Диалрапид пор д/р-ра внутр 50 мг 900 мг x9

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 50 мг.

Фармакологическое действие

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код ATX: М01АВ05
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Препарат Диалрапид содержит диклофенак калия, вещество не¬стероидной структуры, оказывающее выраженное анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Благодаря быстрому началу действия, применение калиевой соли диклофенака предпочтительно для лечения острых болевых и воспалительных состояний. Основным механизмом действия диклофенака, установленным в исследованиях, считается торможение синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Invitro диклофенак калия в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при применении у человека, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
Диклофенакоказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренном и выраженном болевом синдроме. При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях диклофенак быстро купирует боль (как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
В клинических исследованиях было установлено, что диклофенак калия способен уменьшать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.
При приступах мигрени Диалрапид уменьшает выраженность головной боли и таких сопутствующих симптомов как тошнота и рвота.
Фармакокинетика
Всасывание
Диклофенак быстро и полностью всасывается. После однократного приема препарата внутрь в дозе 50 мг, максимальная концентрация (Сmax) диклофенака калия в плазме крови достигается через 5-20 минут и составляет в среднем 5,5 мкмоль/л для порошка для приготовления раствора для приема внутрь. При приеме препарата во время еды количество всасывающегося диклофенака не изменяется, хотя начало и скорость всасывания могут несколько замедляться. Абсорбция диклофенака линейно зависит от дозы препарата. Около половины дозы диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень (эффект «первого прохождения»), площадь под фармакокинетической кривой «концентрация - время» (AUC) после применения внутрь или ректально составляет примерно половину от эквивалентной дозы, применяемой парентерально. После многократного применения препарата Диалрапид показатели фармакокинетики не изменяются.
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препаратакумуляции не отмечается.
Распределение
Связь с белками сыворотки крови - 99,7%, преимущественно с альбумином (99,4 %). Кажущийся объем распределения составляет 0,12-0,17 л/кг.
Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жид¬кости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 часов.
Биотрансформация/Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронирования неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилированияи метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (З’-гидрокси-, 4’-гидрокси-, 5’-гидрокси-, 4’,5-дигидрокси- и 3’-гидрокси-4’-метоксидиклофенака), большин¬ство из которых превращается в глюкуронидныеконъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов, 3’-гидрокси-4’-метокси-диклофенак, имеет более длительный период полувыведения, однако этот мета¬болит полностью неактивен.
Около 60% дозы препарата выводится почками в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновыеконъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
После приема препарата внутрь различий во всасывании, метабо¬лизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, не отмечается.
У пациентов с нарушением функции почек не отмечается кумуляции неизмененного активного вещества при соблюдении рекомендованного режима дозирования. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

Показания

Для краткосрочного лечения следующих острых состояний:

• посттравматическая боль, воспаление и отек, например, вследствие повреждения связок,


• послеоперационная боль, воспаление и отек, например, после стоматологических или ортопедических оперативных вмешательств,


• боль и/или воспаление, сопровождающие гинекологические заболевания, например, первичную дисменорею или аднексит,


• приступы мигрени,


• болевые синдромы со стороны позвоночника,


• ревматические заболевания внесуставных мягких тканей.

Противопоказания

• 
  

  Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим нестероид­,ным противовоспалительным препаратам (НПВП),



• 
  

  обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенные кровотечения, перфорации,



• 
  

  воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвен­,ный колит) в фазе обострения,



• 
  

  полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рециди­,вирующего полипоза носа или околоносовых пазух и неперено­,симости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе),



• 
  

  нарушение функции печени тяжелой степени, почечная недо­,статочность (СКФ менее 15 мл/мин/1,73м2),



• 
  

  хроническая сердечная недостаточность, функциональный класс II-IVпо классификации NYHA,



• 
  

  клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца,



• 
  

  заболевания периферических артерий и сосудов головного моз­,га,



• 
  

  неконтролируемая артериальная гипертензия,



• 
  

  III триместр беременности,



• 
  

  период грудного вскармливания.

