангионевротический отек, лекарственная экзантема, поллиноз. Заболевания кожи: пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, контактный дерматит (с пораже,нием большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения. Аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы, аллергические формы конъюнктивита.
Воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительно,го нерва.
Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников).
Врожденная гиперплазия надпочечников.
Заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломеруло,нефрит), нефротический синдром.
Подострый тиреоидит.
Заболевания органов кроветворения - агранулоцитоз, панмиелопа,тия, аутоиммунная гемолитическая анемия, острые лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопе,ния (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
Заболевания легких: острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-IIIст.
Туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмо,ния (в сочетании со специфической химиотерапией).
Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии). Рак легкого (в комбинации с цитостатиками).
Рассеянный склероз.
Заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит.
Гепатит.
Профилактика реакции отторжения трансплантата.
Миеломная болезнь (в комбинации с леналидомидом).
Проведение пробы при дифференциальной диагностике гиперпла,зии (гиперфункции) и опухолей коры надпочечников. Противопоказания
Гиперчувствительность, системные микозы, другие системные инфекции при отсутствии адекватной противомикробной терапии, одновременное применение с живыми противовирусными вакцина,ми. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галак,тозная мальабсорбция. Период грудного вскармливания.
Для кратковременного применения по "жизненным" показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность. С осторожностью
Системные паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес:, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз, активный или латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии.
Период вакцинации (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в том числе СПИД или ВИЧ- инфицирование).
Заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки, эзофагит-, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.
Заболевания сердечно-сосудистой системы (ССС), в том числе недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого - разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН), артериальная гипертензия, гиперлипидемия.
Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в том числе наруше,ние толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение III-IVстепени.
Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.
Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникно,вению.
Печеночная недостаточность.
Системный остеопороз, миастения gravis, полиомиелит (за исключе,нием формы бульбарного энцефалита), эпилепсия, "стероидная" миопатия.
Острый психоз, тяжелые аффективные расстройства (в т.ч. в анамнезе, особенно "стероидный'' психоз).
Открыто- и закрытоугольная глаукома, герпес глаз (риск перфорации роговицы).
Беременность.
У детей в период роста дексаметазон должен применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Применение в период беременности и грудного вскармливания Во время беременности (особенно в первом триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность наруше,ния роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, в индивидуально подбираемых дозах, величина которых определяется видом заболевания, степенью его активности и характером ответа больного.
Обычно начальная суточная доза составляет от 2 мг до 6 мг. В тяжелых случаях могут применяться и большие дозы, разделенные на 3-4 приема. Максимальная суточная доза - 10-15 мг. После достижения терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают до поддерживающей - 2-4 мг/сут и более. Минимально эффективная доза - 0.5-1 мг/сут.
При обострении рассеянного склероза суточная доза может состав,лять до 30 мг на протяжении первой недели с последующим применением от 4 мг до 12 мг через день на протяжении 1 месяца. Для лечения острых аллергических заболеваний целесообразно комбинировать парентеральное и пероральное введение: 1 день - 4-8 мг парентерально, 2 день - внутрь, 4 мг 3 раза в день, 3, 4 день -
,
внутрь, 4 мг 2 раза в день, 5, 6 день - 4 мг/сут, внутрь, 7 день - отмена препарата.
При миеломной болезни в комбинации с леналидомидом применяют 40 мг дексаметазона 1 раз в день в 1-4, 9-12 и 17-20 дни каждого 28-дневного цикла в ходе первых 4 циклов терапии, а затем по 40 мг 1 раз в день в 1-4 дни каждого последующего 28-дневного цикла. Детям младше 5 лет назначают 0,5-1 мг/сут, 6-12 лет - 1-2 мг/сут, старше 12 лет - 2-4 мг/сут.
При применении дозы меньше 1 мг используют дексаметазон, таблетки 0,5 мг.
Продолжительность применения дексаметазона зависит от характе,ра патологического процесса и эффективности лечения и составляет от нескольких дней до нескольких месяцев и более. Лечение прекра,щают постепенно.
Проба с дексаметазоном (проба Лиддла). Проводится в виде малого и большого тестов. Для малого теста используют таблетки дексаме,тазона в дозе 0.5 мг.
При проведении большого теста дексаметазон назначают по 2 мг (% таблетки 4 мг) каждые 6 ч в течение 2 сут (т.е. 8 мг дексаметазона в день). Также проводят сбор мочи для определения 17-ОКС или свободного кортизола (при необходимости определяют свободный кортизол в плазме). При болезни Иценко-Кушинга отмечается снижение выведения 17-ОКС или свободного кортизола на 50% и более, в то время как при опухолях надпочечников или АКТГ-эктопированном (или кортиколиберин-эктопированном) синдроме выведение глюкокортикостероидов не изменяется. У некоторых больных с АКТГ-эктопированным синдромом снижения выведения глюкокортикостероидов не выявляется даже после приема дексаметазона в дозе 32 мг/сут.
