Субетта табл д/рассас x100

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

СУБЕТТА

 ,

Регистрационный номер

ЛП-N (000028) - (РГ-RU)

 ,

Торговое название

Субетта

 ,

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания.

 ,

Состав (на 1 таблетку)

Действующие вещества:

антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные – 0,006 г*

антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные – 0,006 г* Вспомогательные вещества: изомальт, кросповидон, магния стеарат

* наносятся на изомальт в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись SUBETTA.

 ,

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемические и другие средства в комбинациях

Код АТХ А10ВХ

Фармакологические свойства Фармакодинамика

 ,Антитела к С-концевому фрагменту β-субъединицы через механизмы аллостерической модуляции сенситизируют рецептор инсулина, повышают его чувствительность как к эндогенному, так и вводимому инсулину, что сопровождается активацией метаболизма инсулин-зависимой глюкозы.

Экспериментально показано наличие у антител к β-субъединице умеренно выраженного гипогликемического эффекта (снижение уровня гликемии натощак на 0,7-1,4 ммоль/л), при этом длительное применение не

сопровождалось развитием таких побочных эффектов, как гипогликемия, ацидоз,  ,повышение  ,массы  ,тела,  ,нарушения  ,гемостаза  ,и  ,кроветворения.

А нтитела , , , , к , , , , эндотелиальной , , , NO , , , , синтазе , , , , повышают , , , активность

эндотелиальной NO синтазы, что сопровождается повышением содержания NO, оказывающего эндотелиопротективное действие, способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма, нормализации уровня артериального давления и улучшению периферической микроциркуляции.

Антитела к эндотелиальной NO синтазе обладают умеренно выраженным психотропным действием в виде противотревожного, антиастенического, вегетостабилизирующего эффектов.

 ,При совместном применении компонентов в составе комплексного препарата

 ,«Субетта» наблюдается синергическое влияние на чувствительность соматических клеток к инсулину – за счет неспецифической NO-зависимой активации внутриклеточной трансдукции сигнала от инсулинового рецептора, что позволяет повысить эффективность инсулинотерапии, стабилизировать применяемые дозы и снизить риск развития побочных эффектов. Препарат уменьшает выраженность осложнений диабета: сердечно-сосудистых нарушений, нейропатий, нефропатий.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Субетта.

Показания к применению

Субетта показана к применению у взрослых.

Сахарный диабет 1 типа в качестве дополнения к базис-болюсной инсулинотерапии.

Сахарный диабет 2 типа в составе комплексной терапии.

 ,

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

 ,Беременность

Данные , , о , , , применении , , , препарата , , Субетта , , , у , , , беременных , , женщин

отсутствуют.

 ,Период грудного вскармливания

Сведения о проникновении действующих веществ (метаболитов) в грудное молоко человека отсутствуют.

Способ применения и дозы

Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Внутрь. На один прием – 1 таблетка (держать во рту до полного растворения не во время приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.

Частота приема устанавливается врачом и может варьироваться от 2 до 4-х раз в сутки – в зависимости от степени компенсации диабета.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При , , , случайной , , , передозировке , , , возможны , , , диспепсические , , , , явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев , , несовместимости , , с , , другими , , лекарственными , , средствами , , до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

Перед применением препарата Субетта проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Влияние , , , на , , , способность , , , управлять , , транспортными , , средствами, механизмами.

Субетта не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.