Препарат не следует применять у пациентов с фенилкетонурией, так как содержит источник фенилаланина.

Препарат не рекомендуют применять у детей в возрас­,те до 14 лет (в связи с трудностью дозирования препарата).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

При применении препарата Диалрапид и других НПВП необходи­,мо соблюдать осторожность и тщательно наблюдать пациентов с симптомами/признаками, указывающими на поражения/заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) или с анамнестическими данными, позволяющими заподозрить язвенное поражение желуд­,ка или кишечника, кровотечение или перфорацию, у пациентов с инфекцией Helicobacterpyloriв анамнезе, язвенным колитом, болезнью Крона, с нарушением функции печени в анамнезе и у пациентов с жалоба­,ми, позволяющими заподозрить заболевание ЖКТ. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы НПВП или при наличии язвы ЖКТ в анамнезе, особенно кро­,вотечений и перфорации язвы и у пожилых пациентов.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препа­,рата Диалрапиду пациентов, получающих препараты, увеличива­,ющие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные глю­,кокортикостероиды(в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты(в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серото­,нина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Осторожность необходима при применении препарата Диалрапиду пациентов нарушениями функции печени легкой и средней степе­,ней тяжести, а также у пациентов с печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии. Особая осто­,рожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функ­,ции почек, включая хроническую почечную недостаточность (СКФ 15-60 мл/мин/1,73м²), дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, при лечении курящих паци­,ентов или пациентов, злоупотребляющих алкоголем, при лечении пожилых пациентов, пациентов, получающих диуретики или дру­,гие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (ОЦК) любой этиологии, например, в периоды до и после массивных хи­,рургических вмешательств.

Следует с осторожностью применять препарат Диалрапиду паци­,ентов с дефектами системы гемостаза.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Воль­,тарен Рапид® у пациентов с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (в том инфарктов миокарда и инсультов).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Ди­,алрапиду пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей.

Особые указания

Поражение желудочно-кишечного тракта

При применении всех НПВП, включая диклофенак, отмечались кровотечения или изъязвления/перфорации желудочно-кишечного тракта, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любой период лечения у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов или желудочно-ки­,шечных заболевании в анамнезе. У пожилых пациентов подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов на фоне применения препарата Диалрапидкровотечений или изъязвлений желудочно-кишечного тракта препарат следует отменить.

Для снижения риска токсического действия на желудочно-кишечный тракт у пациентов с язвенным поражением ЖКТ. особенно ос­,ложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также у пожилых пациентов препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

Пациентам с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также пациентам, получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными средствами, способными повысить риск поражения ЖКТ следует принимать гастропротекторы, (например, ингибиторы протонной помпы или мизопростол).

Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, необ­,ходимо сообщать врачу обо всех необычных абдоминальных симптомах.

Пациенты с бронхиальной астмой

Обострение бронхиальной астмы (непереносимость НПВП/бронхиальная астма, провоцируемая приемом НПВП),отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов, с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, по­,липами слизистой оболочки полости носа, хронической обструк­,тивной болезнью легких или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с ал­,лергическими ринитоподобными симптомами). У данной группы пациентов, а так же у пациентов с аллергией на другие препараты (сыпь, зуд или крапивница) при применении препарата Диалра- пидследует соблюдать особую осторожность (готовность к прове­,дению реанимационных мероприятий).

Кожные реакции

Такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермаль­,ный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения НЯВП, включая диклофенак, отмечались очень редко. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматоло­,гических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофена­,ком. При развитии у пациентов, получающих препарат Диалрапид, первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых или других симптомов гиперчувствительности препарат должен быть отменен. В редких случаях у пациентов, не имеющих аллергии на дикло­,фенак, при применении препарата Диалрапид могут развивать­,ся анафилактические/анафилактоидныереакции.

