Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Урсодезоксихолевая кислота | Капс. 250 мг: 10, 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-004704 от 15.02.18 - Действующее |
Форма выпуска, упаковка и состав
Капсулы твердые желатиновые №0, белого цвета, содержимое капсул - смесь порошка и гранул или уплотненная масса белого или почти белого цвета.
1 капс. | |
урсодезоксихолевая кислота | 250 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 63 мг, повидон К30 - 10 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 5 мг, магния стеарат - 2 мг.
Состав капсулы твердой желатиновой: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - банки из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота - желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.
В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.
Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.
Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, кожный зуд, аллергические реакции.
Редко: диарея, кальцинирование желчных камней.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять при беременности.
Женщинам детородного возраста в период лечения урсодезоксихолевой кислотой рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции или контрацептивы с низким содержанием эстрогенов.
Неизвестно, выделяется ли урсодезоксихолевая кислота с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Для успешного проведения литолизиса с помощью урсодезоксихолевой кислоты необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть чисто холестериновые, т.е. не давать тень на рентгенограмме, размер камней не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен полностью сохранять свою функцию, желчный пузырь должен быть заполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного протока должна быть сохранена, общий желчный проток должен быть свободен от камней.
При применении урсодезоксихолевой кислоты с целью растворения желчных камней в первые 3 мес лечения необходимо каждые 4 недели определять активность трансаминаз печени. В дальнейшем эти исследования можно проводить с интервалом в 3 мес.
Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.
Для профилактики рецидивов холелитиаза лечение необходимо продолжать еще несколько месяцев после растворения желчных камней.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с циклоспорином непредсказуемо увеличивается абсорбция и повышается концентрация циклоспорина в плазме крови.
Описан случай уменьшения концентрации ципрофлоксацина в плазме крови у пациента, получающего урсодезоксихолевую кислоту.