Побочное действие
Обычно дексаметазон хорошо переносится. Он обладает низкой минералокортикоидной активностью, т.е. его влияние на водно,электролитный обмен невелико. Как правило, низкие и средние дозы —— дексаметазона не вызывают задержки натрия и воды в организме, повышенной экскреции калия.
ццц Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возмож- ~~ ности соблюдения циркадного ритма назначения.
Описаны следующие побочные эффекты:
_ Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к
глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латент,ного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления (АД), дисменорея. аменорея, миастения. "стероидные’1 стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреа,тит, "стероидная" язва желудка или 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. Повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения электрокардиограммы, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распростране,ние очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация. эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериаль,ных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические измене,ния роговицы, экзофтальм.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.
Обусловленные минералокортикоидной активностью - задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия. аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифи,зарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические перело,мы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, "стероидная’’ миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии. экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, "стероидные" угри, "стероидные" стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок).
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром "отмены".
Передозировка
Возможно усиление описанных выше дозозависимых побочных явлений. Необходимо уменьшить дозу дексаметазона. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Дексаметазон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий). Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает содержа,ние ее метаболитов в крови (при отмене дексаметазона концентра,ция салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов’’), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацета,мола (индукция ферментов печени и образования токсичного метаболита парацетамола).
Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты. Гипокалиемия, вызываемая дексаметазоном, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
В высоких дозах снижает эффект соматропина.
Дексаметазон снижает действие гипогликемических лекарственных средств, усиливает антикоагулянтное действие производных кумари,на.
Ослабляет влияние витамина Dна всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой дексаметазоном.
Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.
Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность.,
Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие глюкокор,тикостероиды (ГКО) и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрий-содержащие лекарственные средства — отеков и повышения АД.
,
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочкижелудочно-кишечного тракта и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.
Индометацин. вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами. увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Терапевтическое действие дексаметазона снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов микросомальных ферментов печени (увеличение скорости метаболизма). Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы дексаметазона.
Клиренс дексаметазона повышается на фоне применения препара,тов гормонов щитовидной железы..
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, вызванных вирусом Эпштейна-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацеп,тивы) снижают клиренс дексаметазона, удлиняют период полувыве,дения и их терапевтические и токсические эффекты.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных лекарственных средств - андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контра,цептивов.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом дексаметазона (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства. трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.
Одновременное назначение антацидов снижает всасывание дексаметазона.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается. а с тиреоидными гормонами - повышается клиренс дексаметазона.
Особые указания
Перед началом лечения (при невозможности из-за ургентности состояния - в процессе лечения) больной должен быть обследован на предмет выявления возможных противопоказаний. Клиническое обследование должно включать исследование сердечно-сосудистой системы, рентгенологическое исследование легких, исследование желудка и двенадцатиперстной кишки, системы мочевыделения. органа зрения, контроль формулы крови, содержания глюкозы и электролитов в плазме крови.
Во время лечения дексаметазоном (особенно длительного) необхо,димо наблюдение окулиста, контроль АД и состояния водно-электро,литного баланса, а также картины периферической крови и концен,трации глюкозы крови.
С целью уменьшения побочных явлений следует увеличить поступление калия в организм (диета. препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.
Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы. в анамнезе дексаметазон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах. Следует тщательно наблюдать за больными в течение года после окончания длительной терапии дексаметазоном в связи с возможным развити,ем относительной недостаточности коры надпочечников в стрессо,вых ситуациях.
При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышеч,но-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболева,ния, по поводу которого был назначен дексаметазон.
Во время лечения дексаметазоном не следует проводить вакцина,цию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа). Назначая дексаметазон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.
У детей во время длительного лечения дексаметазоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.
Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).
У больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей дексаметазон способен вызвать лейкоциту- рию, что может иметь диагностическое значение.
Дексаметазон повышает содержание метаболитов 11- и 17-ОКС. Влияние на способность управлять транспортными средства,ми, механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска Таблетки 4 мг, 8 мг, 10 мг.
По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакирован,ной.
По 100 таблеток помещают в контейнер полимерный для лекарствен,ных средств.
Один контейнер или 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска.
Отпускают по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ООО «Агентство редких лекарств и технологий»
117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, дом 39, корп. 2, оф. 31. Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.
Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий): 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел. сот.: +79874599991, +79874599992 Телефон горячей линии: +7 495 787 66 27
,