Воздействие на печень и желчевыводящие пути

Поскольку в период применения препарата Диалрапид, так же, как и в других НПВП, может отмечаться 'повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов, при длительной терапии препаратом, в качестве меры предосторожности, показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофи­,лии, сыпи и т.п.), прием препарата Диалрапиднеобходимо отме­,нить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения пре­,парата Диалрапид может развиваться без продромальных явлений.

Воздействие на почки

На фоне терапии НПВП, включая диклофенак, отмечались задерж­,ка жидкости и отеки, поэтому следует соблюдать особую осто­,рожность и рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с гипертонической болезнью, нарушениями функции

сердца или почек, пожилых пациентов, пациентов получающих ди­,уретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у пациентов со значительным уменьшением объема цирку­,лирующей плазмы крови любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекраще­,ния терапии препаратом обычно отмечается нормализация показа­,телей почечной функции до исходных значений.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему

Терапия НПВП, в том числе диклофенаком, в особенности, дли­,тельная терапия и терапия с использованием высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт).

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящим) следует применять препа­,рат с особой осторожностью, в самой низкой эффективной дозе при минимально возможной длительности лечения, поскольку риск возникновения тромботических осложнений возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения. При дли­,тельной терапии (более 4 недель) суточная доза диклофенакау таких пациентов не должна превышать 100 мг. Следует периоди­,чески проводить оценку эффективности лечения и потребности пациента в симптоматической терапии, особенно в тех случаях, когда ее продолжительность составляет более 4 недель. Пациент должен быть проинструктирован о незамедлительном обраще­,нии за медицинской помощью при появлении первых симпто­,мов тромботических нарушений (например, боли в груди, чув­,ства нехватки воздуха, слабости, нарушения речи).

Воздействие на систему кроветворения

Препарат Диалрапид, так же, как и другие НПВП, может вре­,менно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у паци­,ентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный кон­,троль соответствующих лабораторных показателей. Препарат Диалрапид рекомендован только для краткосрочного лечения, однако, при продолжительном применении препарата Диалрапид,’как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.

Маскирование признаков инфекционного процесса

Препарат Диалрапид, как и другие НПВП вследствие своих фарма­,кодинамических свойств, может маскировать проявления инфек­,ционных заболеваний.

Применение одновременно с другими НПВП

Не следует применятьпрепарат Диалрапидодновременно с дру­,гими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за риска увеличения частоты нежелательных явлений.

Влияние на способность управлять транспорт­,ными средствами и/или механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата Диалрапидвозникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость, вертигоили другие нарушения со стороны центральной нервной системы не следует управлять транспортными средствамии ра­,ботать с механизмами.

Состав

1 саше содержит:
действующее вещество: диклофенак калия 50,0 мг, ,
вспомогательные вещества: глицериладибегенат 2,0 мг, натрия сахаринат 5,0 мг, ароматизатор анисовый 15,0 мг, калия гидрокарбонат 22,0 мг, ароматизатор мятный 35,0 мг, аспартам 50,0 мг, маннитол 721,0 мг.

Способ применения и дозы

Дозу препарата Диалрапид следует подбирать индивидуально, при этом с целью снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы, по возможности, с максимально коротким периодом лечения, в соответствии с целью лечения и состоянием пациента.
Предпочтительно принимать перед едой. Содержимое саше следует растворить, помешивая, в стакане воды (негазированной). Раствор может оставаться слегка мутным, но это не влияет на эффективность препарата.
В случае умеренной выраженности симптомов обычно бывает достаточно применения в суточной дозе 50-100 мг в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь (1-2 саше).
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 150 мг/сут. Суточную дозу следует делить на 3 приема.
При первичной дисменорее суточную дозу препарата Диалрапид следует подбирать индивидуально, обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза - 50-100 мг (1-2 саше), при необходимости в течение нескольких менструальных циклов дозу можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней. При приступе мигрениначальная доза для препарата Диалрапид составляет 50 мг (1 саше). Препарат следует принимать при первых симптомах приближающегося приступа. В случаях, когда в течение 2 часов после приема первой дозы не происходит облегчения боли, возможен повторный прием препарата в дозе 50 мг. В дальнейшем через каждые 4-6 часов возможен дополнительный прием препарата Диалрапид в дозе 50 мг. Суммарная доза препарата не должна превышать 150 мг в сутки (в течение не более 2 дней). Эффективность препарата Диалрапид при лечении приступов мигрени у детей и подростков не установлена.
У подростков 14 лет и старше препарат Диалрапид применяют в суточной дозе 50-100 мг препарата (из расчета 0,5-2 мг/кг массы тела в сутки, для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг).
Препарат Диалрапид не следует применять у детей и подростков младше 14 лет.
Пациентам старше 65 лет коррекции дозы не требуется. Однако, исходя из общих медицинских соображений, следует соблюдать осторожность у ослабленных пожилых пациентов или пациентов с низкой массой тела.
Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы.При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.
Пациенты с нарушением функции почек
Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у пациентов данной категории.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.
Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ менее 15 мл/мин/1,73м2) противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Пациенты с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести
Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований без¬опасности применения препарата у данной категории пациентов.

Побочные действия

Ниже приведены нежелательные явления (НЯ), которые были вы­,явлены в ходе клинических исследований, а также при применении диклофенака в клинической практике.

Для оценки частоты НЯ использованы следующие критерии: «часто» - >,1/100, <,1/10, «нечасто» ->,1/1000, <,1/100, «ред­,ко» - >,1/10000, <,1/1000, «очень редко» - <,1/10000, включая отдельные случаи. НЯ сгруппированы в соответствии с си­,стемно-органным классом медицинского словаря для норма­,тивно-правовой деятельности MedDRA, в пределах каждого класса НЯ перечислены в порядке убывания частоты встречае­,мости, в пределах каждой группы, выделенной по частоте встре­,чаемости, НЯ распределены в порядке уменьшения их важности.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическаяанемия, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы:редко - гиперчувстви­,тельность, анафилактические/анафилактоидныереакции, включая снижение артериального давления (АД) и шок, очень редко - анги­,оневротический отек (включая отек лица).

Нарушения психики: очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, го­,ловокружение, редко - сонливость, очень редко - нарушения чув­,ствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит.

Нарушения со стороны органа зрения:очень редко - нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: ча­,сто - вертиго, очень редко - нарушения слуха, шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: нечасто - инфаркт миокарда, сер­,дечная недостаточность, ощущение сердцебиения, боль в груди.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко - повышение АД, ва­,скулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения:редко - бронхиальная астма (включая одыш­,ку), очень редко - пневмонит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метео­,ризм, снижение аппетита, редко - гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения, стеноза или перфорации, с возможным развитием перитонита), очень редко

- , , , , , стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диа­,фрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, ишемический колит, обострение язвенно­,го колита или болезни Крона), запор, панкреатит, дисгевзия. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:часто - повышение активности аминотрансферазв плазме крови, редко

- , , , , , гепатит, желтуха, нарушения функции печени, очень редко - мол­,ниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, редко - крапивница, очень редко - буллезный дерматит, экзе­,ма, эритема, многоформнаяэритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфо- лиативный дерматит, зуд, алопеция, реакции фоточувствительно­,сти, пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:очень ред­,ко - острое поражение почек (острая почечная недостаточность), гематурия, протеинурия, тубуло-интерстициальный нефрит, неф­,ротический синдром, папиллярный некроз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:редко — отеки.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Данные клинических исследований указывают на небольшое уве­,личение риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при дли­,тельном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).

Зрительные нарушения

Зрительные расстройства, такие как нарушение зрения, за­,туманивание зрения или диплопия, по-видимому, являются класс-эффектами НПВП, и обратимы после прекращения при­,менения. Возможным механизмом развития таких расстройств является ингибирование синтеза простагландинов и других сопутствующих веществ, что изменяет регуляцию кровотока в сетчатке, которое проявляется потенциальными зрительными расстройствами. При развитии таких симптомов на фоне тера­,пии диклофенаком следует рассмотреть возможность офтальмо­,логического обследования для исключения каких-либо других причин.

Лекарственное взаимодействие

Представленные ниже виды лекарственного взаимодействия отмечались при применении препарата Диалрапид и/или других лекарственных форм диклофенака.
Выявленные взаимодействия
Ингибиторы изофермента CYP2C9.Следует соблюдать осторожность при одновременном применении диклофенака и ингибиторов изофермента CYP2C9 (таких как вориконазол) из-за возможного увеличения концентрации диклофенака в плазме крови и его экспозиции.
Литий, дигоксин.Поскольку диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови, рекомендуется проводить измерение концентрации лития и дигоксинав крови при одновременном применении с диклофенаком.
Диуретические и антигипертензивные средства.При одновременном применении с диуретиками и антигипертензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ) диклофенак, как и другие НПВП, может снижать их гипотензивное действие, поэтому у пациентов, особенно пожилого возраста, при одновременном применении диклофенака й диуретиков или гипотензивных препаратов следует регулярно измерять АД, контролировать функцию почек и степень гидратации (особенно при комбинации с диуретиками и ингибиторами АПФ вследствие повышения риска нефротоксичности).
Циклоспорин и такролимус.Влияние диклофенакана активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. В связи с вышесказанным доза диклофенакау пациентов, получающих циклоспорин или такролимус, должна быть ниже, чем у пациентов, не получающих указанные препараты.
Препараты, способные вызывать гиперкалемию. Одновременное применение диклофенака с калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению содержания калия в плазме крови (в случае такого одновременного применения данный показатель следует часто контролировать).
Антибактериальные средства - производные хинолона. Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у пациентов, получавших одновременно производные хинолона и диклофенак.
Предполагаемые взаимодействия
НПВП и глюкокортикостероиды.
Одновременное системное применение диклофенака и других системных НПВП или глюкокортикостероидов может увеличивать частоту возникновения НЯ со стороны ЖКТ.
Антиокоагупянты и антиагреганты. Хотя в клинических исследованиях не было установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений упациентов, принимавших данную комбинацию препаратов. Следует тщательно наблюдать пациентов, получающих одновременное лечение данными лекарственными препаратами.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.Одно¬временное применение диклофенакас селективными ингибитора¬ми обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Гипогликемические препараты.В клинических исследованиях установлено, что при одновременном применении диклофенакне влияет на эффективность пероральных гипогликемических препаратов. Однако, известны отдельные сообщения о развитии как гипогликемических, так и гипергликемических состояний на фоне применения диклофенака, требующих изменения дозы гипогликемических препаратов. У пациентов, получающих одновременно лечение гипогликемическими препаратами и диклофенаком, следует регулярно проводить измерение концентрации глюкозы крови. ,
Получены отдельные сообщения о развитии метаболического ацидоза при одновременном применении диклофенака с метформином. в особенности у пациентов с нарушением функции почек.
Метотрексат.Следует соблюдать осторожность при применении ПВП, включая диклофенак, менее, чем за 24 часа до или после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
Фенитоин. При одновременном применении фенитоина и диклофенака необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови из-за возможного усиления его системного воздействия.
Индукторы изофермента CYP2C9.Следует соблюдать осторожность при применении диклофенака одновременно с индукторами изофермента CYP2C9 (такими, как рифампицин),поскольку это может привести к значительному уменьшению концентра¬ции диклофенакав плазме крови и уменьшению его экспозиции.

Передозировка

Симптомы:рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги. В случае значительного отравления, возможно развитие острой почечной недостаточностии поражения печени.
Лечение:поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны для диклофенака, так как НПВП в значительной степени связываются с белками плазмы крови и подвергаются интенсивному метаболизму.
В случае жизнеугрожающей передозировки при приеме препарата внутрь, в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофенака следует провести промывание желудка с последующим применением активированного угля.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.